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Andrews torna al punteggio ACL sportivo

10 ottobre 2022 aggiornato da: Andrews Research & Education Foundation

Il punteggio Andrews Return to Sport ACL: uno studio sullo sviluppo

Questo progetto svilupperà un modello decisionale basato sui dati per valutare la prontezza di un atleta agonistico a tornare allo sport in sicurezza dopo un infortunio al LCA e un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per questo studio saranno reclutati cento partecipanti atleti pre-collegiali o collegiali. La durata del piano di trattamento sarà di 24 mesi. Ciascuno dei partecipanti sarà qualificato per lo studio perché rientra in tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione. Lo screening del criterio di inclusione avverrà durante la visita uno dello studio. In questo momento, il team di ricerca AREF esaminerà e raccoglierà il consenso informato da ciascun partecipante. La seconda visita avverrà tre (3) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione da parte del medico curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. La terza visita avverrà sei (6) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione da parte del medico curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. La visita quattro avverrà nove (9) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione medica da parte del medico responsabile curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. La visita cinque avverrà dodici (12) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione da parte del medico curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. La visita sei avverrà diciotto (18) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione da parte del medico curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. La visita sette avverrà ventiquattro (24) mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA di ciascun partecipante. In questo momento, si verificherà una valutazione da parte del medico curante insieme alla valutazione del movimento funzionale e alla risonanza magnetica. In ogni momento, il medico curante o il terapista che esegue la valutazione del movimento funzionale può scegliere di limitare la valutazione del movimento funzionale se si teme che il paziente possa non essere pronto per il carico previsto di uno o più elementi della valutazione del movimento funzionale.

Ad ogni punto temporale mensile dopo la ricostruzione del LCA, i risultati riportati dal paziente saranno raccolti dal team di ricerca per aiutare a valutare la salute generale e la fiducia nel ritorno allo sport per ogni atleta. I seguenti risultati riportati dai pazienti saranno raccolti in formato scritto o elettronico dopo che è stato ottenuto il consenso informato da ciascun partecipante: Partecipazione sportiva, Reinjury, Tampa Kinesiophobia Scale, IKDC, PROMIS, SANE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
        • Reclutamento
        • Andrews Research and Education Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 atleti competitivi pre-collegiali o collegiali che hanno recentemente sofferto di un infortunio ACL che richiede un intervento di chirurgia ricostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 14-24 anni
  • Richiede un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA
  • Nessun'altra lesione del legamento che richiederebbe la riparazione o la ricostruzione dell'arto inferiore è presente come valutato dal medico curante
  • Mostra il desiderio di tornare al livello competitivo pre-infortunio
  • Valutato dal medico curante in buone condizioni di salute fisica

Criteri di esclusione:

  • Richiede più di un intervento di ricostruzione del LCA al momento dello screening
  • Ha comorbidità diagnosi degli arti inferiori che impedirebbero il ritorno allo sport come valutato dal medico curante
  • Non desidera tornare al livello sportivo agonistico pre-infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti collegiali
Gruppo designato per atleti collegiali; vedere il protocollo per il piano di trattamento
Tecnologia di imaging non invasiva che produce immagini anatomiche tridimensionali dettagliate
Procedura chirurgica per riparare il legamento crociato anteriore danneggiato o reciso nel ginocchio
Atleti pre-collegiali
Gruppo designato per atleti in età pre-collegiale o superiore; vedere il protocollo per il piano di trattamento
Tecnologia di imaging non invasiva che produce immagini anatomiche tridimensionali dettagliate
Procedura chirurgica per riparare il legamento crociato anteriore danneggiato o reciso nel ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione per determinare gli effetti fisici e psicologici sulla riabilitazione di un atleta infortunato; Sondaggio di 17 domande con un punteggio totale calcolato dopo l'inversione dei punteggi individuali degli item 4, 8, 12 e 16 (tutte le domande sono valutate su una scala da 1 a 4 punti).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione della partecipazione sportiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quantifica la partecipazione del partecipante all'attività sportiva durante il periodo di riabilitazione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione del reinfortunio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario mensile per valutare il tasso di recidiva durante il processo di riabilitazione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento
Modulo di 19 domande che contribuirà a un set di dati completo valutando la fiducia nelle prestazioni
Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento
Sistemi informativi di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS)
Lasso di tempo: Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento
Valuta il funzionamento generale della salute e i livelli di riabilitazione di ciascun partecipante; necessario per garantire che venga esaminata una valutazione completa del funzionamento complessivo. I punteggi vanno da 20 a 80, con 50 che rappresentano la media per la popolazione generale, e gli aumenti di questo numero oltre 50 rappresentano la deviazione standard, e quindi rappresentano il lento progresso del recupero in questo studio
Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento
Valutazione numerica di valutazione singola (SANE)
Lasso di tempo: Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento
Domanda singola PRO con una valutazione da 0 a 100 per ciascun partecipante per valutare il proprio funzionamento attuale rispetto al livello di funzionamento pre-infortunio
Ogni mese, fino a 1 anno; valutare il cambiamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Return to Sport

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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