Radiogenomik beim Glioblastom: Korrelation zwischen multiparametrischen Bildgebungs-Biomarkern und genetischen Biomarkern

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung vom Probanden/gesetzlichen Vertreter vor der Durchführung von protokollbezogenen Verfahren, einschließlich Screening-Bewertungen
• Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Anforderungen der Studie einzuhalten
• Histologisch bestätigte Diagnose eines Glioblastoms
• Resektionschirurgie, die im Studienzentrum (Volkskrankenhaus der Provinz Henan) durchgeführt wurde, mit einem intraoperativ implantierten Reservoir, das die Operationshöhle und die Subskalp für die postoperative nichtinvasive TISF-Sammlung verbindet
• In der Lage, tolerierbare PET/CT- und CT-Bildgebung gemäß Protokoll zu ermöglichen
• Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von 70 oder höher

Ausschlusskriterien:

• Jede schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen, die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, eine Protokolltherapie zu erhalten, oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann
• Patienten mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung. Probanden mit Vitiligo, Typ-I-Diabetes mellitus, verbleibender Hypothyreose aufgrund einer Autoimmunerkrankung, die nur einen Hormonersatz erfordert, Psoriasis, die keine chronische und systemische immunsuppressive Behandlung erfordert, oder Erkrankungen, bei denen kein Wiederauftreten ohne einen externen Auslöser zu erwarten ist, dürfen teilnehmen. Die Probanden haben andere Erkrankungen, die innerhalb von 14 Tagen eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Mitteln erfordern. Inhalative oder topische Steroide und Nebennierenersatzdosen > 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag sind erlaubt, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt
• Klinisch signifikante (d. h. aktive) kardiovaskuläre Erkrankung, z. B. zerebrovaskuläre Unfälle ≤ 6 Monate vor Studieneinschluss, Myokardinfarkt ≤ 6 Monate vor Studieneinschluss, instabile Angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) Grad II oder höher dekompensierte Herzinsuffizienz ( CHF) oder schwere Herzrhythmusstörungen, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden oder möglicherweise die Protokollbehandlung beeinträchtigen
• Signifikante Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma, das eine chirurgische Reparatur erfordert, oder kürzlich aufgetretene arterielle Thrombose) innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung. Jede frühere venöse Thromboembolie ≥ NCI CTCAE Grad 3 innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung
• Anamnese oder Nachweis einer ererbten Blutungsdiathese oder einer signifikanten Koagulopathie mit Blutungsrisiko (d. h. ohne therapeutische Antikoagulation)
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 10 Tagen nach Studieneinschluss) Anwendung von Antikoagulanzien, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Blutungsrisiko aussetzen würden.
• Bekannte Vorgeschichte positiver Tests auf das humane Immunschwächevirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)