- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544357
저항 운동에 대한 심혈관 적응: 세트 구성이 폐경 후 여성에 미치는 영향 (CARE)
저항 운동에 대한 심혈관 적응: 세트 구성이 정상 혈압 및 고혈압 폐경 후 여성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐경은 폐경기 여성의 운동에 대한 급성 및 만성 생리학적 반응에 영향을 미치는 호르몬 변화를 일으킵니다. 이와 관련하여 여성의 저항 훈련에 대한 심혈관 반응에 대한 연구는 드물고 특히 이러한 적응을 조절하는 부하 매개변수를 식별하는 데 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 이러한 결과가 주로 건강한 젊은 남성 대상에서 얻어졌음에도 불구하고 심혈관 스트레스에 영향을 미치는 근육 운동의 설정 구성을 확인했습니다.
이 프로젝트는 두 가지 연구로 나뉩니다. 첫 번째는 동일한 볼륨, 강도, 길이, 작업 대 휴식 비율이지만 세트 구성이 다른 세 가지 저항 훈련 세션의 급성 효과를 대조하는 데 사용됩니다. 따라서, 60명의 폐경 후 여성 샘플(30명의 정상혈압 및 30명의 저혈압)이 무작위 순서로 3개의 실험 세션 및 1개의 대조군 세션을 수행하기 위해 지역 스포츠 시설에서 모집될 것이다. 각 세션 전후 혈역학(수축기, 확장기 및 평균 혈압), 심장 기능(심박수, 심박출량, 박출량 등), 심장 및 혈관 자율 조절(청력 및 혈압 변동성), 압력반사 효과(압력반사 민감도) ), 신경근 피로, 동맥 경직 및 대사(젖산 농도) 반응 및 휴식 에너지 소비(산소 소비)를 평가합니다. 이 첫 번째 분석을 통해 심혈관 스트레스가 각각 가장 높고 가장 낮은 두 가지 세트 구성을 식별할 수 있으며, 세트 구성이 다른 12주 저항 훈련 프로그램의 효과가 대조되는 두 번째 연구에서 사용된 운동 구조입니다. 이를 위해 40명의 폐경 후 여성 샘플(20명은 정상혈압, 20명은 고혈압)을 무작위로 두 개의 저항 훈련 프로그램(각각 상위 및 하위 세트 구성)에 할당하여 주당 2회 세션 빈도로 12주 동안 실시합니다. 훈련 부하는 4주마다 재조정됩니다. 훈련 프로그램 전후 및 4주 추적 기간 후에 다음 구성 요소가 평가됩니다: 생체 임피던스에 의한 신체 구성, 초음파에 의한 근육 두께, 신경근 성능(등속성 토크-속도 및 파워-속도 관계), 간접 열량계, 발 골밀도, 광혈류측정법에 의한 박동간 혈압, 임피던스 심전도법에 의한 심장 성능, 심박 변이도 분석에 의한 심장 자율 변조, 압력반사 민감도 분석, 교감 혈관 운동 긴장도(혈압 변이도) 및 동맥 경직도. 이 프로젝트는 잠재적으로 생리적 적응을 보존하고 동시에 급성 심혈관 스트레스를 완화할 수 있는 운동 구조를 식별하여 폐경 후 여성을 위한 저항 운동 처방을 최적화하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- 전화번호: 4061 +3498167000
- 이메일: eliseo.iglesias.soler@udc.es
연구 장소
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A Coruña
-
Bastiagueiro, A Coruña, 스페인, 15179
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경 후 5년
- 신체 활동(주당 150-300분의 적당한 신체 활동 또는 일주일에 최소 75분의 격렬한 신체 활동)
- 3가지 이하의 심혈관 위험 인자
- 무증상 및 심혈관(고혈압 제외), 대사 또는 신장 질환 없음
- 고혈압 여성은 한 가지 약물로 잘 조절되어야 하고 심혈관 위험이 낮거나 중간 정도인 1등급 고혈압으로 진단되어야 합니다.
제외 기준:
- 2등급 또는 3등급 고혈압
- 고혈압이 있고 고혈압 조절을 위해 하나 이상의 약물을 복용하거나 운동에 대한 심혈관 반응을 방해할 수 있는 약물을 복용하는 참가자
- 호르몬 대체 요법을 받고 있거나 받고 있습니다.
- 운동에 대한 고혈압 반응을 보이기 위해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 혈압의 폐경 후 여성이 수행하는 짧은 세트 구성의 저항 훈련
프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 최저 심혈관 스트레스로 저항 훈련 프로토콜을 수행하는 정상 혈압의 폐경 후 여성.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 낮은 저항 훈련 프로토콜.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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실험적: 고혈압 폐경 후 여성이 수행하는 짧은 세트 구성의 저항 훈련
프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 최저 심혈관 스트레스로 저항 훈련 프로토콜을 수행하는 고혈압 폐경 후 여성.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 낮은 저항 훈련 프로토콜.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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실험적: 정상 혈압의 폐경 후 여성이 수행하는 긴 세트 구성의 저항 훈련
프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 높은 저항 훈련 프로토콜을 수행하는 정상 혈압의 폐경 후 여성.
긴 설정 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 높은 저항 훈련 프로토콜.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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실험적: 고혈압 폐경 후 여성이 수행하는 긴 세트 구성의 저항 훈련
프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 높은 저항 훈련 프로토콜을 수행하는 고혈압 폐경 후 여성.
긴 설정 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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프로젝트의 첫 번째 연구에서 확인된 심혈관 스트레스가 가장 높은 저항 훈련 프로토콜.
짧은 세트 구성 프로토콜이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력반사 감도
기간: 25분
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Photoplethysmography 센서에서 얻은 동시 심전도 및 박동 간 혈압 기록은 순차적 방법으로 압력 반사 민감도를 계산하는 데 사용됩니다.
단위: mmHg/ms
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25분
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혈압
기간: 25분
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수축기, 확장기 및 평균 혈압은 광용적맥파 센서로 얻을 수 있습니다.
단위: mmHg
|
25분
|
시간 영역에서 심박수 변동성
기간: 25분
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정상-정상 간격(SDNN)의 표준 편차 및 연속 NN 간격(RMSSD)의 평균 제곱 차이의 제곱근은 심전도 기록에서 박동 간 간격을 분석하여 얻을 수 있습니다.
단위: ms
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25분
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주파수 영역의 심박 변이도
기간: 25분
|
심전도 기록의 스펙트럼 분석에서 얻습니다.
높은(HF) 및 낮은(LF) 주파수 대역 전력은 고속 푸리에 변환 방법에 의해 결정됩니다.
단위: ms2/Hz
|
25분
|
혈압 변동성
기간: 25분
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광용적맥파 센서로 얻은 박동 간 혈압 기록의 스펙트럼 분석으로 계산됩니다.
단위: mmHg2/Hz
|
25분
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휴식기 대사율
기간: 60분
|
안정시 산소 소비량을 측정하여 얻습니다.
단위: kcal/·일
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60분
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동맥 경직
기간: 15 분
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손가락 발가락 맥파 속도 방법으로 평가됩니다.
단위: m/s
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15 분
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골밀도
기간: 10 분
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그것은 초음파 골밀도계에 의해 얻어질 것입니다.
단위: g/cm
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
골격근량
기간: 10 분
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생체 전기 임피던스 분석으로 추정.
단위: kg 및 체질량 백분율
|
10 분
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체지방량
기간: 10 분
|
생체 전기 임피던스 분석으로 추정.
단위: kg 및 체질량 백분율
|
10 분
|
체질량
기간: 10 분
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Kg 단위로 측정
|
10 분
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키
기간: 10 분
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M 단위로 측정
|
10 분
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근육 두께
기간: 20 분
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초음파 장비로 측정합니다.
단위: mm
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20 분
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토크-속도 관계
기간: 60분
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토크(N/m)와 각속도(°/s)의 관계.
등속 동력계에서 특정 속도로 최대 토크를 수행하여 얻습니다.
|
60분
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동력-속도 관계
기간: 60분
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힘(W)과 각속도(°/s)의 관계.
등속 동력계에서 특정 속도로 최대 토크를 수행하여 얻습니다.
|
60분
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최대 아이소메트릭 토크
기간: 60분
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고정 각도 위치에서 기록된 최대 토크.
그것은 isokinetic dynamometer로 측정될 것이다.
단위: N/m
|
60분
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심혈관 위험을 결정하기 위한 지질 프로파일
기간: 5 분
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5 분
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체질량 지수
기간: 2분
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Kg/m^2 단위로 측정됨
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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짧은 세트 구성 저항 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한