Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære tilpasninger til modstandstræning: Effekt af sætkonfiguration på postmenopausale kvinder (CARE)

27. april 2026 opdateret af: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiovaskulære tilpasninger til modstandstræning: Effekter af sætkonfiguration på normotensive og hypertensive postmenopausale kvinder

Hovedformålet med dette projekt er at analysere effekten af ​​sæt konfiguration af modstandsøvelser på kardiovaskulære reaktioner og tilpasninger af postmenopausale kvinder. Derudover, da tidligere undersøgelser har vist, at individets blodtryksniveau kan påvirke virkningen af ​​styrketræningsprogrammer på kardiovaskulære ændringer, sigter vi mod at sammenligne akutte og kroniske ændringer med modstandstræningsprogrammer hos normotensive og hypertensive postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen forårsager hormonelle ændringer, der påvirker akutte og kroniske fysiologiske reaktioner på træning hos postmenopausale kvinder. I denne henseende er undersøgelser af kardiovaskulære reaktioner på modstandstræning hos kvinder sparsomme, og de er særligt relevante for at identificere de belastningsparametre, der modulerer disse tilpasninger. Tidligere undersøgelser har identificeret, at den faste konfiguration af muskeltræning påvirker kardiovaskulær stress, selvom disse resultater hovedsageligt er opnået hos raske unge mandlige forsøgspersoner.

Projektet er opdelt i to undersøgelser. Den første er viet til at kontrastere den akutte effekt af tre modstandstræningssessioner med samme volumen, intensitet, længde og arbejde-til-hvile-forhold, men forskellig i indstillet konfiguration. Således vil en prøve på 60 postmenopausale kvinder (30 normotensive og 30 hypotensive) blive rekrutteret i lokale sportsfaciliteter for i randomiseret rækkefølge at udføre tre eksperimentelle sessioner og en kontrolsession. Før og efter hver session hæmodynamisk (systolisk, diastolisk og middelblodtryk), hjerteydelse (hjertefrekvens, hjertevolumen, slagvolumen blandt andet), hjerte- og vaskulær autonom modulering (hørefrekvens og blodtryksvariabilitet), baroreflekseffektivitet (barorefleksfølsomhed) ), neuromuskulær træthed, arteriel stivhed og metaboliske (laktatkoncentrationer) reaktioner og hvileenergiforbrug (iltforbrug) vil blive evalueret. Denne første analyse vil give os mulighed for at identificere de to sæt konfigurationer med henholdsvis den højeste og den laveste kardiovaskulære stress, som er disse træningsstrukturer brugt i den anden undersøgelse, hvor effekten af ​​12 ugers modstandstræningsprogrammer, der adskiller sig i sæt konfiguration, vil blive kontrasteret. For at gøre dette vil en prøve på 40 postmenopausale kvinder (20 normotensive og 20 hypertensive) blive tilfældigt tildelt to modstandstræningsprogrammer (hhv. højere og lavere sæt konfiguration), som udføres i løbet af 12 uger med en frekvens på 2 sessioner om ugen. Træningsbelastningen vil blive justeret hver fjerde uge. Før og efter træningsprogrammerne og efter en 4 ugers opfølgningsperiode vil følgende komponenter blive evalueret: kropssammensætning ved bioimpedans, muskeltykkelse ved ekkografi, neuromuskulær ydeevne (isokinetisk drejningsmoment-hastighed og kraft-hastighed forhold), hvilestofskifte indirekte kalorimetri, fodens knoglemineraltæthed, slag-til-slag-blodtryk ved fotoplethysmografi, hjerteydelse ved impedanskardiografi, kardiel autonom modulering ved hjertefrekvensvariabilitetsanalyse, baroreflex-følsomhedsanalyse, sympatisk vasomotorisk tonus (blodtryksvariabilitet) og arteriel stivhed. Dette projekt vil give nyttig information til at optimere ordinationen af ​​modstandsøvelser til postmenopausale kvinder ved at identificere træningsstrukturer, der potentielt gør det muligt at bevare fysiologiske tilpasninger og samtidig sløve det akutte kardiovaskulære stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • A Coruña
      • Bastiagueiro, A Coruña, Spanien, 15179
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fem år siden overgangsalderen
  • Fysisk aktiv (150-300 minutter om ugen med moderat fysisk aktivitet eller mindst 75 minutter om ugen med kraftig fysisk aktivitet)
  • Ikke mere end 3 kardiovaskulære risikofaktorer
  • Asymptomatisk og uden kardiovaskulær (undtagen hypertension), metabolisk eller nyresygdom
  • Hypertensive kvinder bør diagnosticeres med grad 1 hypertension, der skal kontrolleres godt af ét lægemiddel og med lav eller moderat kardiovaskulær risiko.

Ekskluderingskriterier:

  • Har grad 2 eller 3 hypertension
  • Deltagere med hypertension og tager mere end ét lægemiddel til at kontrollere hypertension eller af et lægemiddel, der kan forstyrre kardiovaskulære reaktioner på træning
  • At være eller have modtaget hormonal substitutionsterapi
  • At vise hypertensiv reaktion på træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning med kort sæt konfiguration udført af normotensive postmenopausale kvinder
Normotensive postmenopausale kvinder, der udfører modstandstræningsprotokol med den laveste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol
Modstandstræningsprotokol med den laveste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol
Eksperimentel: Modstandstræning med kort sæt konfiguration udført af hypertensive postmenopausale kvinder
Hypertensive postmenopausale kvinder, der udfører modstandstræningsprotokol med den laveste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol
Modstandstræningsprotokol med den laveste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol
Eksperimentel: Modstandstræning med lang sæt konfiguration udført af normotensive postmenopausale kvinder
Normotensive postmenopausale kvinder, der udfører modstandstræningsprotokol med den højeste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en lang indstillet konfigurationsprotokol
Modstandstræningsprotokol med den højeste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol
Eksperimentel: Modstandstræning med lang konfiguration udført af hypertensive postmenopausale kvinder
Hypertensive postmenopausale kvinder, der udfører modstandstræningsprotokol med den højeste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en lang indstillet konfigurationsprotokol
Modstandstræningsprotokol med den højeste kardiovaskulære stress identificeret i den første undersøgelse af projektet. Det kan forventes at være en kort sæt konfigurationsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: 25 minutter
Samtidig elektrokardiogram og slag-til-slag-blodtryksmålinger opnået med en fotoplethysmografisensor vil blive brugt til at beregne barorefleksfølsomhed ved sekventielle metoder. Enheder: mmHg/ms
25 minutter
Blodtryk
Tidsramme: 25 minutter
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk vil blive opnået med en fotoplethysmografisensor. Enheder: mmHg
25 minutter
Pulsvariation i tidsdomæne
Tidsramme: 25 minutter
Standardafvigelse af normal-til-normal-intervallet (SDNN) og roden af ​​middelkvadratforskellene af successive NN-intervaller (RMSSD) vil blive opnået ved at analysere inter-beat-intervaller fra elektrokardiogramoptagelser. Enheder: ms
25 minutter
Hjertefrekvensvariation i frekvensdomæne
Tidsramme: 25 minutter
Opnået fra spektralanalyse af elektrokardiogramoptagelser. Høje (HF) og Lave (LF) frekvensbånds effekt vil blive bestemt ved hurtig Fourier Transformation metode. Enheder: ms2/Hz
25 minutter
Blodtryksvariabilitet
Tidsramme: 25 minutter
Det vil blive beregnet ved spektralanalyse af slag-til-slag-blodtryksmålinger opnået med en fotoplethysmografisensor. Enheder: mmHg2/Hz
25 minutter
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 60 minutter
Det vil blive opnået ved at måle iltforbrug i hvile. Enheder: kcal/·dag
60 minutter
Arteriel stivhed
Tidsramme: 15 minutter
Det vil blive vurderet ved hjælp af finger-tå pulsbølgehastighedsmetode. Enheder: m/s
15 minutter
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 10 minutter
Det vil blive opnået ved hjælp af et ultralydsknogledensitometer. Enheder: g/cm
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 10 minutter
Estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse. Enheder: kg og procentdel af kropsmasse
10 minutter
Fedtmasse
Tidsramme: 10 minutter
Estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse. Enheder: kg og procentdel af kropsmasse
10 minutter
Kropsmasse
Tidsramme: 10 minutter
Målt i kg
10 minutter
Højde
Tidsramme: 10 minutter
Målt i m
10 minutter
Muskeltykkelse
Tidsramme: 20 minutter
Målt med ultralydsapparat. Enheder: mm
20 minutter
Drejningsmoment-hastighedsforhold
Tidsramme: 60 minutter
Forholdet mellem drejningsmoment (N/m) og vinkelhastighed (°/s). Opnås ved at udføre maksimalt drejningsmoment ved specifikke hastigheder i et isokinetisk dynamometer
60 minutter
Kraft-hastighed forhold
Tidsramme: 60 minutter
Forholdet mellem Power (W) og vinkelhastighed (°/s). Opnås ved at udføre maksimalt drejningsmoment ved specifikke hastigheder i et isokinetisk dynamometer
60 minutter
Maksimalt isometrisk drejningsmoment
Tidsramme: 60 minutter
Maksimalt drejningsmoment registreret ved fast vinkelposition. Det vil blive målt med et isokinetisk dynamometer. Enheder: N/m
60 minutter
Lipidprofil til at bestemme kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 5 minutter
  • Total kolesterol i mg/dL
  • High-Density Lipoprotein i mg/dL
  • Triglycerider i mg/dL
  • Beregnet lavdensitetslipoprotein i mg/dL
5 minutter
BMI
Tidsramme: 2 minutter
Målt i kg/m^2
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, University of A Coruna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2021-124277OB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at have afsluttet protokollerne (ca. seks måneder) vil hoveddata blive delt gennem det europæiske datalager Zenodo, hvor University of A Coruna har oprettet et fællesskab (https://zenodo.org/communities/udc/?page=1&size=20&size= 20).

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutning af hele projektet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner