Клинические результаты после хирургической обработки инфекции диабетической стопы с пограничной сосудистой системой
24 июля 2023 г. обновлено: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University
Клинические результаты после хирургической обработки инфекции диабетической стопы с пограничной васкуляризацией: важный аспект выбора времени реваскуляризации
Соблюдайте время для полного заживления ран и спасения конечностей в обеих когортах, у тех, кто проходит только санацию, и у тех, кто проходит санацию плюс PTA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичные цели исследования включают продолжительность пребывания в стационаре, необходимость дальнейшего вмешательства (будь то процедура реваскуляризации или дополнительные сеансы санации), частоту MACE (серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события) в обеих группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kareem Shaamash
- Номер телефона: 00201067838388
- Электронная почта: Kareemshaamash@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Kareem Shaamash
- Номер телефона: 00201067838388
- Электронная почта: Kareemshaamash@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С другой стороны, мы можем рассматривать пациентов как пограничную ишемию/пограничную васкуляризацию с (класс Резерфорда «I», категории «2 и 3»), когда они имеют пограничное систолическое давление в голеностопном суставе.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты, страдающие ДФУ; и пограничная ишемия (BLI) / пограничная вакулярность с (по Резерфорду, степень «I», категории «2 и 3»), когда они имеют пограничное систолическое давление в голеностопном суставе.
Критерий исключения:
- Всем больным с (КИН) и ДФУ показана срочная реваскуляризация.
Тяжело инфицированные/гангренозные раны, требующие ампутации, препятствующие возможности спасения конечности.
Поражения, лежащие внутри или рядом с аневризмой; Недиабетические случаи с язвами стопы; Артериальные поражения (у пациентов с васкулитами). Пациенты ранее перенесли обширную ампутацию, операцию шунтирования и эндартерэктомию на любом сосуде ипсилатеральной (целевой) конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА АНГИОПЛАСТИКИ
Все пациенты, перенесшие PTA, будут классифицированы в соответствии с системой стадирования GLASS.
|
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ДЕБРИДЕМНТ
Другие имена:
|
|
ГРУППА ОБРАБОТКИ
Наиболее часто используемый метод лечения диабетических язв стопы – острая или хирургическая санация с использованием скальпеля, тканевых щипцов или подобных инструментов.
Он должен быть достаточно обширным, чтобы удалить все инфицированные и некротизированные ткани;
|
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ДЕБРИДЕМНТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты после хирургической обработки инфекции диабетической стопы с пограничной сосудистой системой
Временное ограничение: 1 ГОД
|
|
1 ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты после хирургической обработки инфекции диабетической стопы с пограничной сосудистой системой
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1-Наблюдайте за частотой MACE в обеих когортах. Отмечайте необходимость дальнейших вмешательств в обеих когортах. 3-Наблюдайте за продолжительностью пребывания в стационаре в обеих группах.
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Атеросклероз
- Заболевания периферических сосудов
- Язва стопы
- Хроническое заболевание
- Заболевание периферических артерий
- Диабетическая стопа
- Ишемия
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- AST-KASH-ENDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .