- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05544357
Сердечно-сосудистая адаптация к упражнениям с сопротивлением: влияние конфигурации набора на женщин в постменопаузе (CARE)
Сердечно-сосудистая адаптация к упражнениям с отягощениями: влияние конфигурации набора на нормотензивных и гипертонических женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Менопауза вызывает гормональные изменения, которые влияют на острые и хронические физиологические реакции женщин в постменопаузе на физическую нагрузку. В связи с этим исследований сердечно-сосудистой системы у женщин на тренировку с отягощениями немного, и они особенно важны для определения тех параметров нагрузки, которые модулируют эти адаптации. Предыдущие исследования показали, что установленная конфигурация мышечных упражнений влияет на сердечно-сосудистый стресс, хотя эти результаты были получены в основном у здоровых молодых мужчин.
Проект разделен на два исследования. Первая посвящена сопоставлению острого эффекта трех силовых тренировок с одинаковым объемом, интенсивностью, продолжительностью и соотношением работы и отдыха, но отличающихся конфигурацией набора. Таким образом, в местных спортивных сооружениях будет набрана выборка из 60 женщин в постменопаузе (30 нормотензивных и 30 гипотензивных) для проведения в рандомизированном порядке трех экспериментальных занятий и контрольного занятия. До и после каждого сеанса гемодинамика (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление), сердечная деятельность (частота сердечных сокращений, сердечный выброс, ударный объем среди прочего), вегетативная модуляция сердца и сосудов (частота сердечных сокращений и вариабельность артериального давления), эффективность барорефлекса (чувствительность барорефлекса). ), будут оцениваться нервно-мышечная усталость, жесткость артерий и метаболические реакции (концентрация лактата), а также расход энергии в состоянии покоя (потребление кислорода). Этот первый анализ позволит нам определить две конфигурации сетов с самым высоким и самым низким сердечно-сосудистым стрессом соответственно, поскольку эти структуры упражнений использовались во втором исследовании, в котором будет сравниваться эффект 12-недельных программ тренировок с отягощениями, отличающихся конфигурацией сетов. Для этого выборка из 40 женщин в постменопаузе (20 нормотензивных и 20 гипертоников) будет случайным образом распределена по двум программам тренировок с отягощениями (соответственно с более высокой и более низкой конфигурацией), которые будут проводиться в течение 12 недель с частотой 2 сеанса в неделю. Тренировочные нагрузки будут корректироваться каждые четыре недели. До и после тренировочных программ и после 4-недельного периода наблюдения будут оцениваться следующие компоненты: состав тела по биоимпедансу, толщина мышц по эхографии, нервно-мышечная работа (изокинетический момент-скорость и мощность-скорость), скорость метаболизма в покое по данным эхографии. непрямая калориметрия, минеральная плотность костей стопы, артериальное давление от удара к удару с помощью фотоплетизмографии, работа сердца с помощью импедансной кардиографии, вегетативная модуляция сердца с помощью анализа вариабельности сердечного ритма, анализ чувствительности барорефлекса, симпатический вазомоторный тонус (вариабельность артериального давления) и жесткость артерий. Этот проект предоставит полезную информацию для оптимизации предписаний упражнений с отягощениями для женщин в постменопаузе путем определения структур упражнений, которые потенциально позволяют сохранить физиологические адаптации и в то же время притупить острое сердечно-сосудистое напряжение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Номер телефона: 4061 +3498167000
- Электронная почта: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Bastiagueiro, A Coruña, Испания, 15179
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пять лет после менопаузы
- Физически активный (150-300 минут в неделю умеренной физической активности или не менее 75 минут в неделю активной физической активности)
- Не более 3 сердечно-сосудистых факторов риска
- Бессимптомно и без сердечно-сосудистых (кроме гипертонии), метаболических или почечных заболеваний
- У женщин с артериальной гипертензией должна быть диагностирована гипертензия 1 степени, которая должна хорошо контролироваться одним препаратом и иметь низкий или умеренный сердечно-сосудистый риск.
Критерий исключения:
- Наличие артериальной гипертензии 2 или 3 степени
- Участники с гипертонией и принимающие более одного препарата для контроля гипертонии или препарата, который может влиять на реакцию сердечно-сосудистой системы на физические упражнения.
- Быть или получать заместительную гормональную терапию
- Чтобы показать гипертоническую реакцию на упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями с конфигурацией коротких сетов, выполняемые женщинами в постменопаузе с нормальным артериальным давлением
Женщины в постменопаузе с нормальным давлением, выполняющие протокол тренировок с отягощениями с наименьшим сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Протокол тренировок с отягощениями с наименьшим сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями с конфигурацией коротких сетов, выполняемые женщинами с гипертонией в постменопаузе
Женщины в постменопаузе с артериальной гипертензией, выполняющие протокол тренировок с отягощениями с наименьшим сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Протокол тренировок с отягощениями с наименьшим сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями с конфигурацией длинных сетов, выполняемые женщинами в постменопаузе с нормальным артериальным давлением
Женщины в постменопаузе с нормальным давлением, выполняющие протокол тренировок с отягощениями, с самым высоким сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет длинный набор протоколов конфигурации.
|
Протокол тренировок с отягощениями с самым высоким сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями с конфигурацией длинных сетов, выполняемые женщинами с гипертонией в постменопаузе
Женщины в постменопаузе с артериальной гипертонией, выполняющие протокол тренировок с отягощениями с самым высоким сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет длинный набор протоколов конфигурации.
|
Протокол тренировок с отягощениями с самым высоким сердечно-сосудистым стрессом, выявленным в первом исследовании проекта.
Можно ожидать, что это будет протокол конфигурации с коротким набором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Барорефлексная чувствительность
Временное ограничение: 25 минут
|
Одновременные записи электрокардиограммы и артериального давления от удара к удару, полученные фотоплетизмографическим датчиком, будут использоваться для расчета чувствительности барорефлекса последовательными методами.
Единицы: мм рт.ст./мс
|
25 минут
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 25 минут
|
Систолическое, диастолическое и среднее кровяное давление будут получены фотоплетизмографическим датчиком.
Единицы: мм рт.ст.
|
25 минут
|
Вариабельность сердечного ритма во временной области
Временное ограничение: 25 минут
|
Стандартное отклонение нормального к нормальному интервалу (SDNN) и корень среднеквадратичной разницы последовательных интервалов NN (RMSSD) будут получены путем анализа интервалов между сокращениями из записей электрокардиограммы.
Единицы: мс
|
25 минут
|
Вариабельность сердечного ритма в частотной области
Временное ограничение: 25 минут
|
Получено в результате спектрального анализа записей электрокардиограммы.
Мощность высоких (ВЧ) и низких (НЧ) полос частот будет определяться методом быстрого преобразования Фурье.
Единицы: мс2/Гц
|
25 минут
|
Вариабельность артериального давления
Временное ограничение: 25 минут
|
Его рассчитывают с помощью спектрального анализа записей артериального давления от удара к удару, полученных фотоплетизмографическим датчиком.
Единицы: мм рт.ст.2/Гц
|
25 минут
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 60 минут
|
Его можно получить путем измерения потребления кислорода в состоянии покоя.
Единицы: ккал/·день
|
60 минут
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 15 минут
|
Его оценивают методом определения скорости пульсовой волны на пальцах ног.
Единицы: м/с
|
15 минут
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 10 минут
|
Его получают с помощью ультразвукового костного денситометра.
Единицы: г/см
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Единицы: кг и процент массы тела
|
10 минут
|
Жировые массы
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Единицы: кг и процент массы тела
|
10 минут
|
Масса тела
Временное ограничение: 10 минут
|
Измеряется в кг
|
10 минут
|
Высота
Временное ограничение: 10 минут
|
Измеряется в м
|
10 минут
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 20 минут
|
Измеряется ультразвуковым прибором.
Единицы: мм
|
20 минут
|
Соотношение крутящий момент-скорость
Временное ограничение: 60 минут
|
Соотношение между крутящим моментом (Н/м) и угловой скоростью (°/с).
Получается путем создания максимального крутящего момента при определенных скоростях на изокинетическом динамометре.
|
60 минут
|
Соотношение мощности и скорости
Временное ограничение: 60 минут
|
Связь между мощностью (Вт) и угловой скоростью (°/с).
Получается путем создания максимального крутящего момента при определенных скоростях на изокинетическом динамометре.
|
60 минут
|
Максимальный изометрический крутящий момент
Временное ограничение: 60 минут
|
Максимальный крутящий момент зафиксирован в фиксированном угловом положении.
Его измеряют изокинетическим динамометром.
Единицы: Н/м
|
60 минут
|
Липидный профиль для определения сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 5 минут
|
|
5 минут
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измеряется в кг/м^2
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2021-124277OB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .