Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andrews Tilbake til Sport ACL Score

10. oktober 2022 oppdatert av: Andrews Research & Education Foundation

Andrews Return to Sport ACL Score: A Developmental Study

Dette prosjektet vil utvikle en datadrevet beslutningsmodell for å vurdere en konkurrerende idrettsutøvers beredskap til å returnere til sport etter ACL-skade og kirurgi på en sikker måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre pre-kollegiale eller kollegiale idrettsdeltakere vil bli rekruttert til denne studien. Varigheten av behandlingsplanen vil være 24 måneder. Hver av deltakerne vil være kvalifisert for studien på grunn av å falle innenfor alle inklusjonskriterium og ingen eksklusjonskriterium. Screeningen av inklusjonskriteriet vil skje ved besøk i en av studiene. På dette tidspunktet vil AREF Research Team gjennomgå og samle inn informert samtykke fra hver deltaker. Besøk to vil finne sted tre (3) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en evaluering av behandlende lege skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. Besøk tre vil finne sted seks (6) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en evaluering av behandlende lege skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. Besøk fire vil finne sted ni (9) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en medisinsk evaluering av den behandlende ledende legen skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. Besøk fem vil finne sted tolv (12) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en evaluering av behandlende lege skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. Besøk seks vil finne sted atten (18) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en evaluering av behandlende lege skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. Besøk syv vil finne sted tjuefire (24) måneder etter hver deltakers ACL-rekonstruksjonskirurgi. På dette tidspunktet vil en evaluering av behandlende lege skje sammen med funksjonell bevegelsesvurdering og MR. På hvert tidspunkt kan den behandlende legen eller terapeuten som utfører funksjonsbevegelsesvurderingen velge å begrense funksjonsbevegelsesvurderingen dersom det er bekymring for at pasienten kanskje ikke er klar for forventet belastning av ett eller flere elementer i funksjonsbevegelsesvurderingen.

Ved hvert månedlig tidspunkt etter ACL-rekonstruksjon, vil pasientrapporterte resultater samles inn av forskerteamet for å hjelpe til med å vurdere den generelle helsen og selvtilliten i retur til sport for hver utøver. Følgende pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn i skriftlig eller elektronisk format etter at informert samtykke er innhentet fra hver deltaker: Sports Participation, Reinjury, Tampa Kinesiophobia Scale, IKDC, PROMIS, SANE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
        • Rekruttering
        • Andrews Research and Education Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 konkurrerende pre-kollegiale eller kollegiale idrettsutøvere som nylig har lidd av en ACL-skade som krever rekonstruktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14-24 år
  • Krever ACL-rekonstruksjonskirurgi
  • Ingen annen leddbåndsskade som vil kreve reparasjon eller rekonstruksjon til nedre ekstremitet er tilstede, vurdert av behandlende lege
  • Viser ønske om å gå tilbake til konkurransenivå før skade
  • Vurdert å være i god fysisk helsetilstand av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Krever mer enn én ACL-rekonstruksjonskirurgi på tidspunktet for screening
  • Har komorbide underekstremitetsdiagnoser som vil hindre retur til idrett, vurdert av behandlende lege
  • Ønsker ikke å gå tilbake til konkurranseidrettsnivå før skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kollegiale idrettsutøvere
Gruppe utpekt for kollegiale idrettsutøvere; se protokoll for behandlingsplan
Diagnostisk test: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Ikke-invasiv bildeteknologi som produserer tredimensjonale detaljerte anatomiske bilder
Fremgangsmåte: ACL-rekonstruksjon
Kirurgisk prosedyre for å reparere skadet eller avkuttet fremre korsbånd i kneet
Pre-kollegiale idrettsutøvere
Gruppe utpekt for idrettsutøvere i pre-collegiate eller high school-alder; se protokoll for behandlingsplan
Diagnostisk test: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Ikke-invasiv bildeteknologi som produserer tredimensjonale detaljerte anatomiske bilder
Fremgangsmåte: ACL-rekonstruksjon
Kirurgisk prosedyre for å reparere skadet eller avkuttet fremre korsbånd i kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Måling for å bestemme de fysiske og psykologiske effektene på rehabilitering av en skadet idrettsutøver; 17-spørsmålsundersøkelse med en totalskåre beregnet etter inversjon av de individuelle skårene til punkt 4, 8, 12 og 16 (alle spørsmål skåres på en skala fra 1-4 poeng).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Idrettsdeltakelsesvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tallfester deltakerens deltakelse i idrettsaktivitet i rehabiliteringsperioden
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjenskadevurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Månedlig spørreskjema for å vurdere graden av gjenskade under rehabiliteringsprosessen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC)
Tidsramme: Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring
19-spørsmålsskjema som vil bidra til et omfattende datasett ved å evaluere tillit til ytelse
Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemer (PROMIS)
Tidsramme: Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring
Vurderer den generelle helsefunksjonen og rehabiliteringsnivåene til hver deltaker; nødvendig for å sikre at en helhetlig vurdering av helhetlig funksjon gjennomgås. Poeng varierer fra 20 til 80, med 50 som representerer gjennomsnittet for den generelle befolkningen, og økninger i dette tallet over 50 representerer standardavvik, og representerer dermed langsom utvinningsfremgang i denne studien
Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsramme: Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring
Enkeltspørsmål PRO med en vurdering på 0-100 for hver deltaker for å score sin nåværende funksjon i forhold til funksjonsnivået før skaden
Hver måned, opptil 1 år; vurderer for endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andrews Research & Education Foundation

Samarbeidspartnere

Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Return to Sport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skade

Kliniske studier på Magnetisk resonanstomografi (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere