Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter kirurgisk debridering af diabetisk fodinfektion med borderline vascularitet

24. juli 2023 opdateret af: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University

Kliniske resultater efter kirurgisk debridering af diabetisk fodinfektion med borderline vaskularitet: en vigtig overvejelse af timing af revaskularisering

Overhold timing for at fuldføre heling af sår og redning af lemmer i begge kohorter, som kun gennemgår debridering og dem, der gennemgår debridement plus PTA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål for undersøgelsen inkluderer længden af ​​hospitalsophold, nødvendigheden af ​​yderligere intervention (uanset om en revaskulariseringsprocedure eller flere debridement-sessioner), forekomst af MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) i begge grupper

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På den anden side kan vi betragte patienter som Borderline iskæmi/ Borderline Vascularity med (Rutherford Grade "I" kategorier "2&3), når de har et borderline ankel systolisk tryk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er dem, der lider af DFU'er; og Borderline Iskæmi (BLI) / Borderline Vacularity med (Rutherford Grade "I" kategorier "2&3"), når de har et borderline ankelsystolisk tryk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med (CLI) og DFU'er, da de er indiceret til akut re-vaskularisering.

Alvorligt inficerede/gangrenøse sår, der kræver amputation, hvilket hindrer mulig redning af lemmer.

Læsioner, der ligger inden i eller støder op til en aneurisme; Ikke-diabetiske tilfælde med fodsår; Arteritiske læsioner;(vaskulitiske patienter). Patienterne har tidligere haft større amputation, bypassoperationer og endarterektomi på et hvilket som helst kar i den ipsilaterale (mål)ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ANGIOPLASTIKGRUPPE
Alle patienter, der gennemgår PTA, vil blive klassificeret i henhold til GLASS stadiesystem
Andet: PER KUTA TRANSLUMINAL ANGIOPLASTIK
KIRURGISK DEBRIDEMNT
Andre navne:
  • REVASKULARISERING
DEBRIDEMENT GROUP
Den mest almindeligt anvendte teknik til diabetiske fodsår er skarp eller kirurgisk debridering ved hjælp af en skalpel, vævspincet eller lignende instrumenter. Den bør være tilstrækkelig omfattende til at fjerne alt inficeret og nekrotisk væv;
Andet: PER KUTA TRANSLUMINAL ANGIOPLASTIK
KIRURGISK DEBRIDEMNT
Andre navne:
  • REVASKULARISERING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater efter kirurgisk debridering af diabetisk fodinfektion med borderline vascularitet
Tidsramme: 1 ÅR
  1. Overhold timingen for at fuldføre sårheling i begge kohorter, dem med kun debridement og dem med Debridment plus PTA
  2. Overhold hastigheden for redning af lemmer i begge grupper
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater efter kirurgisk debridering af diabetisk fodinfektion med borderline vascularitet
Tidsramme: 1 ÅR
1-Observer forekomst af MACE i begge kohorter Observer nødvendigheden af ​​yderligere interventioner i begge kohorter 3-Observér længden af ​​hospitalsophold i begge grupper
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AST-KASH-ENDO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PER KUTA TRANSLUMINAL ANGIOPLASTIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner