경계혈관을 동반한 당뇨병성 족부 감염의 외과적 괴사조직 절제술 후 임상적 결과
2024년 11월 25일 업데이트: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University
경계혈관을 동반한 당뇨병성 족부 감염의 외과적 괴사조직제거술 후 임상적 결과: 혈관재생술 시기의 중요한 고려사항
괴사 조직 제거만 진행 중인 코호트와 괴사 조직 제거 + PTA를 진행 중인 코호트 모두에서 상처 치유 및 사지 구조를 완료하기 위한 타이밍을 관찰하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목적에는 입원 기간, 추가 개입의 필요성(혈관재생 절차 또는 더 많은 괴사 조직 제거 세션 여부), 두 그룹 모두에서 MACE(주요 심혈관 사건) 발생률이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반면 경계선 발목 수축기 혈압이 있는 환자는 (Rutherford 등급 "I" 범주 "2&3) 경계선 허혈/경계선 혈관성으로 간주할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에 포함될 환자는 DFU로 고통받는 환자입니다. 및 (Rutherford 등급 "I" 범주 "2&3")이 있는 경계성 허혈(BLI)/경계성 허혈성(경계성 발목 수축기 압력이 있는 경우)
제외 기준:
- (CLI) 및 DFU가 있는 모든 환자는 긴급 재혈관화를 지시받았습니다.
사지 회수를 방해하는 절단이 필요한 심하게 감염/괴저성 상처.
동맥류 내부에 있거나 동맥류에 인접한 병변; 족부 궤양을 동반한 비당뇨병 사례; 동맥성 병변;(혈관염 환자). 환자는 이전에 동측(표적) 사지의 모든 혈관에서 주요 절단, 우회로 수술 및 내막 절제술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈관 성형술 그룹
PTA를 받는 모든 환자는 GLASS 병기 시스템에 따라 분류됩니다.
|
외과적 괴사조직
다른 이름들:
|
|
DEBRIDEMENT 그룹
당뇨병성 족부 궤양에 가장 일반적으로 사용되는 기술은 메스, 조직 집게 또는 유사한 도구를 사용하여 날카롭게 또는 외과적 괴사 조직 제거입니다.
모든 감염 및 괴사 조직을 제거할 수 있을 만큼 충분히 광범위해야 합니다.
|
외과적 괴사조직
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경계혈관을 동반한 당뇨병성 족부 감염의 외과적 괴사조직 절제술 후 임상적 결과
기간: 일년
|
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경계혈관을 동반한 당뇨병성 족부 감염의 외과적 괴사조직 절제술 후 임상적 결과
기간: 일년
|
1- 두 코호트에서 MACE 발생률 관찰 두 코호트에서 추가 개입의 필요성 관찰 3- 두 그룹 모두에서 입원 기간 관찰
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AST-KASH-ENDO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .