Radiogenómica en glioblastoma: correlación entre biomarcadores de imágenes multiparamétricas y biomarcadores genéticos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA obtenida del sujeto/representante legal antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo, incluidas las evaluaciones de detección.
• Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
• Diagnóstico confirmado histológicamente de glioblastoma
• Cirugía de resección realizada en el centro de estudio (Hospital Popular Provincial de Henan), con un reservorio implantado intraoperatoriamente que conecta la cavidad quirúrgica y el subcuerpo cabelludo para la recolección TISF no invasiva posoperatoria
• Capaz de PET/CT tolerable y de imágenes CT requeridas por el protocolo
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) de 70 o superior

Criterio de exclusión:

• Cualquier trastorno médico grave o no controlado que, en opinión del investigador, pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, afectar la capacidad del sujeto para recibir la terapia del protocolo o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Los sujetos con vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo residual debido a una condición autoinmune que solo requiere reemplazo hormonal, psoriasis que no requiere tratamiento inmunosupresor crónico y sistémico, o condiciones que no se espera que recurran en ausencia de un desencadenante externo, pueden inscribirse. Los sujetos tienen cualquier otra condición que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días. Los esteroides inhalados o tópicos y las dosis de reemplazo suprarrenal > 10 mg diarios de equivalente de prednisona están permitidos en ausencia de enfermedad autoinmune activa
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (es decir, activa), por ejemplo, accidentes cerebrovasculares ≤ 6 meses antes de la inscripción en el estudio, infarto de miocardio ≤ 6 meses antes de la inscripción en el estudio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la New York Heart Association (NYHA) ( ICC), o arritmia cardíaca grave no controlada con medicamentos o que podría interferir con el protocolo de tratamiento
• Enfermedad vascular significativa (por ejemplo, aneurisma aórtico que requiere reparación quirúrgica o trombosis arterial reciente) dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio. Cualquier tromboembolismo venoso anterior ≥ NCI CTCAE Grado 3 dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Antecedentes o evidencia de diátesis hemorrágica hereditaria o coagulopatía significativa con riesgo de hemorragia (es decir, en ausencia de anticoagulación terapéutica)
• Uso actual o reciente (dentro de los 10 días posteriores a la inscripción en el estudio) de anticoagulantes que, en opinión del investigador, pondrían al sujeto en un riesgo significativo de hemorragia.
• Antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido