- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566275
수술 환자를 위한 원격 인지 평가 (Remote OR)
2023년 10월 6일 업데이트: University of California, San Francisco
수술을 받는 노인의 인지기능 원격평가
이것은 인지 취약성이 있을 수 있고 인지 치료 경로로부터 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 원격 인지 테스트의 사용을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
이 연구의 참가자는 스마트폰에서 생각, 기억, 언어 및 운동 기능 테스트의 스마트폰 배터리를 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원격 평가를 사용하여 수술을 받는 노인의 인지 기능을 평가하고 있습니다.
참가자는 수술 날짜 이전에 일련의 신경심리학적 평가를 완료합니다.
배터리에는 사고, 기억, 언어 및 움직임 테스트의 스마트폰 적응이 포함됩니다.
참가자는 1시간 원격 방문을 통해 조사관이 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 수행하고 참가자가 스마트폰 평가를 완료하도록 합니다.
수술 후 참가자는 섬망 등급 척도로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy B. Wise
- 전화번호: 415-502-5794
- 이메일: amy.wise@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Amy B. Wise, BA
- 전화번호: 415-502-5794
- 이메일: amy.wise@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Adam Staffaroni, PhD
-
수석 연구원:
- Odmara Barreto Chang, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 3시간 이상 지속되는 척추 수술
- 영어로 말하고 쓰고 이해할 수 있음
- 원격 방문 참여 가능
제외 기준:
- 다른 인지 연구에 참여하기
- 한 번 이상의 수술을 받은 경우(계획된 여러 날 수술)
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 섬망(POD)이 발생한 환자 수.
기간: 수술 후 퇴원까지 매일 - 평균 수일~2주
|
수술 후 섬망은 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 또는 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC)를 사용한 임상 평가에 의해 측정됩니다.
복합 섬망 점수가 계산되고 입원 기간 동안 CAM-ICU 또는 NuDESC 선별 검사가 양성인 경우 환자는 섬망 그룹에 포함됩니다.
섬망 진단을 위해 전자 의료 기록도 평가됩니다.
|
수술 후 퇴원까지 매일 - 평균 수일~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Staffaroni, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Staffaroni AM, Tsoy E, Taylor J, Boxer AL, Possin KL. Digital Cognitive Assessments for Dementia: Digital assessments may enhance the efficiency of evaluations in neurology and other clinics. Pract Neurol (Fort Wash Pa). 2020 Nov-Dec;2020:24-45. No abstract available.
- Gaudreau JD, Gagnon P, Harel F, Tremblay A, Roy MA. Fast, systematic, and continuous delirium assessment in hospitalized patients: the nursing delirium screening scale. J Pain Symptom Manage. 2005 Apr;29(4):368-75. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.07.009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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