Klinische resultaten na chirurgisch debridement van diabetische voetinfectie met borderline vasculariteit
24 juli 2023 bijgewerkt door: Kareem Ayman Hussien Shaamash, Assiut University
Klinische resultaten na chirurgisch debridement van diabetische voetinfectie met borderline vasculariteit: een belangrijke overweging bij de timing van revascularisatie
Observeer de timing om de genezing van wonden en ledematen te voltooien in beide cohorten: degenen die alleen debridement ondergaan en degenen die debridement plus PTA ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf, de noodzaak van verdere interventie (hetzij een revascularisatieprocedure of meer debridementsessies), incidentie van MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) in beide groepen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kareem Shaamash
- Telefoonnummer: 00201067838388
- E-mail: Kareemshaamash@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Department of vascular surgery - Assiut University Hospital
-
Contact:
- Kareem Shaamash
- Telefoonnummer: 00201067838388
- E-mail: Kareemshaamash@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan de andere kant kunnen we patiënten beschouwen als Borderline ischemie/Borderline Vasculariteit met (Rutherford Graad "I" Categorieën "2&3) wanneer ze een borderline systolische enkeldruk hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn degenen die lijden aan DFU's; en Borderline Ischemie (BLI) / Borderline Vaculariteit met (Rutherford Graad "I" Categorieën "2&3") wanneer ze een borderline systolische enkeldruk hebben
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met (CLI) en DFU's zoals geïndiceerd voor dringende revascularisatie.
Ernstig geïnfecteerde/gangreneuze wonden die amputatie vereisen, waardoor mogelijke redding van ledematen wordt belemmerd.
Laesies die in of naast een aneurysma liggen; Niet-diabetische gevallen met voetzweren; Arteriële laesies; (vasculitische patiënten). Patiënten hadden eerder een grote amputatie, bypassoperatie en endarteriëctomie ondergaan op elk bloedvat van de ipsilaterale (doel) extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANGIOPLASTIE GROEP
Alle patiënten die PTA ondergaan, worden geclassificeerd volgens het GLASS-stadiëringssysteem
|
CHIRURGISCHE DEBRIDEMNT
Andere namen:
|
|
DEBRIDEMENT GROEP
De meest gebruikte techniek voor diabetische voetulcera is scherp of chirurgisch debridement met behulp van een scalpel, weefseltang of soortgelijke instrumenten.
Het moet voldoende uitgebreid zijn om al het geïnfecteerde en necrotische weefsel te verwijderen;
|
CHIRURGISCHE DEBRIDEMNT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten na chirurgisch debridement van diabetische voetinfectie met borderline vasculariteit
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
|
1 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten na chirurgisch debridement van diabetische voetinfectie met borderline vasculariteit
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
1- Observeer de incidentie van MACE in beide cohorten Observeer de noodzaak van verdere interventies in beide cohorten 3- Observeer de duur van het ziekenhuisverblijf in beide groepen
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Diabetische angiopathieën
- Beenzweer
- Huidzweer
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Diabetische neuropathieën
- Atherosclerose
- Perifere vaataandoeningen
- Voetzweer
- Chronische ziekte
- Perifere arteriële ziekte
- Diabetische voet
- Ischemie
- Chronische ledemaatbedreigende ischemie
Andere studie-ID-nummers
- AST-KASH-ENDO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .