安德鲁斯回归运动 ACL 得分
2022年10月10日 更新者：Andrews Research & Education Foundation
安德鲁斯回归运动 ACL 评分：一项发展研究
该项目将开发一个数据驱动的决策模型，以评估竞技运动员在 ACL 损伤和手术后安全返回运动的准备情况。
研究概览
详细说明
本研究将招募 100 名大学预科生或大学运动员参与者。 治疗计划的持续时间为 24 个月。 由于符合所有纳入标准且没有排除标准，每个参与者都将有资格参加研究。 纳入标准的筛选将在访问一项研究时进行。 此时，AREF 研究团队将审查并收集每位参与者的知情同意书。 第二次访问将在每位参与者的 ACL 重建手术后三 (3) 个月进行。 此时，治疗医师的评估将与功能运动评估和 MRI 一起进行。 第三次访问将在每位参与者的 ACL 重建手术后六 (6) 个月进行。 此时，治疗医师的评估将与功能运动评估和 MRI 一起进行。 第四次访问将在每位参与者的 ACL 重建手术后九 (9) 个月进行。 此时，主治医师将进行医学评估以及功能运动评估和 MRI。 第五次访问将在每位参与者的 ACL 重建手术后十二 (12) 个月进行。 此时，治疗医师的评估将与功能运动评估和 MRI 一起进行。 第六次访问将在每位参与者的 ACL 重建手术后十八 (18) 个月进行。 此时，治疗医师的评估将与功能运动评估和 MRI 一起进行。 第七次访问将在每个参与者的 ACL 重建手术后二十四 (24) 个月进行。 此时，治疗医师的评估将与功能运动评估和 MRI 一起进行。 在每个时间点，如果担心患者可能没有准备好接受功能性运动评估的一个或多个要素的预期负荷，则执行功能性运动评估的主治医师或治疗师可以选择限制功能性运动评估。
在 ACL 重建后的每个月时间点，研究团队将收集患者报告的结果，以协助评估每位运动员的整体健康状况和重返运动的信心。 在获得每位参与者的知情同意后，将以书面或电子格式收集以下患者报告的结果：运动参与、再损伤、坦帕运动恐惧症量表、IKDC、PROMIS、SANE。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessi Truett, MA, BCBA
- 电话号码：(850) 916-8570
- 邮箱：jessica.truett@andrewsref.org
研究联系人备份
- 姓名：Chandler Bridges, MS
- 电话号码：(850) 916-8584
- 邮箱：chandler.bridges@andrewsref.org
学习地点
-
-
Florida
-
Gulf Breeze、Florida、美国、32561
- 招聘中
- Andrews Research and Education Foundation
-
接触：
- Chandler Bridges, MS
- 电话号码：8509168584
- 邮箱：chandler.bridges@andrewsref.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名最近遭受需要重建手术的 ACL 损伤的大学预科或大学运动员
描述
纳入标准：
- 14-24岁
- 需要 ACL 重建手术
- 根据主治医师的评估，不存在下肢需要修复或重建的其他韧带损伤
- 展品希望恢复到受伤前的竞争水平
- 经主治医师评估身体健康状况良好
排除标准：
- 筛选时需要进行不止一次 ACL 重建手术
- 根据主治医师的评估，患有下肢合并症，这会阻碍重返运动
- 不想恢复到受伤前的竞技运动水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大学生运动员
指定大学生运动员组；见治疗计划协议
|
产生三维详细解剖图像的非侵入性成像技术
修复膝关节前交叉韧带受损或断裂的外科手术
|
|
大学预科运动员
为大学前或高中年龄的运动员指定的组；见治疗计划协议
|
产生三维详细解剖图像的非侵入性成像技术
修复膝关节前交叉韧带受损或断裂的外科手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量以确定对受伤运动员康复的身体和心理影响； 17 题调查，将第 4、8、12 和 16 项的个人分数倒置后计算总分（所有问题均按 1-4 分制评分）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
运动参与评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
量化参与者在康复期间参与体育活动的情况
|
通过学习完成，平均1年
|
|
再伤害评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
康复过程中再损伤率月度问卷调查
|
通过学习完成，平均1年
|
|
国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表 (IKDC)
大体时间：每个月，最长1年；评估变化
|
包含 19 个问题的表格，将通过评估对性能的信心来促进综合数据集
|
每个月，最长1年；评估变化
|
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：每个月，最长1年；评估变化
|
评估每个参与者的整体健康功能和康复水平；需要确保对整体运作进行全面评估。
分数范围从 20 到 80，其中 50 代表一般人群的平均值，这个数字超过 50 的增加代表标准偏差，因此代表本研究中恢复进展缓慢
|
每个月，最长1年；评估变化
|
|
单一评估数值评估 (SANE)
大体时间：每个月，最长1年；评估变化
|
单个问题 PRO，每个参与者的评分为 0-100，以与受伤前的功能水平相比对他们当前的功能进行评分
|
每个月，最长1年；评估变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Griffin LY, Agel J, Albohm MJ, Arendt EA, Dick RW, Garrett WE, Garrick JG, Hewett TE, Huston L, Ireland ML, Johnson RJ, Kibler WB, Lephart S, Lewis JL, Lindenfeld TN, Mandelbaum BR, Marchak P, Teitz CC, Wojtys EM. Noncontact anterior cruciate ligament injuries: risk factors and prevention strategies. J Am Acad Orthop Surg. 2000 May-Jun;8(3):141-50. doi: 10.5435/00124635-200005000-00001.
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- Lundberg M, Styf J, Jansson B. On what patients does the Tampa Scale for Kinesiophobia fit? Physiother Theory Pract. 2009 Oct;25(7):495-506. doi: 10.3109/09593980802662160.
- Brodke DJ, Saltzman CL, Brodke DS. PROMIS for Orthopaedic Outcomes Measurement. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Nov;24(11):744-749. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00404.
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- Boyle, M. & Galway, B.(n.d.). Evidence-based Clinical Protocols: Anterior Cruciate Ligament Injury & Reconstruction. Biodex Medical Systems, Inc.
- Creighton DW, Shrier I, Shultz R, Meeuwisse WH, Matheson GO. Return-to-play in sport: a decision-based model. Clin J Sport Med. 2010 Sep;20(5):379-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181f3c0fe.
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- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Jordan MJ, Morris N, Lane M, Barnert J, MacGregor K, Heard M, Robinson S, Herzog W. Monitoring the Return to Sport Transition After ACL Injury: An Alpine Ski Racing Case Study. Front Sports Act Living. 2020 Mar 3;2:12. doi: 10.3389/fspor.2020.00012. eCollection 2020.
- Manske, R. & Reiman, M. (2013). Functional Performance Testing for Power and Return to Sport. Athletic Training. Functional Testing in Human Performance. DOI: 10.1177/1941738113479925
- Miller RP, Kori S, Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia. Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.
- O'Connor CM, Ring D. Correlation of Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) with other Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Arch Bone Jt Surg. 2019 Jul;7(4):303-306.
- Wilk KE, Macrina LC, Cain EL, Dugas JR, Andrews JR. Recent advances in the rehabilitation of anterior cruciate ligament injuries. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Mar;42(3):153-71. doi: 10.2519/jospt.2012.3741. Epub 2012 Feb 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月3日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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