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Glioblastoma의 Radiogenomics: Multiparametric Imaging Biomarkers와 Genetic Biomarkers 사이의 상관관계

2022년 9월 25일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital

교모세포종의 방사선유전학: 종양 조직 및 ctDNA에 기반한 다중 매개변수 이미징 바이오마커와 유전 바이오마커 간의 상관관계

이 연구의 목적은 교모세포종 환자에서 다중 매개변수 이미징 바이오마커와 유전자 분석 간의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

교모세포종 환자에서 다중매개변수 영상 바이오마커(CT, PET/CT, MRI)와 유전자 분석(종양 조직 및 종양 in situ 액의 ctDNA) 간의 관계를 평가하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

교모세포종을 가진 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 피험자/법정 대리인으로부터 얻은 서면 동의서 및 HIPAA 승인
  • 피험자는 예정된 방문, 치료 일정, 실험실 테스트 및 연구의 기타 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 교모세포종의 조직학적으로 확인된 진단
  • 수술 후 비침습적 TISF 수집을 위해 수술 공동과 두피 아래를 연결하는 수술 중 이식된 저수지와 함께 연구 센터(허난 성 인민 병원)에서 수행된 절제 수술
  • 프로토콜에서 요구하는 허용 가능한 PET/CT 및 CT 영상 촬영 가능
  • Karnofsky 성능 상태(KPS) 70 이상

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나, 프로토콜 요법을 받을 수 있는 피험자의 능력을 손상시키거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임의의 심각하거나 통제되지 않는 의학적 장애
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자. 백반증, 제1형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 상태로 인한 잔류 갑상선 기능 저하증, 만성 및 전신 면역억제 치료가 필요하지 않은 건선 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 피험자는 등록이 허용됩니다. 피험자는 14일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 전신 치료를 필요로 하는 기타 상태를 가집니다. 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 >10mg 매일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
  • 임상적으로 유의한(즉, 활동성) 심혈관 질환, 예를 들어 연구 등록 전 6개월 이하의 뇌혈관 사고, 연구 등록 전 6개월 이하의 심근 경색증, 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전( CHF) 또는 약물로 조절되지 않거나 프로토콜 치료를 잠재적으로 방해하는 심각한 심장 부정맥
  • 연구 치료 시작 전 6개월 이내의 중대한 혈관 질환(예: 외과적 치료가 필요한 대동맥류 또는 최근 동맥 혈전증). 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 이전의 모든 정맥 혈전색전증 ≥ NCI CTCAE 3등급
  • 유전성 출혈 체질 또는 출혈 위험이 있는 중대한 응고병증의 병력 또는 증거(즉, 치료적 항응고제가 없는 경우)
  • 현재 또는 최근(연구 등록 10일 이내) 항응고제의 사용은 조사자의 의견에 따라 피험자를 상당한 출혈 위험에 놓이게 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대해 양성 반응을 보인 알려진 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교모세포종 환자
이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교모세포종의 기능 및 게놈 프로파일링
기간: 진단 후 3년

예후 계층화는 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다.

CT, PET, MRI의 정량적 및 정성적 매개변수 교모세포종 종양 샘플 및 종양 in situ 유체 샘플의 게놈 데이터

진단 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 및 다중 매개변수 이미징 프로파일링 간의 관계
기간: 진단 후 3년
CT, PET, MRI의 다변수 영상 마커의 변화와 교모세포종의 유전체 정보 사이에 어떤 관계가 있는지 평가할 것입니다.
진단 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Xingyao Bu, MD, PhD, Henan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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