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적혈구 생성 프로토포르피린증의 철 요법

2023년 2월 22일 업데이트: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital

적혈구조혈 프로토포르피린증에서 경구 철분 요법

철분 결핍인 적혈구 생성 프로토포르피린증(EPP) 환자에게 경구 철분을 투여하는 것이 유익한 것으로 생각됩니다. 그러나 이것은 잘 문서화되어 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 철결핍으로 인해 철분제를 복용하고 있는 EPP 환자에서 경구용 철분의 효과와 안전성을 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

철결핍으로 경구용 철분제를 복용하는 EPP 환자

설명

포함 기준:

  • EPP 진단
  • 철결핍으로 인한 표준 용량의 철분 정제 복용

제외 기준:

  • 임신한
  • 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 프로토포르피린 농도의 변화
기간: 치료 전과 치료 6-8주 후
치료 전과 치료 6-8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 및 철 매개변수의 변화
기간: 치료 전과 치료 6-8주 후
치료 전과 치료 6-8주 후
부작용
기간: 치료 6~8주
치료 6~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
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