Wyniki kliniczne po chirurgicznym oczyszczeniu zakażenia stopy cukrzycowej z granicznym unaczynieniem
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University
Wyniki kliniczne po chirurgicznym oczyszczeniu zakażenia stopy cukrzycowej z granicznym unaczynieniem: ważna uwaga dotycząca czasu rewaskularyzacji
Obserwuj czas potrzebny do całkowitego wyleczenia ran i uratowania kończyny w obu kohortach, u tych, którzy przechodzą tylko oczyszczenie i u tych, którzy przechodzą oczyszczenie i PTA
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugorzędne cele badania obejmują długość pobytu w szpitalu, konieczność dalszej interwencji (czy to zabieg rewaskularyzacji, czy więcej sesji oczyszczania), częstość występowania MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe) w obu grupach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kareem Shaamash
- Numer telefonu: 00201067838388
- E-mail: Kareemshaamash@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Kareem Shaamash
- Numer telefonu: 00201067838388
- E-mail: Kareemshaamash@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Z drugiej strony możemy uznać pacjentów za pacjentów z granicznym niedokrwieniem/naczyniowością graniczną z (stopień „I” według Rutherforda, kategorie „2 i 3), gdy mają graniczne ciśnienie skurczowe kostki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania zostaną włączeni pacjenci cierpiący na ZSC; i Borderline Ischemia (BLI) / Borderline Vacularity z (stopień „I” według Rutherforda, kategorie „2 i 3”), gdy mają graniczne ciśnienie skurczowe kostki
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z (CLI) i ZSC, ponieważ są wskazani do pilnej rewaskularyzacji.
Silnie zakażone/zgorzelinowe rany wymagające amputacji utrudniające ewentualne uratowanie kończyny.
Zmiany leżące w tętniaku lub w jego sąsiedztwie; Przypadki bez cukrzycy z owrzodzeniami stóp; Zmiany zapalne tętnic; (Pacjenci z zapaleniem naczyń). Pacjenci przeszli wcześniej poważną amputację, operację pomostowania i endarterektomię dowolnego naczynia kończyny ipsilateralnej (docelowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA ANGIOPLASTYCZNA
Wszyscy pacjenci poddawani PTA zostaną sklasyfikowani zgodnie ze stopniem zaawansowania GLASS
|
OPRÓŻNIANIE CHIRURGICZNE
Inne nazwy:
|
|
GRUPA OCZYSZCZANIA
Najczęściej stosowaną techniką leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej jest ostre lub chirurgiczne oczyszczenie rany za pomocą skalpela, kleszczyków do tkanek lub podobnych narzędzi.
Powinien być wystarczająco rozległy, aby usunąć całą zakażoną i martwiczą tkankę;
|
OPRÓŻNIANIE CHIRURGICZNE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne po chirurgicznym oczyszczeniu zakażenia stopy cukrzycowej z granicznym unaczynieniem
Ramy czasowe: 1 ROK
|
|
1 ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne po chirurgicznym oczyszczeniu zakażenia stopy cukrzycowej z granicznym unaczynieniem
Ramy czasowe: 1 ROK
|
1-Obserwacja występowania MACE w obu kohortach Obserwacja konieczności dalszych interwencji w obu kohortach 3-Obserwacja długości pobytu w szpitalu w obu grupach
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Miażdżyca tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Owrzodzenie stopy
- Przewlekła choroba
- Choroba tętnic obwodowych
- Stopa cukrzycowa
- Niedokrwienie
- Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom
Inne numery identyfikacyjne badania
- AST-KASH-ENDO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .