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Andrews Return to Sport ACL 점수

2022년 10월 10일 업데이트: Andrews Research & Education Foundation

Andrews의 스포츠 ACL 점수 복귀: 발달 연구

이 프로젝트는 ACL 부상 및 수술 후 안전하게 스포츠로 복귀할 경쟁 선수의 준비 상태를 평가하기 위해 데이터 기반 의사 결정 모델을 개발할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구를 위해 100명의 예비 대학 또는 대학 운동 선수 참가자를 모집할 것입니다. 치료 계획 기간은 24개월입니다. 각 참가자는 모든 포함 기준 및 제외 기준에 속하지 않기 때문에 연구에 대한 자격이 있습니다. 포함 기준의 스크리닝은 연구 중 하나를 방문할 때 발생할 것입니다. 이때 AREF 연구팀은 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 검토하고 수집합니다. 방문 2는 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 3개월 후에 발생합니다. 이 때 치료 의사의 평가는 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 발생합니다. 방문 3은 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 6개월 후에 발생합니다. 이 때 치료 의사의 평가는 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 발생합니다. 방문 4는 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 9개월 후에 발생합니다. 이때 담당 주치의의 의학적 평가가 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 이루어집니다. 방문 5는 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 12개월 후에 발생합니다. 이 때 치료 의사의 평가는 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 발생합니다. 방문 6은 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 십팔(18) 개월 후에 발생합니다. 이 때 치료 의사의 평가는 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 발생합니다. 방문 7은 각 참가자의 ACL 재건 수술 후 24개월 후에 발생합니다. 이 때 치료 의사의 평가는 기능적 움직임 평가 및 MRI와 함께 발생합니다. 각 시점에서 치료 의사 또는 기능적 움직임 평가를 수행하는 치료사는 환자가 기능적 움직임 평가의 하나 이상의 요소의 예상 부하에 대해 준비가 되지 않을 수 있다는 우려가 있는 경우 기능적 움직임 평가를 제한하도록 선택할 수 있습니다.

ACL 재구성 후 매달 시점에서 환자가 보고한 결과는 각 운동선수의 스포츠 복귀에 대한 전반적인 건강 및 자신감을 평가하는 데 도움이 되도록 연구팀이 수집합니다. 다음 환자 보고 결과는 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 서면 또는 전자 형식으로 수집됩니다: 스포츠 참여, 재활, Tampa Kinesiophobia Scale, IKDC, PROMIS, SANE.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재건 수술이 필요한 ACL 부상을 최근에 앓은 100명의 경쟁적인 예비 대학 또는 대학 운동 선수

설명

포함 기준:

  • 14-24세
  • ACL 재건 수술 필요
  • 치료 의사가 평가한 바와 같이 하지에 대한 수리 또는 재건이 필요한 다른 인대 손상은 없습니다.
  • 부상 전 경쟁 수준으로 돌아가려는 열망을 보여줌
  • 주치의가 신체 건강 상태가 양호하다고 평가한 자

제외 기준:

  • 스크리닝 시 1회 이상의 ACL 재건 수술이 필요함
  • 치료 의사가 평가한 바와 같이 스포츠 복귀를 방해할 수 있는 동반이환 하지 진단이 있는 경우
  • 부상 전 경쟁 스포츠 수준으로 돌아가고 싶지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대학 선수
대학 운동 선수로 지정된 그룹; 치료 계획에 대한 프로토콜 참조
3차원의 상세한 해부 영상을 생성하는 비침습 영상 기술
무릎의 손상되거나 절단된 전방 십자인대를 복구하는 수술 절차
예비 대학 선수
대학생 또는 고등학생 연령의 운동선수로 지정된 그룹 치료 계획에 대한 프로토콜 참조
3차원의 상세한 해부 영상을 생성하는 비침습 영상 기술
무릎의 손상되거나 절단된 전방 십자인대를 복구하는 수술 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
부상당한 선수의 재활에 미치는 신체적·심리적 영향을 판단하기 위한 측정 항목 4, 8, 12 및 16의 개별 점수를 역산한 후 총 점수를 계산한 17개 질문 설문 조사(모든 질문은 1-4점 척도로 채점됨).
학업 수료까지 평균 1년
스포츠 참여 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
재활 기간 동안 참가자의 스포츠 활동 참여를 정량화합니다.
학업 수료까지 평균 1년
부상 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
재활과정 중 재상해율을 평가하기 위한 월간 설문지
학업 수료까지 평균 1년
국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 평가 양식(IKDC)
기간: 매월 최대 1년 변화에 대한 평가
수행에 대한 자신감을 평가하여 포괄적인 데이터 세트에 기여할 19개 질문 형식
매월 최대 1년 변화에 대한 평가
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 매월 최대 1년 변화에 대한 평가
각 참가자의 전반적인 건강 기능 및 재활 수준을 평가합니다. 전반적인 기능에 대한 포괄적인 평가를 검토해야 합니다. 점수 범위는 20에서 80까지이며 50은 일반 인구의 평균을 나타내며 50 이상 증가는 표준 편차를 나타내므로 이 연구에서 느린 회복 진행을 나타냅니다.
매월 최대 1년 변화에 대한 평가
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 매월 최대 1년 변화에 대한 평가
부상 전 기능 수준과 비교하여 현재 기능 점수를 매기기 위해 각 참가자에 대해 0-100 등급의 단일 질문 PRO
매월 최대 1년 변화에 대한 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Return to Sport

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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