Andrews Return to Sport ACL-Ergebnis
Der Andrews Return to Sport ACL Score: Eine Entwicklungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 100 Athleten vor dem College oder College rekrutiert. Die Dauer des Behandlungsplans beträgt 24 Monate. Jeder der Teilnehmer wird für die Studie qualifiziert, da er alle Einschlusskriterien und kein Ausschlusskriterium erfüllt. Das Screening des Einschlusskriteriums erfolgt beim ersten Besuch der Studie. Zu diesem Zeitpunkt wird das AREF-Forschungsteam die informierte Zustimmung jedes Teilnehmers überprüfen und einholen. Besuch zwei findet drei (3) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine Beurteilung durch den behandelnden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und MRT. Besuch drei findet sechs (6) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine Beurteilung durch den behandelnden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und MRT. Besuch vier findet neun (9) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine medizinische Beurteilung durch den behandelnden leitenden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und einer MRT. Besuch fünf findet zwölf (12) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine Beurteilung durch den behandelnden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und MRT. Besuch sechs findet achtzehn (18) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine Beurteilung durch den behandelnden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und MRT. Besuch sieben findet vierundzwanzig (24) Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation jedes Teilnehmers statt. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt eine Beurteilung durch den behandelnden Arzt zusammen mit einer funktionellen Bewegungsbewertung und einer MRT. Zu jedem Zeitpunkt kann der behandelnde Arzt oder der Therapeut, der die funktionelle Bewegungsbewertung durchführt, wählen, die funktionelle Bewegungsbewertung einzuschränken, wenn Bedenken bestehen, dass der Patient für die erwartete Belastung eines oder mehrerer Elemente der funktionellen Bewegungsbewertung nicht bereit sein könnte.
Zu jedem monatlichen Zeitpunkt nach der ACL-Rekonstruktion werden die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse vom Forschungsteam gesammelt, um die Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und des Vertrauens in die Rückkehr zum Sport für jeden Athleten zu unterstützen. Die folgenden von Patienten gemeldeten Ergebnisse werden in schriftlicher oder elektronischer Form gesammelt, nachdem von jedem Teilnehmer die informierte Zustimmung eingeholt wurde: Sportteilnahme, Reinjury, Tampa Kinesiophobia Scale, IKDC, PROMIS, SANE.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessi Truett, MA, BCBA
- Telefonnummer: (850) 916-8570
- E-Mail: jessica.truett@andrewsref.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chandler Bridges, MS
- Telefonnummer: (850) 916-8584
- E-Mail: chandler.bridges@andrewsref.org
Studienorte
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561
- Rekrutierung
- Andrews Research and Education Foundation
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Kontakt:
- Chandler Bridges, MS
- Telefonnummer: 8509168584
- E-Mail: chandler.bridges@andrewsref.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-24 Jahre
- ACL-Rekonstruktionsoperation erforderlich
- Nach Einschätzung des behandelnden Arztes liegt keine andere Bänderverletzung vor, die eine Reparatur oder Rekonstruktion der unteren Extremität erfordern würde
- Zeigt den Wunsch, zum Wettkampfniveau vor der Verletzung zurückzukehren
- Vom behandelnden Arzt wird ein guter körperlicher Gesundheitszustand beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Erfordert mehr als eine ACL-Rekonstruktionsoperation zum Zeitpunkt des Screenings
- Hat komorbide Diagnosen der unteren Extremitäten, die die Rückkehr zum Sport nach Einschätzung des behandelnden Arztes behindern würden
- Möchte nicht auf das Niveau des Leistungssports vor der Verletzung zurückkehren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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College-Athleten
Gruppe für College-Athleten; Behandlungsplan siehe Protokoll
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Nicht-invasive Bildgebungstechnologie, die dreidimensionale detaillierte anatomische Bilder erzeugt
Chirurgisches Verfahren zur Reparatur eines beschädigten oder durchtrennten vorderen Kreuzbandes im Knie
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Vorkollegiale Athleten
Gruppe für Sportler vor dem College oder im Highschool-Alter; Behandlungsplan siehe Protokoll
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Nicht-invasive Bildgebungstechnologie, die dreidimensionale detaillierte anatomische Bilder erzeugt
Chirurgisches Verfahren zur Reparatur eines beschädigten oder durchtrennten vorderen Kreuzbandes im Knie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Messung zur Bestimmung der körperlichen und psychologischen Auswirkungen auf die Rehabilitation eines verletzten Sportlers; 17-Fragen-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl, die nach Umkehrung der Einzelpunktzahlen der Items 4, 8, 12 und 16 berechnet wird (alle Fragen werden auf einer Skala von 1-4 Punkten bewertet).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Sportbeteiligung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Quantifiziert die Teilnahme des Teilnehmers an sportlichen Aktivitäten während der Rehabilitationsphase
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Reinjury-Assessment
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Monatlicher Fragebogen zur Beurteilung der Wiederverletzungsrate während des Rehabilitationsprozesses
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC)
Zeitfenster: Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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19-Fragen-Formular, das zu einem umfassenden Datensatz beiträgt, indem das Vertrauen in die Leistung bewertet wird
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Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Zeitfenster: Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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Bewertet die allgemeine Gesundheitsfunktion und das Rehabilitationsniveau jedes Teilnehmers; erforderlich, um sicherzustellen, dass eine umfassende Bewertung der Gesamtfunktion überprüft wird.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei 50 den Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung darstellt, und Erhöhungen dieser Zahl über 50 stellen die Standardabweichung dar und stellen somit einen langsamen Genesungsfortschritt in dieser Studie dar
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Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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Einzelbewertung Numerische Bewertung (SANE)
Zeitfenster: Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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Einzelfrage PRO mit einer Bewertung von 0-100 für jeden Teilnehmer, um seine aktuelle Funktion im Vergleich zu seinem Funktionsniveau vor der Verletzung zu bewerten
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Jeden Monat bis zu 1 Jahr; auf Veränderung abschätzen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Griffin LY, Agel J, Albohm MJ, Arendt EA, Dick RW, Garrett WE, Garrick JG, Hewett TE, Huston L, Ireland ML, Johnson RJ, Kibler WB, Lephart S, Lewis JL, Lindenfeld TN, Mandelbaum BR, Marchak P, Teitz CC, Wojtys EM. Noncontact anterior cruciate ligament injuries: risk factors and prevention strategies. J Am Acad Orthop Surg. 2000 May-Jun;8(3):141-50. doi: 10.5435/00124635-200005000-00001.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Lundberg M, Styf J, Jansson B. On what patients does the Tampa Scale for Kinesiophobia fit? Physiother Theory Pract. 2009 Oct;25(7):495-506. doi: 10.3109/09593980802662160.
- Brodke DJ, Saltzman CL, Brodke DS. PROMIS for Orthopaedic Outcomes Measurement. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Nov;24(11):744-749. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00404.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
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- Boyle, M. & Galway, B.(n.d.). Evidence-based Clinical Protocols: Anterior Cruciate Ligament Injury & Reconstruction. Biodex Medical Systems, Inc.
- Creighton DW, Shrier I, Shultz R, Meeuwisse WH, Matheson GO. Return-to-play in sport: a decision-based model. Clin J Sport Med. 2010 Sep;20(5):379-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181f3c0fe.
- Davies GJ, McCarty E, Provencher M, Manske RC. ACL Return to Sport Guidelines and Criteria. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):307-314. doi: 10.1007/s12178-017-9420-9.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Jordan MJ, Morris N, Lane M, Barnert J, MacGregor K, Heard M, Robinson S, Herzog W. Monitoring the Return to Sport Transition After ACL Injury: An Alpine Ski Racing Case Study. Front Sports Act Living. 2020 Mar 3;2:12. doi: 10.3389/fspor.2020.00012. eCollection 2020.
- Manske, R. & Reiman, M. (2013). Functional Performance Testing for Power and Return to Sport. Athletic Training. Functional Testing in Human Performance. DOI: 10.1177/1941738113479925
- Miller RP, Kori S, Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia. Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.
- O'Connor CM, Ring D. Correlation of Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) with other Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Arch Bone Jt Surg. 2019 Jul;7(4):303-306.
- Wilk KE, Macrina LC, Cain EL, Dugas JR, Andrews JR. Recent advances in the rehabilitation of anterior cruciate ligament injuries. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Mar;42(3):153-71. doi: 10.2519/jospt.2012.3741. Epub 2012 Feb 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Return to Sport
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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