Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky po chirurgickém debridementu diabetické infekce nohy s hraniční vaskularitou

25. listopadu 2024 aktualizováno: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University

Klinické výsledky po chirurgickém debridementu diabetické infekce nohy s hraniční vaskularitou: důležité zohlednění načasování revaskularizace

Dodržujte načasování úplného zhojení ran a záchrany končetin v obou kohortách těch, kteří podstupují pouze debridement a těch, kteří podstupují debridement plus PTA

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle studie zahrnují délku hospitalizace, nutnost další intervence (ať už revaskularizační proceduru nebo více debridementů), výskyt MACE (závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody) v obou skupinách

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Department of vascular surgery - Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na druhé straně můžeme pacienty považovat za hraniční ischemii/hraniční vaskularitu s (Rutherford stupeň „I“ kategorie „2&3), kdy mají hraniční systolický tlak v kotníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti pacienti trpící DFU; a hraniční ischemie (BLI) / hraniční vakularita s (Rutherford stupeň "I" kategorie "2&3"), když mají hraniční systolický tlak v kotníku

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s (CLI) a DFU, protože jsou indikováni k urgentní revaskularizaci.

Těžce infikované/gangrenózní rány vyžadující amputaci bránící možné záchraně končetiny.

Léze ležící uvnitř nebo v blízkosti aneuryzmatu; Nediabetické případy s vředy na nohou; Arteritické léze (vaskulitičtí pacienti). Pacienti měli předchozí velkou amputaci, bypass a endarterektomii na jakékoli cévě ipsilaterální (cílové) končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SKUPINA ANGIOPLASTY
Všichni pacienti podstupující PTA budou klasifikováni podle stagingového systému GLASS
Jiný: NA KOŽNÍ TRANSLUMINÁLNÍ ANGIOPLASTIKA
CHIRURGICKÉ DEBRIDEMNT
Ostatní jména:
  • REVASKULARIZACE
DEBRIDEMENT SKUPINA
Nejčastěji používanou technikou u diabetických vředů na noze je ostrý nebo chirurgický debridement pomocí skalpelu, tkáňových kleští nebo podobných nástrojů. Měl by být dostatečně rozsáhlý, aby odstranil veškerou infikovanou a nekrotickou tkáň;
Jiný: NA KOŽNÍ TRANSLUMINÁLNÍ ANGIOPLASTIKA
CHIRURGICKÉ DEBRIDEMNT
Ostatní jména:
  • REVASKULARIZACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky po chirurgickém debridementu diabetické infekce nohy s hraniční vaskularitou
Časové okno: 1 ROK
  1. Dodržujte načasování úplného zhojení ran v obou kohortách s pouze debridementem a v těch s debridmentem plus PTA
  2. Sledujte rychlost záchrany končetin v obou skupinách
1 ROK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky po chirurgickém debridementu diabetické infekce nohy s hraniční vaskularitou
Časové okno: 1 ROK
1-Pozorujte výskyt MACE v obou kohortách Pozorujte nutnost dalších intervencí u obou kohort 3-Pozorujte délku hospitalizace v obou skupinách
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AST-KASH-ENDO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit