Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рейтинг Эндрюса по возвращению в спорт ACL

10 октября 2022 г. обновлено: Andrews Research & Education Foundation

Оценка Эндрюса по возвращению в спорт ACL: исследование развития

В рамках этого проекта будет разработана модель принятия решений на основе данных для оценки готовности спортсмена к безопасному возвращению в спорт после травмы передней крестообразной связки и хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будут набраны сто участников доуниверситетского или университетского уровня спортсменов. Продолжительность плана лечения составит 24 месяца. Каждый из участников будет допущен к участию в исследовании благодаря соответствию всем критериям включения и отсутствию критериев исключения. Скрининг критерия включения будет происходить при посещении одного из исследований. В это время исследовательская группа AREF рассмотрит и получит информированное согласие от каждого участника. Второй визит состоится через три (3) месяца после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. Третий визит состоится через шесть (6) месяцев после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. Четвертый визит состоится через девять (9) месяцев после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена медицинская оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. Пятый визит состоится через двенадцать (12) месяцев после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. Шестой визит состоится через восемнадцать (18) месяцев после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. Седьмой визит состоится через двадцать четыре (24) месяца после операции по реконструкции передней крестообразной связки у каждого участника. В это время будет проведена оценка лечащим врачом наряду с оценкой функциональных движений и МРТ. В каждый момент времени лечащий врач или терапевт, выполняющий оценку функционального движения, может выбрать ограничение оценки функционального движения, если есть опасения, что пациент может быть не готов к ожидаемой нагрузке одного или нескольких элементов оценки функционального движения.

В каждый ежемесячный момент времени после реконструкции ПКС исследовательская группа будет собирать результаты, о которых сообщают пациенты, чтобы помочь в оценке общего состояния здоровья и уверенности в возвращении к спорту для каждого спортсмена. После получения информированного согласия от каждого участника будут собраны следующие результаты, о которых сообщают пациенты, в письменном или электронном формате: участие в спорте, повторная травма, шкала кинезиофобии Тампы, IKDC, PROMIS, SANE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 соревнующихся спортсменов предвузовского или университетского образования, которые недавно перенесли травму передней крестообразной связки, требующую реконструктивной хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-24 лет
  • Требуется операция по реконструкции ПКС
  • По оценке лечащего врача, других повреждений связок, которые потребовали бы ремонта или реконструкции нижней конечности, нет.
  • Демонстрирует желание вернуться на соревновательный уровень до травмы
  • По оценке лечащего врача, в хорошем физическом состоянии

Критерий исключения:

  • Требуется более одной операции по реконструкции ПКС во время скрининга
  • Имеет сопутствующие заболевания нижних конечностей, которые по оценке лечащего врача препятствуют возвращению в спорт.
  • Не желает возвращаться к соревновательному спортивному уровню до травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Университетские спортсмены
Группа, предназначенная для университетских спортсменов; см. протокол для плана лечения
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Неинвазивная технология визуализации, позволяющая создавать трехмерные подробные анатомические изображения.
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки
Хирургическая процедура для восстановления поврежденной или разорванной передней крестообразной связки колена.
Предуниверситетские спортсмены
Группа, предназначенная для спортсменов доуниверситетского или старшего школьного возраста; см. протокол для плана лечения
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Неинвазивная технология визуализации, позволяющая создавать трехмерные подробные анатомические изображения.
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки
Хирургическая процедура для восстановления поврежденной или разорванной передней крестообразной связки колена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Измерение для определения физического и психологического воздействия на реабилитацию травмированного спортсмена; Опрос из 17 вопросов с общим баллом, рассчитанным после инверсии индивидуальных баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16 (все вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4 баллов).
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка спортивного участия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количественно оценивает участие участника в спортивных мероприятиях в период реабилитации.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка повторной травмы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Ежемесячный опросник для оценки частоты повторных травм в процессе реабилитации
По завершении обучения, в среднем 1 год
Форма субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Ежемесячно до 1 года; оценка изменений
Форма из 19 вопросов, которая поможет получить исчерпывающий набор данных путем оценки уверенности в производительности.
Ежемесячно до 1 года; оценка изменений
Информационные системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Ежемесячно до 1 года; оценка изменений
Оценивает общее функционирование здоровья и уровни реабилитации каждого участника; требуется для обеспечения комплексной оценки общего функционирования. Баллы варьируются от 20 до 80, где 50 представляют собой среднее значение для населения в целом, а увеличение этого числа более 50 представляет собой стандартное отклонение и, таким образом, представляет собой медленное восстановление в этом исследовании.
Ежемесячно до 1 года; оценка изменений
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: Ежемесячно до 1 года; оценка изменений
Один вопрос PRO с оценкой от 0 до 100 для каждого участника, чтобы оценить их текущее функционирование по сравнению с их уровнем функционирования до травмы.
Ежемесячно до 1 года; оценка изменений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrews Research & Education Foundation

Соавторы

Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Return to Sport

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма передней крестообразной связки

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться