Radiogenomika u glioblastomu: Korelace mezi multiparametrickými zobrazovacími biomarkery a genetickými biomarkery

Kritéria pro zařazení:

• Písemný informovaný souhlas a oprávnění HIPAA získané od subjektu/zákonného zástupce před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, včetně screeningových hodnocení
• Subjekty musí být ochotné a schopné dodržet plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testování a další požadavky studie
• Histologicky potvrzená diagnóza glioblastomu
• Resekční operace provedená ve studijním centru (Henan Provincial People's Hospital) s intraoperačně implantovaným rezervoárem spojujícím chirurgickou dutinu a subskalp pro pooperační neinvazivní odběr TISF
• Schopnost tolerovatelného PET/CT a CT zobrazení vyžadovaného protokolem
• Karnofsky výkonnostní stav (KPS) 70 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli závažná nebo nekontrolovaná zdravotní porucha, která podle názoru zkoušejícího může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním léku ve studii, zhoršit schopnost subjektu přijímat protokolární terapii nebo narušit interpretaci výsledků studie
• Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním. Subjekty s vitiligem, diabetes mellitus typu I, reziduální hypotyreózou způsobenou autoimunitním stavem vyžadujícím pouze hormonální substituci, psoriázou nevyžadující chronickou a systémovou imunosupresivní léčbu nebo stavy, u kterých se neočekává recidiva při absenci vnějšího spouštěče, se mohou zapsat. Subjekty mají jakýkoli jiný stav vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními látkami během 14 dnů. Inhalační nebo topické steroidy a substituční dávky nadledvinek > 10 mg denního ekvivalentu prednisonu jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění
• Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění, například cerebrovaskulární příhody ≤ 6 měsíců před zařazením do studie, infarkt myokardu ≤ 6 měsíců před zařazením do studie, nestabilní angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) stupeň II nebo větší městnavé srdeční selhání ( CHF) nebo závažnou srdeční arytmii nekontrolovanou medikací nebo potenciálně interferující s protokolovanou léčbou
• Významné vaskulární onemocnění (např. aneuryzma aorty vyžadující chirurgickou opravu nebo nedávná arteriální trombóza) během 6 měsíců před zahájením studijní léčby. Jakýkoli předchozí žilní tromboembolismus ≥ NCI CTCAE stupně 3 během 3 měsíců před zahájením studijní léčby
• Anamnéza nebo důkaz dědičné krvácivé diatézy nebo významné koagulopatie s rizikem krvácení (tj. při absenci terapeutické antikoagulace)
• Současné nebo nedávné (do 10 dnů od zařazení do studie) užívání antikoagulancií, které by podle názoru výzkumníka vystavilo subjektu významné riziko krvácení.
• Známá historie pozitivního testování na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS)