Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Andrews Tilbage til Sport ACL-score

10. oktober 2022 opdateret af: Andrews Research & Education Foundation

Andrews Return to Sport ACL Score: En udviklingsundersøgelse

Dette projekt vil udvikle en datadrevet beslutningsmodel til at vurdere en konkurrencedygtig atlets parathed til at vende tilbage til sporten efter ACL-skade og operation sikkert.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede præ-kollegiale eller kollegiale atletdeltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Behandlingsplanens varighed vil være 24 måneder. Hver af deltagerne vil være kvalificeret til undersøgelsen på grund af at de falder inden for alle inklusionskriterier og intet eksklusionskriterium. Screeningen af ​​inklusionskriteriet vil finde sted ved besøg i et af undersøgelserne. På nuværende tidspunkt vil AREF Research Team gennemgå og indsamle informeret samtykke fra hver deltager. Besøg to vil finde sted tre (3) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil en evaluering foretaget af den behandlende læge ske sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. Besøg tre vil finde sted seks (6) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil en evaluering foretaget af den behandlende læge ske sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. Besøg fire vil finde sted ni (9) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil der ske en medicinsk evaluering af den behandlende ledende læge sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. Besøg fem vil finde sted tolv (12) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil en evaluering foretaget af den behandlende læge ske sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. Besøg seks vil finde sted atten (18) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil en evaluering foretaget af den behandlende læge ske sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. Besøg syv vil finde sted fireogtyve (24) måneder efter hver deltagers ACL-rekonstruktionskirurgi. På dette tidspunkt vil en evaluering foretaget af den behandlende læge ske sammen med funktionel bevægelsesvurdering og MR. På hvert tidspunkt kan den behandlende læge eller den terapeut, der udfører den funktionelle bevægelsesvurdering, vælge at begrænse den funktionelle bevægelsesvurdering, hvis der er bekymring for, at patienten måske ikke er klar til den forventede belastning af et eller flere elementer i den funktionelle bevægelsesvurdering.

På hvert månedligt tidspunkt efter ACL-rekonstruktion vil patientrapporterede resultater blive indsamlet af forskerholdet for at hjælpe med at vurdere det overordnede helbred og tilliden til tilbagevenden til sport for hver atlet. Følgende patientrapporterede resultater vil blive indsamlet i skriftligt eller elektronisk format efter informeret samtykke fra hver deltager: Sportsdeltagelse, Reinjury, Tampa Kinesiophobia Scale, IKDC, PROMIS, SANE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 konkurrerende præ-kollegiale eller kollegiale atleter, der for nylig har lidt af en ACL-skade, der kræver rekonstruktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-24 år
  • Kræv ACL-rekonstruktionskirurgi
  • Ingen anden ledbåndsskade, som ville kræve reparation eller genopbygning af underekstremiteten, er til stede som vurderet af behandlende læge
  • Udviser ønske om at vende tilbage til konkurrenceniveau før skaden
  • Vurderet at være i god fysisk helbredstilstand af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver mere end én ACL-rekonstruktionsoperation på tidspunktet for screening
  • Har komorbide underekstremitetsdiagnoser, som ville hindre tilbagevenden til sport som vurderet af den behandlende læge
  • Ønsker ikke at vende tilbage til konkurrencesportsniveau før skaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kollegiale atleter
Gruppe udpeget til kollegiale atleter; se protokol for behandlingsplan
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Ikke-invasiv billedteknologi, der producerer tredimensionelle detaljerede anatomiske billeder
Procedure: ACL rekonstruktion
Kirurgisk procedure til reparation af beskadiget eller overskåret forreste korsbånd i knæet
Pre-kollegiale atleter
Gruppe, der er udpeget til atleter i præ-kollegiet eller gymnasiealderen; se protokol for behandlingsplan
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Ikke-invasiv billedteknologi, der producerer tredimensionelle detaljerede anatomiske billeder
Procedure: ACL rekonstruktion
Kirurgisk procedure til reparation af beskadiget eller overskåret forreste korsbånd i knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Måling for at bestemme de fysiske og psykologiske virkninger på rehabiliteringen af ​​en skadet atlet; 17-spørgsmålsundersøgelse med en samlet score beregnet efter invertering af de individuelle scores af emnerne 4, 8, 12 og 16 (alle spørgsmål scores på en skala fra 1-4 point).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af idrætsdeltagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kvantificerer deltagerens deltagelse i idrætsaktivitet i rehabiliteringsperioden
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Genskadevurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Månedligt spørgeskema for at vurdere graden af ​​genskade under rehabiliteringsprocessen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
International knædokumentationskomité Subjektiv knæevalueringsformular (IKDC)
Tidsramme: Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring
19-spørgsmålsformular, der vil bidrage til et omfattende datasæt ved at evaluere tillid til ydeevne
Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Tidsramme: Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring
Vurderer overordnede sundhedsfunktioner og rehabiliteringsniveauer for hver deltager; påkrævet for at sikre, at en samlet vurdering af den overordnede funktion gennemgås. Scorer varierer fra 20 til 80, hvor 50 repræsenterer gennemsnittet for den generelle befolkning, og stigninger i dette antal over 50 repræsenterer standardafvigelse og repræsenterer således langsom genopretningsfremgang i denne undersøgelse
Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsramme: Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring
Enkelt spørgsmål PRO med en vurdering på 0-100 for hver deltager for at score deres nuværende funktionsevne i forhold til deres funktionsniveau før skaden
Hver måned, op til 1 år; vurderer for forandring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrews Research & Education Foundation

Samarbejdspartnere

Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Return to Sport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner