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Kardiovaskuläre Anpassungen an Widerstandsübungen: Auswirkung der Satzkonfiguration auf postmenopausale Frauen (CARE)

27. April 2026 aktualisiert von: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiovaskuläre Anpassungen an Widerstandsübungen: Auswirkungen der Satzkonfiguration auf normotensive und hypertensive postmenopausale Frauen

Der Hauptzweck dieses Projekts ist die Analyse der Wirkung einer festgelegten Konfiguration von Widerstandsübungen auf kardiovaskuläre Reaktionen und Anpassungen von postmenopausalen Frauen. Da frühere Studien gezeigt haben, dass der individuelle Blutdruck die Auswirkungen von Widerstandstrainingsprogrammen auf kardiovaskuläre Veränderungen beeinflussen kann, zielen wir darauf ab, akute und chronische Veränderungen von Widerstandstrainingsprogrammen bei normotensiven und hypertensiven postmenopausalen Frauen gegenüberzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause verursacht hormonelle Veränderungen, die sich auf akute und chronische physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung von Frauen nach der Menopause auswirken. In dieser Hinsicht gibt es nur wenige Studien über die kardiovaskulären Reaktionen auf Widerstandstraining bei Frauen, was besonders relevant ist, um die Belastungsparameter zu identifizieren, die diese Anpassungen modulieren. Frühere Studien haben festgestellt, dass die eingestellte Konfiguration von Muskeltraining einen Einfluss auf den kardiovaskulären Stress hat, obwohl diese Ergebnisse hauptsächlich bei gesunden jungen männlichen Probanden erzielt wurden.

Das Projekt gliedert sich in zwei Studien. Die erste widmet sich dem Kontrast der akuten Wirkung von drei Widerstandstrainingseinheiten mit dem gleichen Volumen, der gleichen Intensität, der gleichen Länge und dem Verhältnis von Belastung zu Ruhe, aber unterschiedlicher Satzkonfiguration. Daher wird eine Stichprobe von 60 postmenopausalen Frauen (30 normotensive und 30 hypotensive) in lokalen Sporteinrichtungen rekrutiert, um in randomisierter Reihenfolge drei experimentelle Sitzungen und eine Kontrollsitzung durchzuführen. Vor und nach jeder Sitzung Hämodynamik (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck), Herzleistung (u. a. Herzfrequenz, Herzzeitvolumen, Schlagvolumen), kardiale und vaskuläre autonome Modulation (Herzraten- und Blutdruckvariabilität), Baroreflexeffektivität (Baroreflexempfindlichkeit ), neuromuskuläre Ermüdung, arterielle Steifheit und metabolische (Laktatkonzentrationen) Reaktionen und Ruheenergieverbrauch (Sauerstoffverbrauch) werden bewertet. Diese erste Analyse ermöglicht es uns, die beiden Satzkonfigurationen mit der höchsten bzw. der niedrigsten kardiovaskulären Belastung zu identifizieren, wobei es sich um diese Übungsstrukturen handelt, die in der zweiten Studie verwendet werden, in der die Wirkung von 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogrammen mit unterschiedlichen Satzkonfigurationen gegenübergestellt wird. Dazu wird eine Stichprobe von 40 postmenopausalen Frauen (20 mit Normotonie und 20 mit Hypertonie) nach dem Zufallsprinzip zwei Widerstandstrainingsprogrammen (Konfiguration mit höheren bzw. niedrigeren Sätzen) zugeteilt, die über 12 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt werden. Die Trainingsbelastung wird alle vier Wochen neu angepasst. Vor und nach den Trainingsprogrammen und nach einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit werden die folgenden Komponenten bewertet: Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz, Muskeldicke durch Echographie, neuromuskuläre Leistung (isokinetische Drehmoment-Geschwindigkeits- und Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung), Ruheumsatz durch indirekte Kalorimetrie, Fußknochenmineraldichte, Schlag-zu-Schlag-Blutdruck durch Photoplethysmographie, Herzleistung durch Impedanzkardiographie, kardiale autonome Modulation durch Herzfrequenzvariabilitätsanalyse, Baroreflex-Empfindlichkeitsanalyse, sympathischer vasomotorischer Tonus (Blutdruckvariabilität) und arterielle Steifigkeit. Dieses Projekt wird nützliche Informationen zur Optimierung der Widerstandsübungsvorschrift für Frauen nach der Menopause liefern, indem Übungsstrukturen identifiziert werden, die es potenziell ermöglichen, physiologische Anpassungen zu erhalten und gleichzeitig den akuten kardiovaskulären Stress abzuschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • A Coruña
      • Bastiagueiro, A Coruña, Spanien, 15179
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünf Jahre seit der Menopause
  • Körperlich aktiv (150-300 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche oder mindestens 75 Minuten intensive körperliche Aktivität pro Woche)
  • Nicht mehr als 3 kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • Asymptomatisch und ohne kardiovaskuläre (außer Bluthochdruck), Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung
  • Bei hypertensiven Frauen sollte eine Hypertonie Grad 1 diagnostiziert werden, die durch ein Medikament gut kontrolliert werden muss und ein niedriges oder mäßiges kardiovaskuläres Risiko aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck Grad 2 oder 3 haben
  • Teilnehmer mit Bluthochdruck, die mehr als ein Medikament zur Kontrolle des Bluthochdrucks einnehmen oder von einem Medikament, das die kardiovaskulären Reaktionen auf körperliche Betätigung beeinträchtigen kann
  • Eine Hormonersatztherapie erhalten oder erhalten haben
  • Um eine hypertensive Reaktion auf körperliche Betätigung zu zeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining mit kurzer Satzkonfiguration, durchgeführt von normotensiven postmenopausalen Frauen
Normotensive postmenopausale Frauen, die ein Widerstandstrainingsprotokoll mit der niedrigsten kardiovaskulären Belastung durchführen, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt
Widerstandstrainingsprotokoll mit der niedrigsten kardiovaskulären Belastung, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt
Experimental: Widerstandstraining mit kurzer Satzkonfiguration, durchgeführt von postmenopausalen hypertensiven Frauen
Hypertensive postmenopausale Frauen, die ein Widerstandstrainingsprotokoll mit der niedrigsten kardiovaskulären Belastung durchführen, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt
Widerstandstrainingsprotokoll mit der niedrigsten kardiovaskulären Belastung, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt
Experimental: Widerstandstraining mit langer Satzkonfiguration, durchgeführt von normotensiven postmenopausalen Frauen
Normotensive postmenopausale Frauen, die ein Widerstandstrainingsprotokoll mit der höchsten kardiovaskulären Belastung durchführen, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es ist zu erwarten, dass es sich um ein lange festgelegtes Konfigurationsprotokoll handelt
Widerstandstrainingsprotokoll mit der höchsten kardiovaskulären Belastung, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt
Experimental: Widerstandstraining mit langer Satzkonfiguration, durchgeführt von postmenopausalen hypertensiven Frauen
Hypertensive postmenopausale Frauen, die ein Widerstandstrainingsprotokoll mit der höchsten kardiovaskulären Belastung durchführen, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es ist zu erwarten, dass es sich um ein lange festgelegtes Konfigurationsprotokoll handelt
Widerstandstrainingsprotokoll mit der höchsten kardiovaskulären Belastung, die in der ersten Studie des Projekts identifiziert wurde. Es kann erwartet werden, dass es sich um ein kurzes Konfigurationsprotokoll handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 25 Minuten
Gleichzeitige Elektrokardiogramm- und Schlag-zu-Schlag-Blutdruckaufzeichnungen, die von einem Photoplethysmographie-Sensor erhalten werden, werden zur Berechnung der Baroreflex-Empfindlichkeit durch sequentielle Methoden verwendet. Einheiten: mmHg/ms
25 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 25 Minuten
Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck werden durch einen Photoplethysmographie-Sensor erhalten. Einheiten: mmHg
25 Minuten
Herzfrequenzvariabilität im Zeitbereich
Zeitfenster: 25 Minuten
Die Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Intervalls (SDNN) und die Wurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle (RMSSD) werden durch Analysieren von Inter-Beat-Intervallen aus Elektrokardiogrammaufzeichnungen erhalten. Einheiten: ms
25 Minuten
Herzfrequenzvariabilität im Frequenzbereich
Zeitfenster: 25 Minuten
Erhalten aus der Spektralanalyse von Elektrokardiogrammaufzeichnungen. Die Leistung der hohen (HF) und niedrigen (LF) Frequenzbänder wird durch die Methode der schnellen Fourier-Transformation bestimmt. Einheiten: ms2/Hz
25 Minuten
Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: 25 Minuten
Er wird durch Spektralanalyse von Schlag-zu-Schlag-Blutdruckaufzeichnungen berechnet, die von einem Photoplethysmographie-Sensor erhalten werden. Einheiten: mmHg2/Hz
25 Minuten
Ruheumsatz
Zeitfenster: 60 Minuten
Er wird durch Messung des Sauerstoffverbrauchs im Ruhezustand ermittelt. Einheiten: kcal/·Tag
60 Minuten
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 15 Minuten
Es wird mit der Finger-Zehen-Pulswellengeschwindigkeitsmethode bewertet. Einheiten: m/s
15 Minuten
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wird durch ein Ultraschall-Knochendensitometer erhalten. Einheiten: g/cm
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 10 Minuten
Geschätzt durch bioelektrische Impedanzanalyse. Einheiten: kg und Prozentsatz der Körpermasse
10 Minuten
Fette Masse
Zeitfenster: 10 Minuten
Geschätzt durch bioelektrische Impedanzanalyse. Einheiten: kg und Prozentsatz der Körpermasse
10 Minuten
Körpermasse
Zeitfenster: 10 Minuten
Gemessen in kg
10 Minuten
Höhe
Zeitfenster: 10 Minuten
Gemessen in m
10 Minuten
Muskeldicke
Zeitfenster: 20 Minuten
Gemessen mit einem Ultraschallgerät. Einheiten: mm
20 Minuten
Drehmoment-Geschwindigkeits-Beziehung
Zeitfenster: 60 Minuten
Zusammenhang zwischen Drehmoment (N/m) und Winkelgeschwindigkeit (°/s). Erzielt durch Aufbringen des maximalen Drehmoments bei bestimmten Geschwindigkeiten in einem isokinetischen Dynamometer
60 Minuten
Leistungs-Geschwindigkeits-Beziehung
Zeitfenster: 60 Minuten
Zusammenhang zwischen Leistung (W) und Winkelgeschwindigkeit (°/s). Erzielt durch Aufbringen des maximalen Drehmoments bei bestimmten Geschwindigkeiten in einem isokinetischen Dynamometer
60 Minuten
Maximales isometrisches Drehmoment
Zeitfenster: 60 Minuten
Maximales Drehmoment bei fester Winkelposition aufgezeichnet. Sie wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Einheiten: Nm
60 Minuten
Lipidprofil zur Bestimmung des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: 5 Minuten
  • Gesamtcholesterin in mg/dL
  • High-Density-Lipoprotein in mg/dL
  • Triglyceride in mg/dL
  • Berechnetes Low-Density-Lipoprotein in mg/dL
5 Minuten
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Minuten
Gemessen in kg/m^2
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2021-124277OB-I00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Protokolle (ungefähr sechs Monate) werden die Hauptdaten über das europäische Datenarchiv Zenodo geteilt, in dem die Universität von A Coruna eine Community eingerichtet hat (https://zenodo.org/communities/udc/?page=1&size=20&size= 20).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Abschluss des gesamten Projekts

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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