Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABTECT - Konserwacja

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abivax S.A.

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ABX464 w dawce 25 mg lub 50 mg raz na dobę jako terapii podtrzymującej u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa ABX464 w dawce 50 mg i 25 mg podawanej raz na dobę (QD) w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, brak odpowiedzi, utrata odpowiedź lub nietolerancja na konwencjonalne terapie [kortykosteroidy, leki immunosupresyjne (tj. azatiopryna, 6-merkaptopuryna, metotreksat)] i/lub terapie zaawansowane [leki biologiczne (inhibitory TNF, antyintegryny, anty-IL-23) i/lub modulatory receptora S1P i/lub inhibitory JAK].

To badanie jest fazą podtrzymującą obu poprzednich badań indukcyjnych ABX464-105 i ABX464-106.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończyli jedno z wyżej wymienionych badań indukcyjnych, będą mieli możliwość wzięcia udziału w obecnym badaniu podtrzymującym ABX464-107 i zostaną losowo przydzieleni do podwójnie ślepej części kontrolowanej placebo (część #1) lub przydzielone do otwartych ramion leczenia ABX464 50 mg lub 25 mg (część #2) w zależności od ich odpowiedzi klinicznej na koniec indukcji.

Badanie to składa się z 44-tygodniowej fazy leczenia i 28-dniowego okresu obserwacji obejmującego wizytę końcową badania (EOS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy ukończyli którekolwiek z powyższych badań indukcyjnych, otrzymają możliwość wzięcia udziału w niniejszym badaniu ABX464-107, które składa się z 2 faz leczenia.

Badanie to składa się z 44-tygodniowej fazy leczenia podtrzymującego, po której następuje 4-letnia faza leczenia długoterminowego (LTE) i 28-dniowy okres obserwacji obejmujący wizytę na zakończenie badania (EOS).

Faza podtrzymująca to 44-tygodniowa faza podwójnie ślepej próby, kontrolowana placebo. Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna po 8 tygodniach indukcji, zostaną losowo przydzieleni do Części 1, a pacjenci, u których nie wystąpiła odpowiedź kliniczna, zostaną losowo przydzieleni do Części 2.

Na koniec 44-tygodniowej fazy podtrzymującej pacjenci będą kontynuować przydzielone im leczenie do czasu odślepienia fazy podtrzymującej.

Po odślepieniu badania wszyscy uczestnicy otrzymujący obefazimod będą kontynuować przydzielone im leczenie. Pacjenci otrzymujący placebo zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej obefazymod w dawce 25 mg lub będą mogli zakończyć badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1116

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Centro de Investigacion CICE
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Sankt Veit an der Glan, Austria, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • C. H. U. St-Pierre
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Clinique CHC MontLégia
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Chu Ucl Namur
  • Brazylia
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41920-180
        • Hospital Aliança
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80430-160
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070-560
        • Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-686
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17201-130
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos, São Paulo, Brazylia, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04543-011
        • Hepatogastro
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • MC Medica Plus
  • Chiny
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University, Hua Xiang branch hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
      • Tai’an, Shandong, Chiny, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Yun'nan
      • Kunming, Yun'nan, Chiny, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 60200
        • CCR Brno, s.r.o.
      • Brno, Czechy, 60200
        • SurGal Clinic s.r.o.
      • Hradec Králové, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
      • Prague, Czechy, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Slaný, Czechy, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Francja
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06200
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, Francja, 51100
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13915
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14033
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Cote dÝOr
      • Dijon, Cote dÝOr, Francja, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francja, 31059
        • Hopital Rangueil
    • Hauts De Seine
      • Neuilly, Hauts De Seine, Francja, 92200
        • Institut des MICI
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • Hopital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francja, 35000
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 20199 - 54505
        • Universite de Lorraine - Faculte de Medecine - INSERM U954
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francja, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau, Pyrenees Atlantiques, Francja, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • CHU Amiens - Hopital Sud
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
      • Corfu, Grecja, 49100
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Seville, Hiszpania, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Geleen, Holandia, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Bernhoven Uden
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • UMC Utrecht
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500048
        • Origin Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
      • Rajkot, Gujarat, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Indie, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Gujarat Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
        • Isha Multispeciality Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belagāve, Karnataka, Indie, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Center
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute Of Medical Sciences and Research Centre
      • Kochi, Kerala, Indie, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Kingsway Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Wardha, Maharashtra, Indie, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600026
        • SRM Institutes for Medical Sciences
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj (CSM) Medical University
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 4
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlandia, 15
        • Connolly Hospital
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irlandia, N91
        • Midland Regional Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • HaEmek Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Izrael, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Ibaraki, Japonia, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japonia, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-8543
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonia, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japonia, 738-8503
        • JA-Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kure-shi, Hiroshima, Japonia, 737-0023
        • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0015
        • Aoyama Clinic
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 220-0041
        • Keijinkai Matsushima Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 860-0004
        • Kaiseikai Hattori Clinic
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonia, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Niigata, Niigata, Japonia, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonia, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 701-1192
        • NHO Okayama Medical Center
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonia, 904-2195
        • Keiaikai Nakagami Hospital
    • Osaka
      • Fujiidera-shi, Osaka, Japonia, 583-0027
        • Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
      • Osaka, Osaka, Japonia, 540-0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonia, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Osaka, Japonia, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Saga-ken, Japonia, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Ureshino-shi, Saga-ken, Japonia, 843-0393
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japonia, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Kōtoku, Tokyo-To, Japonia, 135-8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Japonia, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japonia, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
      • Sumida-ku, Tokyo-To, Japonia, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea Południowa, 48108
        • Inje university Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea Południowa, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korea Południowa, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Korea Południowa, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • North Chungcheong
      • Ansan-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Litwa, 47144
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
  • Meksyk
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Meksyk, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64908
        • Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64660
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Niemcy, 10318
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69121
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72622
        • Medius Klinik Nuertingen
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • LMU-Campus Grosshadern
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67067
        • INLUGA im Haus der Gesundheit
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
        • Waikato Hospital
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polska, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Kalisz, Polska, 62-800
        • Trialmed CRS
      • Kielce, Polska, 25-355
        • Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
      • Knurów, Polska, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polska, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, Polska, 90-644
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
      • Lublin, Polska, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Nowy Targ, Polska, 34-400
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Opole, Polska, 45-819
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Polska, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polska, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polska, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Poznan, Polska, 60-681
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
      • Rzeszów, Polska, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sosnowiec, Polska, 41-200
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
      • Staszów, Polska, 28-200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Swidnica, Polska, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tarnów, Polska, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polska, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polska, 03-580
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polska, 53-333
        • Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
      • Zamość, Polska, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Łęczna, Polska, 21-010
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisbon, Portugalia, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Viana do Castelo, Portugalia, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumunia, 013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest, Rumunia, 012015
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumunia, 014142
        • S.C Delta Health Care S.R.L
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Rumunia, 200073
        • Centrul Medical Renasterea Craiova
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Subotica, Serbia, 24000
        • General Hospital Subotica
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • GI Alliance
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-7199
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California (San Diego)
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Clinnova Research Solutions
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Clinical Applications Laboratories
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33813
        • Auzmer Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Infinite Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • MedOne Clinical Research LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala GI Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • GI Alliance
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • The University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lucida Clinical Trials LLC
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48313
        • Henry Ford Hospital
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Columbia Digestive Health Research
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • GI Alliance - Southlake
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Care Access Research LLC
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • The Vancouver Clinic
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bratislava, Słowacja, 82007
        • Cliniq s.r.o.
      • Košice, Słowacja, 040 13
        • Endomed, s.r.o.
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Nitra, Słowacja, 95001
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Prešov, Słowacja, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
      • Šahy, Słowacja, 93601
        • Accout Center s.r.o.
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34724
        • Medicana Kadikoy Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • Inonu University Gastroenterology
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Włochy, 40126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catania, Włochy, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Włochy, 20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Ospedale Cervello
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Włochy, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Udine, Włochy, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rho, Milano, Włochy, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Ospedale San Raffaele
      • San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
        • King's College Hospital
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Bury Care Organisation
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą ukończyć badanie leczenia indukcyjnego (ABX464-105 lub ABX464-106), a stan odpowiedzi klinicznej pacjentów musi być dostępny.
  • Pacjenci z ważną endoskopią wykonaną na koniec badania indukcyjnego i wynikami z centralnego czytnika dostępnymi w dniu 1.
  • Pacjenci muszą zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz dobrowolnej świadomej zgody podczas wizyty przed jakimikolwiek procedurami określonymi w protokole. W przypadku osób niepełnoletnich należy również spełnić krajowe wymogi dotyczące zgody.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni z partnerem WOCBP muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, jak określono w punkcie 4.4. (antykoncepcja) tego protokołu.
  • Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur zgodnie z protokołem.
  • Uczestnicy powinni być objęci polisą ubezpieczenia zdrowotnego zawsze, gdy jest to wymagane przez uczestniczący kraj lub stan

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które trwale przerwały badane leczenie podczas badania indukcyjnego (ABX464-105 lub ABX464-106).
  • Osoby, u których podczas badania wprowadzającego rozwinęła się jakakolwiek poważna choroba/stan lub dowody na niestabilny stan kliniczny (z wyjątkiem UC), które w ocenie badacza znacznie zwiększą ryzyko dla uczestnika, jeśli weźmie on udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy planują udział w innych badaniach eksperymentalnych podczas badania podtrzymującego.
  • Mężczyzna lub kobieta planujący ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo — pacjenci reagujący na koniec indukcji
Pacjenci będą otrzymywali dawki doustne przez 44 tygodnie
Lek: Placebo
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Eksperymentalny: ABX464 50 mg — osoby niereagujące pod koniec indukcji
Pacjenci będą otrzymywali dawki doustne przez 44 tygodnie
Lek: ABX464
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Eksperymentalny: ABX464 25 mg — osoby niereagujące pod koniec indukcji
Pacjenci będą otrzymywali dawki doustne przez 44 tygodnie
Lek: ABX464
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Komparator placebo: ABX464 50 mg – Pacjenci reagujący na leczenie pod koniec indukcji
Pacjentom będzie przyjmowana dawka doustna przez 44 tygodnie
Lek: ABX464
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Komparator placebo: ABX464 25 mg – Pacjenci reagujący na leczenie pod koniec indukcji
Pacjentom będzie przyjmowana dawka doustna przez 44 tygodnie
Lek: ABX464
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Eksperymentalny: Rozszerzenie długoterminowe
Na koniec fazy podtrzymującej (44. tydzień) pacjenci mogą kontynuować przydzielone im leczenie przez okres do 4 lat. Po odślepieniu fazy leczenia podtrzymującego pacjenci otrzymujący placebo w fazie leczenia podtrzymującego zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej obefazimod w dawce 25 mg lub będą mogli zakończyć badanie.
Lek: ABX464
Podawać raz dziennie, najlepiej rano, podczas posiłku
Inne nazwy:
  • Obefazimod

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w remisji klinicznej w 44. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 44
Głównym celem Części 1 jest porównanie skuteczności ABX464 w porównaniu z placebo pod względem odsetka pacjentów w remisji klinicznej [SFS = 0 lub 1, RBS = 0 i wynik cząstkowy endoskopii = 0 lub 1] w 44. tygodniu.
Tydzień 44
Liczba i odsetek wszystkich zdarzeń niepożądanych powstałych podczas leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Tydzień 44
Głównym celem Części 2 jest bezpieczeństwo
Tydzień 44
Liczba i odsetek wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Tydzień 44
Głównym celem Części 2 jest bezpieczeństwo
Tydzień 44
Liczba i procent wszystkich powiązanych przyczynowo TEAE/SAE
Ramy czasowe: Tydzień 44
Głównym celem Części 2 jest bezpieczeństwo
Tydzień 44

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 44. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 44
Porównanie skuteczności preparatu ABX464 z placebo w zakresie poprawy endoskopowej (wynik endoskopowy Mayo (MES) = 0 lub 1) w 44. tygodniu
Tydzień 44
Odsetek pacjentów z remisją kliniczną bez stosowania kortykosteroidów
Ramy czasowe: Tydzień 44
Porównanie skuteczności preparatu ABX464 z placebo w przypadku remisji klinicznej bez kortykosteroidów (remisja kliniczna w 44. tygodniu i brak kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed 44. tygodniem w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania podtrzymującego).
Tydzień 44
Odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją kliniczną w 44. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 44
Porównanie skuteczności ABX464 z placebo w celu utrzymania remisji klinicznej w 44. tygodniu
Tydzień 44
Odsetek pacjentów z HEMI na punktację Geboes w 44. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 44
Ocena skuteczności preparatu ABX464 w zakresie histologiczno-endoskopowej poprawy błony śluzowej (HEMI) w porównaniu z placebo w 44. tygodniu
Tydzień 44
Odsetek pacjentów z remisją endoskopową w 44. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 44
Porównanie skuteczności ABX464 z placebo w zakresie remisji endoskopowej (MES = 0) w 44. tygodniu
Tydzień 44
Faza LTE – odsetek pacjentów w remisji klinicznej w roku 1
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej [SFS = 0 lub 1, RBS = 0 i podpunkt endoskopii = 0 lub 1] w roku 1
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów w remisji klinicznej w roku 4
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej [SFS = 0 lub 1, RBS = 0 i podpunkt endoskopii = 0 lub 1] w 4. roku
LTE Rok 4
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją kliniczną bez kortykosteroidów w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej bez stosowania CS (remisja kliniczna w 1. roku i brak stosowania kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed 1. rokiem w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania podtrzymującego)
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją kliniczną bez kortykosteroidów w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania leczenia podtrzymującego)
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej bez stosowania CS (remisja kliniczna w 4. roku i brak stosowania kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed 4. rokiem w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania podtrzymującego)
LTE Rok 4
Faza LTE – odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 1. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w zakresie poprawy endoskopowej (punktacja endoskopowa Mayo (MES) = 0 lub 1)
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 4. roku LTE
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w zakresie poprawy endoskopowej (punktacja endoskopowa Mayo (MES) = 0 lub 1)
LTE Rok 4
Faza LTE — odsetek pacjentów z remisją endoskopową w 1. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji endoskopowej ((Endoskopowa skala Mayo (MES) = 0)
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją endoskopową w 4. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji endoskopowej (punktacja endoskopowa Mayo (MES) = 0)
LTE rok 4
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją objawową bez CS, według wizyty
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena skuteczności obefazymodu w przypadku remisji objawowej bez stosowania CS (remisja objawowa (SFS = 0 lub 1 i RBS = 0) i braku kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed 44. tygodniem w subpopulacji otrzymującej kortykosteroidy w momencie włączenia do badania podtrzymującego) podczas wizyty (co 3 miesiące)
4 lata
Faza LTE – odsetek pacjentów z HEMI na punktację Geboes w 1. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w histologicznej endoskopowej poprawie błony śluzowej (HEMI) według skali Geboesa
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów z HEMI na wynik Geboes w 4. roku LTE
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w histologicznej endoskopowej poprawie błony śluzowej (HEMI) według skali Geboesa
LTE Rok 4
Faza LTE – odsetek pacjentów z HEMR na wynik Geboes w 1. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w histologicznej endoskopowej remisji błony śluzowej (HEMR) w porównaniu z placebo
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów z HEMR na wynik Geboes w 4. roku LTE
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w histologicznej endoskopowej remisji błony śluzowej (HEMR) w porównaniu z placebo
LTE Rok 4
Faza LTE — odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją kliniczną w 1. roku LTE w subpopulacji pacjentów z remisją kliniczną w 44. tygodniu
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazimodu w utrzymywaniu się remisji klinicznej. Trwałą remisję kliniczną w przypadku LTE definiuje się jako remisję kliniczną ocenianą podczas wizyty endoskopowej podczas LTE w subpopulacji pacjentów z remisją kliniczną w 44. tygodniu.
LTE rok 1
Faza LTE — odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją kliniczną w 4. roku LTE w subpopulacji pacjentów z remisją kliniczną w 44. tygodniu
Ramy czasowe: LTE rok 4
Ocena skuteczności obefazimodu w utrzymywaniu się remisji klinicznej. Trwałą remisję kliniczną w przypadku LTE definiuje się jako remisję kliniczną ocenianą podczas wizyty endoskopowej podczas LTE w subpopulacji pacjentów z remisją kliniczną w 44. tygodniu.
LTE rok 4
Faza LTE — odsetek pacjentów, u których uzyskano trwałą poprawę endoskopową w 1. roku LTE, w subpopulacji pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 44. tygodniu
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazimodu w trwałej poprawie endoskopowej
LTE rok 1
Faza LTE — odsetek pacjentów, u których uzyskano trwałą poprawę endoskopową w 4. roku LTE, w subpopulacji pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 44. tygodniu
Ramy czasowe: LTE rok 4
Ocena skuteczności obefazimodu w trwałej poprawie endoskopowej
LTE rok 4
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją objawową według wizyty
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji objawowej (SFS = 0 lub 1 i RBS = 0) podczas wizyty (co 3 miesiące)
4 lata
Faza LTE – odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją objawową według wizyty
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena skuteczności obefazymodu w przypadku utrzymującej się remisji objawowej (SFS = 0 lub 1 i RBS = 0) podczas wizyt (co 3 miesiące) w subpopulacji pacjentów z remisją objawową w 44. tygodniu
4 lata
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją kliniczną wolną od CS w 1. roku LTE
Ramy czasowe: LTE rok 1
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej bez CS (remisja kliniczna w 1. roku i bez CS przez co najmniej 12 tygodni bezpośrednio przed 1. rokiem)
LTE rok 1
Faza LTE – odsetek pacjentów z remisją kliniczną wolną od CS w 4. roku LTE
Ramy czasowe: LTE Rok 4
Ocena skuteczności obefazymodu w remisji klinicznej bez CS (remisja kliniczna w 4. roku i bez CS przez co najmniej 12 tygodni bezpośrednio przed 4. rokiem)
LTE Rok 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abivax S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Główny śledczy: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABX464-107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj