Radiogenomica nel glioblastoma: correlazione tra biomarcatori di imaging multiparametrico e biomarcatori genetici

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto e autorizzazione HIPAA ottenuti dal soggetto/rappresentante legale prima di eseguire qualsiasi procedura relativa al protocollo, comprese le valutazioni di screening
• I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio
• Diagnosi istologicamente confermata di glioblastoma
• Chirurgia di resezione eseguita presso il centro studi (Henan Provincial People's Hospital), con un serbatoio impiantato intraoperatoriamente che collega la cavità chirurgica e il sottoscalp per la raccolta postoperatoria non invasiva di TISF
• In grado di tollerare l'imaging PET / TC e TC richiesto dal protocollo
• Karnofsky performance status (KPS) di 70 o superiore

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo medico grave o incontrollato che, a giudizio dello sperimentatore, possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco in studio, compromettere la capacità del soggetto di ricevere la terapia del protocollo o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. Possono arruolarsi soggetti con vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede trattamento immunosoppressivo cronico e sistemico o condizioni che non si prevede recidiveranno in assenza di un fattore scatenante esterno. I soggetti hanno qualsiasi altra condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori entro 14 giorni. Gli steroidi per via inalatoria o topica e le dosi sostitutive surrenali >10 mg al giorno di prednisone equivalente sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva
• Malattia cardiovascolare clinicamente significativa (cioè attiva), ad esempio accidenti cerebrovascolari ≤ 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio, infarto del miocardio ≤ 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di grado II della New York Heart Association (NYHA) o superiore ( CHF) o grave aritmia cardiaca non controllata da farmaci o potenzialmente interferente con il trattamento del protocollo
• - Malattia vascolare significativa (ad es. Aneurisma aortico che richiede riparazione chirurgica o trombosi arteriosa recente) entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio. Qualsiasi precedente tromboembolia venosa ≥ Grado 3 NCI CTCAE entro 3 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio
• Anamnesi o evidenza di diatesi emorragica ereditaria o coagulopatia significativa a rischio di sanguinamento (cioè, in assenza di terapia anticoagulante)
• Uso attuale o recente (entro 10 giorni dall'arruolamento nello studio) di anticoagulanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, esporrebbe il soggetto a un rischio significativo di sanguinamento.
• Storia nota di positività al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS)