Радиогеномика глиобластомы: корреляция между мультипараметрическими биомаркерами визуализации и генетическими биомаркерами

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие и разрешение HIPAA, полученные от субъекта/законного представителя до выполнения любых процедур, связанных с протоколом, включая скрининговые оценки
• Субъекты должны быть готовы и способны соблюдать запланированные визиты, график лечения, лабораторные анализы и другие требования исследования.
• Гистологически подтвержденный диагноз глиобластомы
• Операция резекции, проведенная в исследовательском центре (Народная больница провинции Хэнань), с интраоперационно имплантированным резервуаром, соединяющим операционную полость и субскальп для послеоперационного неинвазивного сбора TISF.
• Способность к переносимым изображениям ПЭТ / КТ и КТ, требуемым протоколом
• Статус производительности Карновского (KPS) 70 или выше

Критерий исключения:

• Любое серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата, ухудшить способность субъекта получать протокольную терапию или помешать интерпретации результатов исследования.
• Субъекты с активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием. К участию допускаются субъекты с витилиго, сахарным диабетом I типа, остаточным гипотиреозом из-за аутоиммунного состояния, требующего только замены гормонов, псориазом, не требующим хронического и системного иммуносупрессивного лечения, или состояниями, рецидив которых не ожидается при отсутствии внешнего триггера. У субъектов есть любое другое состояние, требующее системного лечения кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней. Ингаляционные или местные стероиды и заместительная терапия надпочечниками в дозах >10 мг эквивалента преднизолона в день разрешены при отсутствии активного аутоиммунного заболевания.
• Клинически значимое (т. е. активное) сердечно-сосудистое заболевание, например, нарушения мозгового кровообращения ≤ 6 месяцев до включения в исследование, инфаркт миокарда ≤ 6 месяцев до включения в исследование, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность II степени или более высокой степени по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ЗСН) или серьезная сердечная аритмия, не поддающаяся медикаментозному контролю или потенциально мешающая лечению по протоколу
• Значительное сосудистое заболевание (например, аневризма аорты, требующая хирургического вмешательства, или недавний артериальный тромбоз) в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения. Любая предшествующая венозная тромбоэмболия ≥ NCI CTCAE Grade 3 в течение 3 месяцев до начала исследуемого лечения
• История или признаки наследственного геморрагического диатеза или значительной коагулопатии с риском кровотечения (т. е. при отсутствии терапевтической антикоагулянтной терапии)
• Текущее или недавнее (в течение 10 дней после включения в исследование) использование антикоагулянтов, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта значительному риску кровотечения.
• Известная история положительного результата тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)