Esiti clinici dopo lo sbrigliamento chirurgico dell'infezione del piede diabetico con vascolarizzazione borderline
25 novembre 2024 aggiornato da: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University
Esiti clinici dopo lo sbrigliamento chirurgico dell'infezione del piede diabetico con vascolarizzazione borderline: un'importante considerazione sui tempi della rivascolarizzazione
Osservare i tempi per completare la guarigione delle ferite e il salvataggio degli arti in entrambe le coorti, coloro che si stanno sottoponendo solo a sbrigliamento e coloro che si stanno sottoponendo a sbrigliamento più PTA
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari dello studio includono la durata della degenza ospedaliera, la necessità di ulteriori interventi (se una procedura di rivascolarizzazione o più sessioni di debridement), l'incidenza di MACE (maggiori eventi cardiovascolari avversi) in entrambi i gruppi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
D'altra parte possiamo considerare pazienti con ischemia borderline/vascolarizzazione boarderline con (Categorie Rutherford Grado "I" "2 e 3) quando hanno una pressione sistolica alla caviglia borderline
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che saranno inclusi in questo studio sono quelli affetti da DFU; e Borderline Ischemia (BLI) / Borderline Vacularity con (Rutherford Grado "I" Categorie "2 e 3") quando hanno una pressione sistolica alla caviglia borderline
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con (CLI) e DFU sono indicati per la rivascolarizzazione urgente.
Ferite gravemente infette/cancrenose che richiedono l'amputazione che ostacolano il possibile salvataggio dell'arto.
Lesioni che si trovano all'interno o adiacenti ad un aneurisma; Casi non diabetici con ulcere del piede; Lesioni arteritiche; (pazienti vasculitici). I pazienti hanno subito in precedenza un'amputazione maggiore, un intervento chirurgico di bypass e un'endoarteriectomia su qualsiasi vaso dell'estremità omolaterale (bersaglio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GRUPPO ANGIOPLASTICA
Tutti i pazienti sottoposti a PTA saranno classificati secondo il sistema di stadiazione GLASS
|
DEBRIDEMNT CHIRURGICO
Altri nomi:
|
|
GRUPPO DEBRIDEMENT
La tecnica più comunemente utilizzata per le ulcere del piede diabetico è lo sbrigliamento tagliente o chirurgico utilizzando un bisturi, pinze per tessuti o strumenti simili.
Dovrebbe essere sufficientemente esteso per rimuovere tutto il tessuto infetto e necrotico;
|
DEBRIDEMNT CHIRURGICO
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti clinici dopo lo sbrigliamento chirurgico dell'infezione del piede diabetico con vascolarizzazione borderline
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
|
1 ANNO
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti clinici dopo lo sbrigliamento chirurgico dell'infezione del piede diabetico con vascolarizzazione borderline
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1-Osservare l'incidenza di MACE in entrambe le coorti Osservare la necessità di ulteriori interventi in entrambe le coorti 3-Osservare la durata della degenza ospedaliera in entrambi i gruppi
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Diabete mellito
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera alla gamba
- Neuropatie diabetiche
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Ischemia
- Ulcera del piede
- Malattia arteriosa periferica
- Ischemia cronica minacciosa per gli arti
- Piede diabetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- AST-KASH-ENDO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .