Radiogenomika w glejaku wielopostaciowym: korelacja między biomarkerami obrazowania wieloparametrycznego a biomarkerami genetycznymi

Kryteria przyjęcia:

• Pisemna świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA uzyskane od podmiotu/przedstawiciela prawnego przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych
• Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania
• Histologicznie potwierdzone rozpoznanie glejaka wielopostaciowego
• Operacja resekcji przeprowadzona w ośrodku badawczym (Henan Provincial People's Hospital), z wszczepionym śródoperacyjnie zbiornikiem łączącym jamę operacyjną i podskórną do pooperacyjnego nieinwazyjnego pobrania TISF
• Zdolny do znośnego obrazowania PET/CT i CT wymaganego przez protokół
• Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) 70 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

• Każde poważne lub niekontrolowane zaburzenie medyczne, które w opinii badacza może zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku, upośledzać zdolność uczestnika do otrzymywania terapii zgodnej z protokołem lub zakłócać interpretację wyników badania
• Osoby z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną. Pacjenci z bielactwem, cukrzycą typu I, resztkową niedoczynnością tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, łuszczycą niewymagającą przewlekłego i ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego lub stanami, które nie spodziewają się nawrotu przy braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego, mogą się zapisać. Pacjenci mają jakikolwiek inny stan wymagający ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami lub innymi środkami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni. Wziewne lub miejscowe steroidy i nadnercza w dawce równoważnej >10 mg prednizonu na dobę są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
• Klinicznie istotna (tj. czynna) choroba sercowo-naczyniowa, na przykład incydenty naczyniowo-mózgowe ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania, zawał mięśnia sercowego ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania, niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA) ( CHF) lub poważne zaburzenia rytmu serca niekontrolowane lekami lub potencjalnie zakłócające leczenie zgodne z protokołem
• Poważna choroba naczyniowa (np. tętniak aorty wymagający naprawy chirurgicznej lub niedawno przebyta zakrzepica tętnicza) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Jakakolwiek wcześniejsza żylna choroba zakrzepowo-zatorowa ≥ stopnia 3 według NCI CTCAE w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
• Historia lub dowód wrodzonej skazy krwotocznej lub znacznej koagulopatii z ryzykiem krwawienia (tj. przy braku terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego)
• Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni od włączenia do badania) stosowanie antykoagulantów, które w opinii badacza naraziłoby pacjenta na znaczne ryzyko krwawienia.
• Znana historia pozytywnych testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)