Adaptacje sercowo-naczyniowe do ćwiczeń oporowych: wpływ konfiguracji zestawu na kobiety po menopauzie (CARE)
Adaptacje sercowo-naczyniowe do ćwiczeń oporowych: wpływ konfiguracji zestawu na kobiety po menopauzie z prawidłowym i nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Menopauza powoduje zmiany hormonalne, które wpływają na ostre i przewlekłe reakcje fizjologiczne kobiet po menopauzie na wysiłek fizyczny. W związku z tym niewiele jest badań dotyczących reakcji sercowo-naczyniowych na trening oporowy u kobiet, a są one szczególnie istotne dla określenia parametrów obciążenia, które modulują te adaptacje. Wcześniejsze badania wykazały, że ustalona konfiguracja ćwiczeń mięśniowych wpływa na stres sercowo-naczyniowy, chociaż wyniki te uzyskano głównie u zdrowych młodych mężczyzn.
Projekt podzielony jest na dwa studia. Pierwsza poświęcona jest porównaniu ostrego efektu trzech sesji treningu oporowego o tej samej objętości, intensywności, długości i stosunku pracy do odpoczynku, ale różniących się konfiguracją zestawów. W ten sposób próba 60 kobiet po menopauzie (30 z prawidłowym ciśnieniem i 30 z niedociśnieniem) zostanie zrekrutowana w lokalnych obiektach sportowych w celu przeprowadzenia w losowej kolejności trzech sesji eksperymentalnych i sesji kontrolnej. Przed i po każdej sesji hemodynamika (skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi), wydolność serca (między innymi częstość akcji serca, pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa), autonomiczna modulacja serca i naczyń (tętno i zmienność ciśnienia krwi), skuteczność baroreceptorów (czułość baroreceptorów) ), zmęczenie nerwowo-mięśniowe, sztywność tętnic i odpowiedzi metaboliczne (stężenie mleczanu) oraz spoczynkowy wydatek energetyczny (zużycie tlenu). Ta pierwsza analiza pozwoli nam zidentyfikować dwie konfiguracje zestawów o odpowiednio najwyższym i najniższym obciążeniu sercowo-naczyniowym, będące tymi strukturami ćwiczeń zastosowanymi w drugim badaniu, w którym skontrastowane zostaną efekty 12-tygodniowych programów treningu oporowego różniących się konfiguracją zestawów. W tym celu próbka 40 kobiet po menopauzie (20 z normotensją i 20 z nadciśnieniem) zostanie losowo przydzielona do dwóch programów treningu oporowego (odpowiednio w konfiguracji wyższej i niższej), które będą przeprowadzane przez 12 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo. Obciążenia treningowe będą korygowane co cztery tygodnie. Przed i po programach treningowych oraz po 4-tygodniowym okresie obserwacji zostaną ocenione następujące elementy: skład ciała na podstawie bioimpedancji, grubość mięśni na podstawie echografii, wydolność nerwowo-mięśniowa (zależność izokinetyczna moment obrotowy-prędkość i moc-prędkość), spoczynkowe tempo metabolizmu przez kalorymetria pośrednia, gęstość mineralna kości stopy, ciśnienie krwi z uderzenia na uderzenie za pomocą fotopletyzmografii, wydolność serca za pomocą kardiografii impedancyjnej, modulacja układu autonomicznego serca za pomocą analizy zmienności rytmu serca, analiza wrażliwości baroreceptorów, współczulne napięcie naczynioruchowe (zmienność ciśnienia krwi) i sztywność tętnic. Projekt ten dostarczy przydatnych informacji do optymalizacji zaleceń dotyczących ćwiczeń oporowych dla kobiet po menopauzie poprzez identyfikację struktur ćwiczeń, które potencjalnie pozwalają zachować adaptacje fizjologiczne i jednocześnie złagodzić ostry stres sercowo-naczyniowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
A Coruña
-
Bastiagueiro, A Coruña, Hiszpania, 15179
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pięć lat od menopauzy
- Aktywny fizycznie (150-300 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Nie więcej niż 3 czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- Bezobjawowe i bez chorób sercowo-naczyniowych (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego), metabolicznych lub nerek
- U kobiet z nadciśnieniem tętniczym należy rozpoznać nadciśnienie 1. stopnia, które musi być dobrze kontrolowane jednym lekiem io niskim lub umiarkowanym ryzyku sercowo-naczyniowym.
Kryteria wyłączenia:
- Mając nadciśnienie stopnia 2 lub 3
- Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym i przyjmujący więcej niż jeden lek kontrolujący nadciśnienie lub lek, który może zaburzać reakcję układu sercowo-naczyniowego na wysiłek fizyczny
- Bycie lub otrzymywanie hormonalnej terapii zastępczej
- Aby pokazać nadciśnieniową odpowiedź na ćwiczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w konfiguracji krótkich zestawów wykonywany przez kobiety po menopauzie z prawidłowym ciśnieniem
Kobiety po menopauzie z prawidłowym ciśnieniem wykonujące protokół treningu oporowego z najniższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
Protokół treningu oporowego z najniższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w konfiguracji krótkich zestawów wykonywany przez kobiety po menopauzie z nadciśnieniem
Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem wykonujące protokół treningu oporowego z najniższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
Protokół treningu oporowego z najniższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w konfiguracji długich zestawów wykonywany przez kobiety po menopauzie z prawidłowym ciśnieniem
Kobiety po menopauzie z prawidłowym ciśnieniem wykonujące protokół treningu oporowego z najwyższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to długi zestaw protokołów konfiguracyjnych
|
Protokół treningu oporowego z najwyższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w konfiguracji długich zestawów wykonywany przez kobiety po menopauzie z nadciśnieniem
Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym wykonujące protokół treningu oporowego z najwyższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to długi zestaw protokołów konfiguracyjnych
|
Protokół treningu oporowego z najwyższym obciążeniem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w pierwszym badaniu projektu.
Można oczekiwać, że będzie to krótki zestaw protokołu konfiguracyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: 25 minut
|
Jednoczesne zapisy elektrokardiogramu i ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie uzyskane za pomocą czujnika fotopletyzmograficznego zostaną wykorzystane do obliczenia czułości baroreceptorów metodami sekwencyjnymi.
Jednostki: mmHg/ms
|
25 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 25 minut
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą czujnika fotopletyzmografii.
Jednostki: mmHg
|
25 minut
|
|
Zmienność rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: 25 minut
|
Odchylenie standardowe odstępu normalnego do normalnego (SDNN) i pierwiastek średnich kwadratów różnic kolejnych odstępów NN (RMSSD) zostaną uzyskane poprzez analizę odstępów międzyuderzeniowych z zapisów elektrokardiogramu.
Jednostki: ms
|
25 minut
|
|
Zmienność rytmu serca w dziedzinie częstotliwości
Ramy czasowe: 25 minut
|
Uzyskane z analizy spektralnej zapisów elektrokardiogramu.
Moc pasm częstotliwości wysokich (HF) i niskich (LF) zostanie określona metodą szybkiej transformacji Fouriera.
Jednostki: ms2/Hz
|
25 minut
|
|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 25 minut
|
Zostanie ono obliczone na podstawie analizy spektralnej zapisów ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie, uzyskanych za pomocą czujnika fotopletyzmografii.
Jednostki: mmHg2/Hz
|
25 minut
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zostanie on uzyskany poprzez pomiar zużycia tlenu w spoczynku.
Jednostki: kcal/·dzień
|
60 minut
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zostanie on oceniony metodą prędkości fali tętna palec u nogi.
Jednostki: m/s
|
15 minut
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zostanie on uzyskany za pomocą ultradźwiękowego densytometru kości.
Jednostki: g/cm
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oszacowane na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej.
Jednostki: kg i procent masy ciała
|
10 minut
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oszacowane na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej.
Jednostki: kg i procent masy ciała
|
10 minut
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mierzone w kg
|
10 minut
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mierzona w m
|
10 minut
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzone za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
Jednostki: mm
|
20 minut
|
|
Zależność momentu obrotowego od prędkości
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zależność między momentem obrotowym (N/m) a prędkością kątową (°/s).
Uzyskiwany przez wykonanie maksymalnego momentu obrotowego przy określonych prędkościach w dynamometrze izokinetycznym
|
60 minut
|
|
Zależność moc-prędkość
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zależność między mocą (W) a prędkością kątową (°/s).
Uzyskiwany przez wykonanie maksymalnego momentu obrotowego przy określonych prędkościach w dynamometrze izokinetycznym
|
60 minut
|
|
Maksymalny moment izometryczny
Ramy czasowe: 60 minut
|
Maksymalny moment obrotowy zarejestrowany przy stałym położeniu kątowym.
Zostanie on zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Jednostki: N/m
|
60 minut
|
|
Profil lipidowy w celu określenia ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
|
5 minut
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Mierzone w kg/m^2
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iglesias-Soler E, Farinas J, Rua-Alonso M, Rial-Vazquez J, Nine I, Revuelta-Lera B. Shorter Set Configurations Attenuate Performance Loss and Lactatemia During Resistance Training in Postmenopausal Women: A Randomized Crossover Trial (CARE Project). J Strength Cond Res. 2026 Feb 1;40(2):e180-e188. doi: 10.1519/JSC.0000000000005301. Epub 2025 Dec 5.
- Rial-Vazquez J, Rua-Alonso M, Enriquez-Gonzalez MG, Nine I, Rivera-Mejia SL, Revuelta-Lera B, Farinas J, Iglesias-Soler E. Cardiovascular adaptations to resistance training with different set configurations in postmenopausal women: a study protocol for a randomised controlled trial (CARE project). BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Nov 28;11(4):e003052. doi: 10.1136/bmjsem-2025-003052. eCollection 2025.
- Nine I, Padron-Cabo A, Carballeira E, Rial-Vazquez J, Rua-Alonso M, Farinas J, Giraldez-Garcia M, Iglesias-Soler E. Acute cardiovascular responses of postmenopausal women to resistance training sessions differing in set configuration: A study protocol for a crossover trial. PLoS One. 2024 Oct 14;19(10):e0311524. doi: 10.1371/journal.pone.0311524. eCollection 2024.
- Bohn L, Rial-Vazquez J, Nine I, Rua-Alonso M, Farinas J, Giraldez-Garcia MA, Mota J, Iglesias-Soler E. Arterial stiffness assessment by pulse wave velocity in postmenopausal women: comparison between noninvasive devices. Menopause. 2024 Aug 1;31(8):709-715. doi: 10.1097/GME.0000000000002383. Epub 2024 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2021-124277OB-I00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .