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Adaptations cardiovasculaires à l'exercice de résistance : effet de la configuration des ensembles sur les femmes ménopausées (CARE)

21 mars 2024 mis à jour par: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Adaptations cardiovasculaires aux exercices de résistance : effets de la configuration des ensembles sur les femmes ménopausées normotendues et hypertendues

L'objectif principal de ce projet est d'analyser l'effet de la configuration d'ensemble d'exercices de résistance sur les réponses cardiovasculaires et les adaptations des femmes ménopausées. De plus, étant donné que des études antérieures ont montré que le niveau de pression artérielle d'un individu peut influencer l'impact des programmes d'entraînement en résistance sur les changements cardiovasculaires, nous visons à comparer les changements aigus et chroniques aux programmes d'entraînement en résistance chez les femmes ménopausées normotendues et hypertendues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause provoque des changements hormonaux qui affectent les réponses physiologiques aiguës et chroniques à l'exercice des femmes ménopausées. À cet égard, les études sur les réponses cardiovasculaires à l'entraînement en résistance chez les femmes sont rares, étant particulièrement pertinentes pour identifier les paramètres de charge qui modulent ces adaptations. Des études antérieures ont identifié que la configuration définie de l'exercice musculaire influence le stress cardiovasculaire, bien que ces résultats aient été principalement obtenus chez de jeunes sujets masculins en bonne santé.

Le projet est divisé en deux études. Le premier est consacré à contraster l'effet aigu de trois séances d'entraînement en résistance avec le même volume, l'intensité, la durée d'un rapport travail-repos, mais différant dans la configuration de l'ensemble. Ainsi, un échantillon de 60 femmes ménopausées (30 normotendues et 30 hypotendues) sera recruté dans des structures sportives locales afin de réaliser dans un ordre aléatoire trois séances expérimentales et une séance contrôle. Avant et après chaque séance hémodynamique (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne), performance cardiaque (fréquence cardiaque, débit cardiaque, volume systolique entre autres), modulation autonome cardiaque et vasculaire (variabilité de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle), efficacité baroréflexe (sensibilité baroréflexe ), la fatigue neuromusculaire, la rigidité artérielle et les réponses métaboliques (concentrations de lactate) et la dépense énergétique au repos (consommation d'oxygène) seront évaluées. Cette première analyse nous permettra d'identifier les deux configurations d'ensemble avec respectivement le stress cardiovasculaire le plus élevé et le plus faible, étant ces structures d'exercice utilisées dans la deuxième étude, dans laquelle l'effet de programmes d'entraînement en résistance de 12 semaines différant par la configuration d'ensemble sera contrasté. Pour ce faire, un échantillon de 40 femmes ménopausées (20 normotendues et 20 hypertendues) sera assigné au hasard à deux programmes d'entraînement en résistance (configuration d'ensembles supérieur et inférieur respectivement) qui se dérouleront sur 12 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine. Les charges d'entraînement seront réajustées toutes les quatre semaines. Avant et après les programmes d'entraînement et après une période de suivi de 4 semaines, les composantes suivantes seront évaluées : composition corporelle par bioimpédance, épaisseur musculaire par échographie, performances neuromusculaires (relation isocinétique couple-vitesse et puissance-vitesse), taux métabolique au repos par calorimétrie indirecte, densité minérale osseuse du pied, pression artérielle battement par photopléthysmographie, performance cardiaque par cardiographie d'impédance, modulation autonome cardiaque par analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, analyse de la sensibilité baroréflexe, tonus vasomoteur sympathique (variabilité de la pression artérielle) et rigidité artérielle. Ce projet fournira des informations utiles pour optimiser la prescription d'exercices de résistance pour les femmes ménopausées en identifiant des structures d'exercices qui permettent potentiellement de préserver les adaptations physiologiques et en même temps d'atténuer le stress cardiovasculaire aigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Bastiagueiro, A Coruña, Espagne, 15179
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cinq ans depuis la ménopause
  • Physiquement actif (150 à 300 minutes par semaine d'activité physique modérée ou au moins 75 minutes par semaine d'activité physique vigoureuse)
  • Pas plus de 3 facteurs de risque cardiovasculaire
  • Asymptomatique et sans maladie cardiovasculaire (sauf hypertension), métabolique ou rénale
  • Les femmes hypertendues doivent être diagnostiquées avec une hypertension de grade 1 qui doit être bien contrôlée par un médicament et avec un risque cardiovasculaire faible ou modéré.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une hypertension de grade 2 ou 3
  • Participants souffrant d'hypertension et prenant plus d'un médicament pour contrôler l'hypertension ou par un médicament qui peut interférer avec les réponses cardiovasculaires à l'exercice
  • Être ou avoir été sous hormonothérapie substitutive
  • Pour montrer une réponse hypertensive à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance avec une configuration courte série réalisée par des femmes ménopausées normotendues
Femmes ménopausées normotendues effectuant un protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus faible identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court
Protocole d'entraînement en résistance avec le plus faible stress cardiovasculaire identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court
Expérimental: Entraînement en résistance avec une configuration courte série effectuée par des femmes ménopausées hypertendues
Femmes ménopausées hypertendues effectuant un protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus faible identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court
Protocole d'entraînement en résistance avec le plus faible stress cardiovasculaire identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court
Expérimental: Entraînement en résistance avec une configuration longue série effectuée par des femmes ménopausées normotendues
Femmes ménopausées normotendues effectuant un protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus élevé identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un long protocole de configuration
Protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus élevé identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court
Expérimental: Entraînement en résistance avec une configuration longue série effectuée par des femmes ménopausées hypertendues
Femmes ménopausées hypertendues effectuant un protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus élevé identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un long protocole de configuration
Protocole d'entraînement en résistance avec le stress cardiovasculaire le plus élevé identifié dans la première étude du projet. On peut s'attendre à ce qu'il s'agisse d'un protocole de configuration court

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité baroréflexe
Délai: 25 minutes
Des enregistrements simultanés d'électrocardiogramme et de tension artérielle battement par battement obtenus par un capteur de photopléthysmographie seront utilisés pour calculer la sensibilité baroréflexe par des méthodes séquentielles. Unités : mmHg/ms
25 minutes
Pression artérielle
Délai: 25 minutes
Les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne seront obtenues par un capteur de photopléthysmographie. Unités : mmHg
25 minutes
Variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel
Délai: 25 minutes
L'écart type de l'intervalle normal à normal (SDNN) et la racine des différences quadratiques moyennes des intervalles NN successifs (RMSSD) seront obtenus en analysant les intervalles inter-battements à partir des enregistrements d'électrocardiogrammes. Unités : ms
25 minutes
Variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine fréquentiel
Délai: 25 minutes
Obtenu à partir de l'analyse spectrale des enregistrements d'électrocardiogrammes. La puissance des bandes de fréquences hautes (HF) et basses (BF) sera déterminée par la méthode de transformation rapide de Fourier. Unités : ms2/Hz
25 minutes
Variabilité de la pression artérielle
Délai: 25 minutes
Elle sera calculée par analyse spectrale d'enregistrements de tension artérielle battement par battement obtenus par un capteur de photopléthysmographie. Unités : mmHg2/Hz
25 minutes
Taux métabolique au repos
Délai: 60 minutes
Elle sera obtenue en mesurant la consommation d'oxygène au repos. Unités : kcal/·jour
60 minutes
Raideur artérielle
Délai: 15 minutes
Il sera évalué par la méthode de vitesse d'onde de pouls doigt-orteil. Unités : m/s
15 minutes
Densité minérale osseuse
Délai: 10 minutes
Il sera obtenu par un ostéodensitomètre à ultrasons. Unités : g/cm
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique
Délai: 10 minutes
Estimation par analyse d'impédance bioélectrique. Unités : kg et pourcentage de masse corporelle
10 minutes
Masse grasse
Délai: 10 minutes
Estimation par analyse d'impédance bioélectrique. Unités : kg et pourcentage de masse corporelle
10 minutes
Masse corporelle
Délai: 10 minutes
Mesuré en kg
10 minutes
Hauteur
Délai: 10 minutes
Mesuré en m
10 minutes
Épaisseur musculaire
Délai: 20 minutes
Mesuré avec un appareil à ultrasons. Unités : mm
20 minutes
Relation couple-vitesse
Délai: 60 minutes
Relation entre le couple (N/m) et la vitesse angulaire (°/s). Obtenu en effectuant un couple maximal à des vitesses spécifiques dans un dynamomètre isocinétique
60 minutes
Relation puissance-vitesse
Délai: 60 minutes
Relation entre la puissance (W) et la vitesse angulaire (°/s). Obtenu en effectuant un couple maximal à des vitesses spécifiques dans un dynamomètre isocinétique
60 minutes
Couple isométrique maximal
Délai: 60 minutes
Couple maximal enregistré à position angulaire fixe. Elle sera mesurée avec un dynamomètre isocinétique. Unités : N/m
60 minutes
Profil lipidique pour déterminer le risque cardiovasculaire
Délai: 5 minutes
  • Cholestérol total en mg/dL
  • Lipoprotéine de haute densité en mg/dL
  • Triglycérides en mg/dL
  • Lipoprotéines de basse densité calculées en mg/dL
5 minutes
Indice de masse corporelle
Délai: 2 minutes
Mesuré en kg/m^2
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2021-124277OB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les protocoles terminés (environ six mois), les données principales seront partagées via le référentiel de données européen Zenodo, dans lequel l'Université de La Corogne a créé une communauté (https://zenodo.org/communities/udc/?page=1&size=20&size= 20).

Délai de partage IPD

6 mois après avoir terminé l'ensemble du projet

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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