OCD에서 ERP와 페어링된 tVNS
2026년 7월 7일 업데이트: University of Florida
OCD 증상 개선을 위한 tVNS와 노출 및 반응 예방의 결합
제안된 조사에서 연구자는 강박 장애 환자의 치료 성공을 개선하기 위해 노출 및 반응 예방 요법(ERP)의 효능을 향상시키기 위해 tVNS(경피적 미주 신경 자극) 사용에 대한 파일럿 데이터를 개발할 것입니다.
이 데이터에는 치료사와 OCD 환자의 내약성 정보, 병용 치료의 실제 임상 결과에 대한 효과 크기, 치료와 관련된 뇌 변화에 대한 기계론적 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Jones, M.S.
- 전화번호: 352 265-0294
- 이메일: laura.jones@ufl.edu
연구 장소
-
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
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연락하다:
- Robyn Nelson
- 전화번호: 352-294-5563
- 이메일: r.nelson@ufl.edu
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수석 연구원:
- John Williamson, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 하고 최소 중등도 강박 중증도를 나타내는 YBOCS 점수가 15 이상인 강박 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주요 신경학적 상태, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 교정되지 않은 주요 감각 장애 및 신경학적 영향과 관련될 수 있는 심각한 의학적 질병이 있는 참가자.
- 치료가 필요한 활동성 섭식 장애가 있는 사람이지만 차도가 있는 사람을 제외하지는 않습니다.
- 현재 불법 또는 처방약 남용
- 강박 장애 또는 기타 정신 질환으로 약물 요법을 받고 있는 참여자는 제외되지 않습니다.
- 연구 중에는 약물 변경이 허용되지 않으며 참가자는 연구에 참여하기 전 최소 6주 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다. 이전 ERP 치료(최소 12개월 제거)가 허용됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERP 12개 세션과 쌍을 이루는 활성 tVNS
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MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 ERP/tVNS YBOC(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)(4, 8, 12) OCI-R(2회마다)을 짝지었습니다.
YBOC 및 OCI-R도 섭취 시 및 치료 4주 후에 투여될 것입니다.
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가짜 비교기: ERP 12개 세션과 짝을 이루는 가짜 tVNS
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MRI(Magnetic Resonance Imaging) 쌍 ERP/Sham YBOC(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)(4,8,12) OCI-R(매회 세션).
YBOC 및 OCI-R도 섭취 시 및 치료 4주 후에 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박척도(Y-BOCS)
기간: 치료 후 최대 1개월의 기준선
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강박 장애(OCD) 증상의 중증도를 평가하는 테스트입니다.
10개의 Y-BOCS 항목은 각각 0 = "증상 없음"에서 4 = "극단적인 증상"까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
처음 5개 항목의 합은 강박사고의 심각도 지수이고, 마지막 5개 항목의 합은 강박에 대한 지수입니다.
총점은 0~40점으로 0~7점은 무증상, 8~15점은 경증, 16~23점은 중등도, 24~31점은 중증, 32~40점은 극한 증상이다.
이 척도는 강박사고와 강박행동(범위 0-20)에 대한 하위 척도 점수를 별도로 제공할 수도 있습니다.
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치료 후 최대 1개월의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Williamson, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202101733
- OCR41263 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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