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Adattamenti cardiovascolari all'esercizio di resistenza: effetto della configurazione del set sulle donne in postmenopausa (CARE)

27 aprile 2026 aggiornato da: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Adattamenti cardiovascolari all'esercizio di resistenza: effetti della configurazione impostata su donne in postmenopausa normotese e ipertese

Lo scopo principale di questo progetto è analizzare l'effetto della configurazione impostata dell'esercizio di resistenza sulle risposte cardiovascolari e sugli adattamenti delle donne in postmenopausa. Inoltre, poiché studi precedenti hanno dimostrato che il livello di pressione sanguigna individuale può influenzare l'impatto dei programmi di allenamento di resistenza sui cambiamenti cardiovascolari, miriamo a contrastare i cambiamenti acuti e cronici nei programmi di allenamento di resistenza nelle donne in postmenopausa normotesi e ipertese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La menopausa provoca cambiamenti ormonali che influenzano le risposte fisiologiche acute e croniche all'esercizio delle donne in postmenopausa. A questo proposito, gli studi sulle risposte cardiovascolari all'allenamento di resistenza nelle donne sono scarsi, essendo particolarmente rilevanti per identificare quei parametri di carico che modulano questi adattamenti. Precedenti studi hanno identificato che la configurazione impostata dell'esercizio muscolare influenza lo stress cardiovascolare, sebbene questi risultati siano stati ottenuti principalmente in soggetti giovani maschi sani.

Il progetto si articola in due studi. Il primo è dedicato a contrastare l'effetto acuto di tre sessioni di allenamento di resistenza con lo stesso volume, intensità, durata e rapporto lavoro-riposo, ma differenti nella configurazione dell'insieme. Verrà quindi reclutato presso impianti sportivi locali un campione di 60 donne in postmenopausa (30 normotensive e 30 ipotensive) per svolgere in ordine randomizzato tre sessioni sperimentali e una sessione di controllo. Prima e dopo ogni sessione emodinamica (pressione arteriosa sistolica, diastolica e media), prestazioni cardiache (frequenza cardiaca, gittata cardiaca, gittata sistolica tra le altre), modulazione autonomica cardiaca e vascolare (variabilità della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa), efficacia baroriflessa (sensibilità baroriflessa ), l'affaticamento neuromuscolare, la rigidità arteriosa e le risposte metaboliche (concentrazioni di lattato) e il dispendio energetico a riposo (consumo di ossigeno). Questa prima analisi ci permetterà di identificare le due configurazioni di set con il più alto e il più basso stress cardiovascolare rispettivamente, essendo queste strutture di esercizio utilizzate nel secondo studio, in cui verrà contrastato l'effetto di programmi di allenamento di resistenza di 12 settimane che differiscono nella configurazione del set. Per fare questo, un campione di 40 donne in postmenopausa (20 normotesi e 20 ipertese) sarà assegnato in modo casuale a due programmi di allenamento di resistenza (rispettivamente configurazione set superiore e inferiore) che verranno svolti per 12 settimane con una frequenza di 2 sessioni a settimana. I carichi di allenamento verranno riadattati ogni quattro settimane. Prima e dopo i programmi di allenamento e dopo un periodo di follow-up di 4 settimane verranno valutati i seguenti componenti: composizione corporea mediante bioimpedenza, spessore muscolare mediante ecografia, prestazioni neuromuscolari (rapporto isocinetico coppia-velocità e potenza-velocità), tasso metabolico a riposo mediante calorimetria indiretta, densità minerale ossea del piede, pressione arteriosa battito-battito mediante fotopletismografia, performance cardiaca mediante cardiografia dell'impedenza, modulazione autonomica cardiaca mediante analisi della variabilità della frequenza cardiaca, analisi della sensibilità baroriflessa, tono vasomotorio simpatico (variabilità della pressione sanguigna) e rigidità arteriosa. Questo progetto fornirà informazioni utili per ottimizzare la prescrizione di esercizi di resistenza per le donne in postmenopausa identificando strutture di esercizio che potenzialmente consentono di preservare gli adattamenti fisiologici e allo stesso tempo di smorzare lo stress cardiovascolare acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • A Coruña
      • Bastiagueiro, A Coruña, Spagna, 15179
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinque anni dalla menopausa
  • Fisicamente attivo (150-300 minuti a settimana di attività fisica moderata o almeno 75 minuti a settimana di attività fisica vigorosa)
  • Non più di 3 fattori di rischio cardiovascolare
  • Asintomatico e senza malattie cardiovascolari (eccetto ipertensione), metaboliche o renali
  • Alle donne ipertese dovrebbe essere diagnosticata un'ipertensione di grado 1 che deve essere ben controllata da un farmaco e con rischio cardiovascolare basso o moderato.

Criteri di esclusione:

  • Avere ipertensione di grado 2 o 3
  • Partecipanti con ipertensione e che assumono più di un farmaco per controllare l'ipertensione o da un farmaco che può interferire con le risposte cardiovascolari all'esercizio
  • Essere o aver ricevuto una terapia ormonale sostitutiva
  • Per mostrare la risposta ipertensiva all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza con configurazione di serie corte eseguito da donne in postmenopausa normotese
Donne in postmenopausa normotesi che eseguono il protocollo di allenamento di resistenza con il minor stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione
Protocollo di allenamento di resistenza con il minor stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione
Sperimentale: Allenamento di resistenza con configurazione a serie corte eseguito da donne ipertese in postmenopausa
Donne ipertese in postmenopausa che eseguono il protocollo di allenamento di resistenza con il minor stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione
Protocollo di allenamento di resistenza con il minor stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione
Sperimentale: Allenamento di resistenza con configurazione long set eseguito da donne in postmenopausa normotese
Donne in postmenopausa normotesi che eseguono il protocollo di allenamento di resistenza con il più alto stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un lungo protocollo di configurazione
Protocollo di allenamento di resistenza con il più alto stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione
Sperimentale: Allenamento di resistenza con configurazione long set eseguito da donne ipertese in postmenopausa
Donne ipertese in postmenopausa che eseguono il protocollo di allenamento di resistenza con il più alto stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un lungo protocollo di configurazione
Protocollo di allenamento di resistenza con il più alto stress cardiovascolare identificato nel primo studio del progetto. Ci si può aspettare che sia un breve protocollo di configurazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: 25 minuti
L'elettrocardiogramma simultaneo e le registrazioni della pressione arteriosa da battito a battito ottenute da un sensore fotopletismografico saranno utilizzate per calcolare la sensibilità del baroriflesso con metodi sequenziali. Unità: mmHg/ms
25 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 25 minuti
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà rilevata mediante un sensore fotopletismografico. Unità: mmHg
25 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo
Lasso di tempo: 25 minuti
La deviazione standard dell'intervallo normale-normale (SDNN) e la radice delle differenze quadratiche medie degli intervalli NN successivi (RMSSD) saranno ottenute analizzando gli intervalli inter-beat dalle registrazioni dell'elettrocardiogramma. Unità: ms
25 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca nel dominio della frequenza
Lasso di tempo: 25 minuti
Ottenuto dall'analisi spettrale delle registrazioni dell'elettrocardiogramma. La potenza delle bande di frequenza alta (HF) e bassa (LF) sarà determinata mediante il metodo della trasformata rapida di Fourier. Unità: ms2/Hz
25 minuti
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 25 minuti
Sarà calcolato mediante analisi spettrale delle registrazioni della pressione arteriosa battito per battito ottenute da un sensore fotopletismografico. Unità: mmHg2/Hz
25 minuti
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 60 minuti
Sarà ottenuto misurando il consumo di ossigeno a riposo. Unità: kcal/·giorno
60 minuti
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 15 minuti
Sarà valutato con il metodo della velocità dell'onda del polso delle dita dei piedi. Unità: m/s
15 minuti
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 10 minuti
Sarà ottenuto da un densitometro osseo ad ultrasuoni. Unità: g/cm
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 10 minuti
Stimata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica. Unità: kg e percentuale della massa corporea
10 minuti
Massa grassa
Lasso di tempo: 10 minuti
Stimata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica. Unità: kg e percentuale della massa corporea
10 minuti
Massa corporea
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurato in kg
10 minuti
Altezza
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurato in m
10 minuti
Spessore muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato con un dispositivo ad ultrasuoni. Unità: mm
20 minuti
Relazione coppia-velocità
Lasso di tempo: 60 minuti
Relazione tra coppia (N/m) e velocità angolare (°/s). Ottenuto eseguendo la coppia massima a velocità specifiche in un dinamometro isocinetico
60 minuti
Relazione potenza-velocità
Lasso di tempo: 60 minuti
Relazione tra Potenza (W) e velocità angolare (°/s). Ottenuto eseguendo la coppia massima a velocità specifiche in un dinamometro isocinetico
60 minuti
Coppia isometrica massima
Lasso di tempo: 60 minuti
Coppia massima registrata in posizione angolare fissa. Sarà misurato con un dinamometro isocinetico. Unità: N/m
60 minuti
Profilo lipidico per determinare il rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 minuti
  • Colesterolo totale in mg/dL
  • Lipoproteine ​​ad alta densità in mg/dL
  • Trigliceridi in mg/dL
  • Lipoproteine ​​a bassa densità calcolate in mg/dL
5 minuti
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 minuti
Misurato in kg/m^2
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID2021-124277OB-I00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo aver terminato i protocolli (circa sei mesi) i dati principali saranno condivisi attraverso il repository di dati europeo Zenodo, in cui l'Università di A Coruña ha creato una comunità (https://zenodo.org/communities/udc/?page=1&size=20&size= 20).

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo aver terminato l'intero progetto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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