Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Ergebnisse nach chirurgischem Debridement einer diabetischen Fußinfektion mit grenzwertiger Vaskularität

25. November 2024 aktualisiert von: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University

Klinische Ergebnisse nach chirurgischem Debridement einer diabetischen Fußinfektion mit grenzwertiger Vaskularität: Eine wichtige Überlegung zum Zeitpunkt der Revaskularisierung

Beachten Sie das Timing bis zur vollständigen Heilung von Wunden und der Rettung von Gliedmaßen in beiden Kohorten, bei denen, die sich nur einem Debridement unterziehen, und denen, die sich einem Debridement plus PTA unterziehen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den sekundären Zielen der Studie gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Notwendigkeit weiterer Eingriffe (ob ein Revaskularisierungsverfahren oder weitere Debridement-Sitzungen), das Auftreten von MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) in beiden Gruppen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Department of vascular surgery - Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Andererseits können wir Patienten als Borderline-Ischämie/Borderline-Vaskularität mit (Rutherford-Grad „I“ Kategorien „2&3“) betrachten, wenn sie einen systolischen Knöcheldruck im Grenzbereich haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an DFUs leiden, werden in diese Studie aufgenommen; und Borderline-Ischämie (BLI) / Borderline-Vakularität mit (Rutherford-Grad „I“ Kategorien „2&3“), wenn sie einen grenzwertigen systolischen Knöcheldruck haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit (CLI) und DFUs, da sie für eine dringende Revaskularisierung indiziert sind.

Stark infizierte/gangränöse Wunden, die eine Amputation erfordern und eine mögliche Rettung der Gliedmaßen behindern.

Läsionen, die innerhalb oder neben einem Aneurysma liegen; Fälle ohne Diabetes mit Fußgeschwüren; Arteritische Läsionen; (vaskulitische Patienten). Die Patienten hatten zuvor eine größere Amputation, eine Bypass-Operation und eine Endarterektomie an einem beliebigen Gefäß der ipsilateralen (Ziel-) Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ANGIOPLASTIE-GRUPPE
Alle Patienten, die sich einer PTA unterziehen, werden nach dem GLASS-Staging-System klassifiziert
Sonstiges: PER KUTANE TRANSLUMINALE ANGIOPLASTIE
CHIRURGISCHES DEBRIDEMNT
Andere Namen:
  • REVASKULARISIERUNG
DEBRIDEMENT-GRUPPE
Die am häufigsten verwendete Technik für diabetische Fußgeschwüre ist ein scharfes oder chirurgisches Débridement mit einem Skalpell, einer Gewebezange oder ähnlichen Instrumenten. Es sollte ausreichend umfangreich sein, um alles infizierte und nekrotische Gewebe zu entfernen;
Sonstiges: PER KUTANE TRANSLUMINALE ANGIOPLASTIE
CHIRURGISCHES DEBRIDEMNT
Andere Namen:
  • REVASKULARISIERUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse nach chirurgischem Debridement einer diabetischen Fußinfektion mit grenzwertiger Vaskularität
Zeitfenster: 1 JAHR
  1. Beobachten Sie den Zeitpunkt bis zur vollständigen Wundheilung in beiden Kohorten, denjenigen mit nur Debridement und denjenigen mit Debridement plus PTA
  2. Beobachten Sie die Rate der Gliedererhaltung in beiden Gruppen
1 JAHR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse nach chirurgischem Debridement einer diabetischen Fußinfektion mit grenzwertiger Vaskularität
Zeitfenster: 1 JAHR
1-Inzidenz von MACE in beiden Kohorten beobachten. Notwendigkeit weiterer Interventionen in beiden Kohorten beobachten. 3-Krankenhausaufenthaltsdauer in beiden Gruppen beobachten
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AST-KASH-ENDO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren