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Résultats cliniques après débridement chirurgical d'une infection du pied diabétique avec vascularisation limite

24 juillet 2023 mis à jour par: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University

Résultats cliniques après le débridement chirurgical d'une infection du pied diabétique avec vascularisation limite : une considération importante du moment de la revascularisation

Observez le moment pour terminer la cicatrisation des plaies et le sauvetage des membres dans les deux cohortes, ceux qui subissent un débridement uniquement et ceux qui subissent un débridement plus PTA

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de l'étude comprennent la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité d'une intervention supplémentaire (qu'il s'agisse d'une procédure de revascularisation ou de plusieurs séances de débridement), l'incidence des MACE (événements cardiovasculaires indésirables majeurs) dans les deux groupes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

D'autre part, nous pouvons considérer les patients comme Ischémie limite/Vascularité limite avec (Rutherford Grade "I" Catégories "2 & 3) lorsqu'ils ont une pression systolique limite de la cheville.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui seront inclus dans cette étude sont ceux qui souffrent d'UPD ; et Ischémie limite (BLI) / Vacularité limite avec (Rutherford Grade "I" Catégories "2 & 3") lorsqu'ils ont une pression systolique limite à la cheville

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients avec (CLI) et UPD car ils sont indiqués pour une revascularisation urgente.

Plaies gravement infectées/ gangreneuses nécessitant une amputation empêchant un éventuel sauvetage de membre.

Lésions situées à l'intérieur ou à côté d'un anévrisme ; Cas non diabétiques avec ulcères du pied ; Lésions artéritiques ; (patients vasculitiques). Les patients ont déjà subi une amputation majeure, un pontage et une endartériectomie sur n'importe quel vaisseau de l'extrémité ipsilatérale (cible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE ANGIOPLASTIE
Tous les patients subissant une ATP seront classés selon le système de classification GLASS
Autre: ANGIOPLASTIE TRANSLUMINALE PAR CUTANÉE
DÉBRIDEMENT CHIRURGICAL
Autres noms:
  • REVASCULARISATION
GROUPE DEBRIDEMENT
La technique la plus couramment utilisée pour les ulcères du pied diabétique est le débridement tranchant ou chirurgical à l'aide d'un scalpel, d'une pince à tissus ou d'instruments similaires. Il doit être suffisamment étendu pour éliminer tous les tissus infectés et nécrotiques ;
Autre: ANGIOPLASTIE TRANSLUMINALE PAR CUTANÉE
DÉBRIDEMENT CHIRURGICAL
Autres noms:
  • REVASCULARISATION

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques après débridement chirurgical d'une infection du pied diabétique avec vascularisation limite
Délai: 1 AN
  1. Observez le moment pour terminer la cicatrisation des plaies dans les deux cohortes, celles avec débridement uniquement et celles avec débridement plus ATP
  2. Observer le taux de sauvetage de membre dans les deux groupes
1 AN

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques après débridement chirurgical d'une infection du pied diabétique avec vascularisation limite
Délai: 1 AN
1-Observer l'incidence des MACE dans les deux cohortes Observer la nécessité d'autres interventions dans les deux cohortes 3-Observer la durée du séjour à l'hôpital dans les deux groupes
1 AN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AST-KASH-ENDO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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