Kardiovaskulární adaptace na odporové cvičení: Vliv konfigurace sady na ženy po menopauze (CARE)
Kardiovaskulární adaptace na rezistentní cvičení: Účinky konfigurace sady na normotenzní a hypertenzní ženy po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Menopauza způsobuje hormonální změny, které ovlivňují akutní a chronické fyziologické reakce na cvičení u postmenopauzálních žen. V tomto ohledu jsou studie o kardiovaskulárních reakcích na odporový trénink u žen vzácné a jsou zvláště důležité pro identifikaci těch parametrů zátěže, které modulují tyto adaptace. Předchozí studie zjistily, že soubor konfigurace svalového cvičení ovlivňuje kardiovaskulární stres, i když tyto výsledky byly získány hlavně u zdravých mladých mužů.
Projekt je rozdělen do dvou studií. První z nich je věnována srovnání akutního efektu tří odporových tréninků se stejným objemem, intenzitou, délkou a poměrem práce k odpočinku, ale lišících se konfigurací sestavy. Vzorek 60 postmenopauzálních žen (30 normotenzních a 30 hypotenzních) bude tedy přijat do místních sportovních zařízení, aby se v náhodném pořadí uskutečnily tři experimentální sezení a kontrolní sezení. Před a po každém sezení hemodynamika (systolický, diastolický a střední krevní tlak), srdeční výkon (mimo jiné srdeční frekvence, srdeční výdej, tepový objem), srdeční a cévní autonomní modulace (proměnlivost srdeční frekvence a krevního tlaku), účinnost baroreflexu (senzitivita baroreflexu ), bude hodnocena nervosvalová únava, ztuhlost tepen a metabolické (koncentrace laktátu) reakce a klidový energetický výdej (spotřeba kyslíku). Tato první analýza nám umožní identifikovat dvě sestavy s nejvyšší a nejnižší kardiovaskulární zátěží, přičemž tyto cvičební struktury byly použity ve druhé studii, ve které bude porovnán účinek 12týdenních programů odporového tréninku lišících se konfigurací sestavy. Za tímto účelem bude vzorek 40 postmenopauzálních žen (20 normotenzních a 20 hypertenzních) náhodně rozdělen do dvou programů tréninku odolnosti (s vyšší a nižší konfigurací), které budou prováděny po dobu 12 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně. Tréninkové zatížení bude upravováno každé čtyři týdny. Před a po tréninkových programech a po 4 týdnech následného období budou hodnoceny následující složky: tělesná stavba bioimpedancí, svalová tloušťka echografií, neuromuskulární výkonnost (vztah izokinetický moment-rychlost a výkon-rychlost), klidová rychlost metabolismu nepřímá kalorimetrie, minerální hustota kostí nohy, krevní tlak od tepu k tepu fotopletysmografií, srdeční výkon pomocí impedanční kardiografie, srdeční autonomní modulace pomocí analýzy variability srdeční frekvence, analýza citlivosti baroreflexu, sympatický vazomotorický tonus (variabilita krevního tlaku) a ztuhlost tepen. Tento projekt poskytne užitečné informace pro optimalizaci předepisování rezistentního cvičení pro ženy po menopauze tím, že identifikuje cvičební struktury, které potenciálně umožňují zachovat fyziologické adaptace a zároveň otupit akutní kardiovaskulární stres.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Bastiagueiro, A Coruña, Španělsko, 15179
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pět let od menopauzy
- Fyzicky aktivní (150–300 minut týdně mírné fyzické aktivity nebo alespoň 75 minut týdně intenzivní fyzické aktivity)
- Ne více než 3 kardiovaskulární rizikové faktory
- Asymptomatické a bez kardiovaskulárního (kromě hypertenze), metabolického nebo renálního onemocnění
- U žen s hypertenzí by měla být diagnostikována hypertenze 1. stupně, která musí být dobře kontrolována jedním lékem a s nízkým nebo středním kardiovaskulárním rizikem.
Kritéria vyloučení:
- S hypertenzí 2. nebo 3. stupně
- Účastníci s hypertenzí a užívající více než jeden lék na kontrolu hypertenze nebo lék, který může interferovat s kardiovaskulárními reakcemi na cvičení
- Být nebo dostávat hormonální substituční léčbu
- Ukázat hypertenzní reakci na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s krátkou sestavou prováděný normotenzními postmenopauzálními ženami
Normotenzní postmenopauzální ženy provádějící odporový trénink s nejnižším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
Protokol odporového tréninku s nejnižším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
|
Experimentální: Odporový trénink s krátkou sestavou prováděný hypertenzními ženami po menopauze
Hypertenzní ženy po menopauze provádějící protokol odporového tréninku s nejnižším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
Protokol odporového tréninku s nejnižším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
|
Experimentální: Odporový trénink s dlouhou sestavou prováděný normotenzními postmenopauzálními ženami
Normotenzní postmenopauzální ženy provádějící odporový tréninkový protokol s nejvyšším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že to bude dlouhý konfigurační protokol
|
Protokol odporového tréninku s nejvyšší kardiovaskulární zátěží identifikovanou v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
|
Experimentální: Odporový trénink s dlouhou konfigurací prováděný hypertenzními ženami po menopauze
Hypertenzní ženy po menopauze provádějící protokol odporového tréninku s nejvyšším kardiovaskulárním stresem identifikovaným v první studii projektu.
Dá se očekávat, že to bude dlouhý konfigurační protokol
|
Protokol odporového tréninku s nejvyšší kardiovaskulární zátěží identifikovanou v první studii projektu.
Dá se očekávat, že půjde o krátký konfigurační protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baroreflexní citlivost
Časové okno: 25 minut
|
Simultánní elektrokardiogram a záznamy krevního tlaku tep-to-beat získané fotopletysmografickým senzorem budou použity pro výpočet baroreflexní citlivosti sekvenčními metodami.
Jednotky: mmHg/ms
|
25 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 25 minut
|
Systolický, diastolický a střední krevní tlak bude měřen fotopletysmografickým senzorem.
Jednotky: mmHg
|
25 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence v časové oblasti
Časové okno: 25 minut
|
Směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu (SDNN) a odmocnina středních kvadrátů rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN (RMSSD) budou získány analýzou mezidobých intervalů ze záznamů elektrokardiogramu.
Jednotky: ms
|
25 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence ve frekvenční oblasti
Časové okno: 25 minut
|
Získáno ze spektrální analýzy záznamů elektrokardiogramu.
Výkon v pásmech vysokých (HF) a nízkých (LF) bude určen metodou rychlé Fourierovy transformace.
Jednotky: ms2/Hz
|
25 minut
|
|
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: 25 minut
|
Bude vypočítána spektrální analýzou záznamů krevního tlaku mezi jednotlivými tepy získanými fotopletysmografickým senzorem.
Jednotky: mmHg2/Hz
|
25 minut
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 60 minut
|
Získá se měřením spotřeby kyslíku v klidu.
Jednotky: kcal/·den
|
60 minut
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 15 minut
|
Bude posuzována metodou rychlosti pulzní vlny na prstu na noze.
Jednotky: m/s
|
15 minut
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 10 minut
|
Získá se pomocí ultrazvukového kostního denzitometru.
Jednotky: g/cm
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 10 minut
|
Odhadnuté analýzou bioelektrické impedance.
Jednotky: kg a procento tělesné hmotnosti
|
10 minut
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 10 minut
|
Odhadnuté analýzou bioelektrické impedance.
Jednotky: kg a procento tělesné hmotnosti
|
10 minut
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 10 minut
|
Měřeno v kg
|
10 minut
|
|
Výška
Časové okno: 10 minut
|
Měřeno v m
|
10 minut
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno ultrazvukovým přístrojem.
Jednotky: mm
|
20 minut
|
|
Vztah točivý moment-rychlost
Časové okno: 60 minut
|
Vztah mezi kroutícím momentem (N/m) a úhlovou rychlostí (°/s).
Získá se provedením maximálního točivého momentu při specifických rychlostech v izokinetickém dynamometru
|
60 minut
|
|
Vztah výkon-rychlost
Časové okno: 60 minut
|
Vztah mezi výkonem (W) a úhlovou rychlostí (°/s).
Získá se provedením maximálního točivého momentu při specifických rychlostech v izokinetickém dynamometru
|
60 minut
|
|
Maximální izometrický točivý moment
Časové okno: 60 minut
|
Maximální točivý moment zaznamenaný v pevné úhlové poloze.
Bude měřen izokinetickým dynamometrem.
Jednotky: N/m
|
60 minut
|
|
Lipidový profil pro stanovení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 5 minut
|
|
5 minut
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Měřeno v kg/m^2
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iglesias-Soler E, Farinas J, Rua-Alonso M, Rial-Vazquez J, Nine I, Revuelta-Lera B. Shorter Set Configurations Attenuate Performance Loss and Lactatemia During Resistance Training in Postmenopausal Women: A Randomized Crossover Trial (CARE Project). J Strength Cond Res. 2026 Feb 1;40(2):e180-e188. doi: 10.1519/JSC.0000000000005301. Epub 2025 Dec 5.
- Rial-Vazquez J, Rua-Alonso M, Enriquez-Gonzalez MG, Nine I, Rivera-Mejia SL, Revuelta-Lera B, Farinas J, Iglesias-Soler E. Cardiovascular adaptations to resistance training with different set configurations in postmenopausal women: a study protocol for a randomised controlled trial (CARE project). BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Nov 28;11(4):e003052. doi: 10.1136/bmjsem-2025-003052. eCollection 2025.
- Nine I, Padron-Cabo A, Carballeira E, Rial-Vazquez J, Rua-Alonso M, Farinas J, Giraldez-Garcia M, Iglesias-Soler E. Acute cardiovascular responses of postmenopausal women to resistance training sessions differing in set configuration: A study protocol for a crossover trial. PLoS One. 2024 Oct 14;19(10):e0311524. doi: 10.1371/journal.pone.0311524. eCollection 2024.
- Bohn L, Rial-Vazquez J, Nine I, Rua-Alonso M, Farinas J, Giraldez-Garcia MA, Mota J, Iglesias-Soler E. Arterial stiffness assessment by pulse wave velocity in postmenopausal women: comparison between noninvasive devices. Menopause. 2024 Aug 1;31(8):709-715. doi: 10.1097/GME.0000000000002383. Epub 2024 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2021-124277OB-I00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .