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기분과 사고 과정 연구 (MAT Process)

2026년 7월 2일 업데이트: Morganne Kraines, Butler Hospital

우울증 증상에 대한 치료 메커니즘으로서의 정서적 실행 기능

이 프로젝트의 주요 목표는 정서적 실행 기능이 마음챙김 기반 인지 치료 및 Wellness for Wellbeing의 작용 메커니즘인지 여부를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. RCT를 사용하여 정서적 억제(즉, 정서적 Go/No Go 작업을 통해 측정된 감정적 가치 억제)에 대한 웰빙을 위한 MBCT 대 웰빙의 효과를 테스트합니다.
  2. (a) 정서적 업데이트 및 (b) 정서적 변화에 대한 MBCT 대 Wellness for Wellbeing의 효과를 테스트합니다. 결과는 각각 정서적 n-Back 및 정서적 내부 전환 작업으로 측정됩니다.

3a) 연구자는 우울증 증상의 중증도가 시간이 지남에 따라 정서적 실행 기능의 변화(즉, 억제, 이동 및 갱신에 영향을 미침)와 함께 변하는지 여부를 조사할 것입니다. 3b) 조사관은 치료 프로토콜 준수 여부(예: 참석한 수업 수, 가정 실습의 양)가 최종 실행 기능을 예측하는지 여부를 조사합니다.

참가자는 설문 조사, 인터뷰 및 컴퓨터 작업을 완료하고 Mindfulness-Based Cognitive Therapy 또는 Wellness for Wellbeing으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)는 우울증 증상이 있는 환자에게 효과적인 치료법입니다. 그러나 MBCT가 성과를 달성하는 프로세스는 잘 알려져 있지 않습니다. 우울증의 기본 인지 기능 및 인지 편향에 관한 문헌을 바탕으로 이 K23은 무작위 대조 시험을 사용하여 정서 억제(실행 기능(EF)의 중요한 구성 요소)에 대한 MBCT 대 Wellness for Wellbeing의 효과를 테스트합니다. MBCT가 우울증 증상에 영향을 미치는 작용 메커니즘. 두 번째 목표로 이 프로젝트는 정서적 업데이트 및 정서적 변화(EF의 나머지 두 가지 구성 요소)에 대한 MBCT 대 Wellness for Wellbeing의 효과도 테스트합니다. 탐색적 분석에서 조사관은 우울증 증상 중증도가 시간이 지남에 따라 정서적 EF(즉, 정서적 억제, 이동 및 업데이트)의 변화와 공변하는지 여부와 치료 프로토콜 준수가 종점 EF를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우울증 증상이 높은 성인 참가자 76명이 커뮤니티에서 모집되어 Brown University의 마음챙김 센터에서 진행되는 8주 MBCT 과정 또는 8주 Wellness for Wellbeing Class에 무작위 배정됩니다. 참가자는 8주간의 MBCT 또는 Wellness for Wellbeing 프로그램을 진행하기 전 1회, 도중 2회, 후 1회 등 총 4회 평가에서 감정적 EF의 검증된 컴퓨터 기반 과제를 완료하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 학습 절차를 완료하기 위한 영어 유창성
  3. 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정
  4. QIDS 점수 > 5 및 < 15는 상승했지만 심각한 우울증 증상은 없는 개인을 포함합니다.
  5. 지난 5년 이내에 주요 우울 에피소드의 역사
  6. 현재 주요 우울 에피소드 없음
  7. 기능을 방해하는 정신병적 증상이 없음
  8. 현재 위험한 알코올 또는 약물 사용 없음
  9. 마음챙김 기반 치료에 대한 이전 경험 없음(즉, 이전에 MBSR 또는 MBCT 등록)
  10. 조증 에피소드를 나타내는 조증의 현재 증상 없음
  11. 현재 인지 장애 없음
  12. 공식적으로 진단된 학습 장애, 지적 장애 또는 기타 발달 장애의 병력이 없습니다.
  13. 인지에 영향을 미치는 신경계 질환의 병력 없음
  14. 정신과 약물을 복용 중인 경우 최소 4주 동안 약물 변경 없음
  15. 심리 치료 중인 경우 최소 4주 동안 치료 상태에 변화가 없음

제외 기준:

배제 기준은 다음을 포함한다: (a) SCID-5 정신병적 스크리닝 모듈에 의해 결정되는 기능 능력을 방해하는 정신병적 증상의 존재; (b) AUDIT에서 남성의 경우 >8점, 여성의 경우 >6점, DUDIT에서 남성의 경우 >6점, 여성의 경우 >2점으로 표시된 현재 위험한 알코올 또는 약물 사용; (c) 4주 이내에 정신과 약물 처방 변경; (d) 지난 4주 이내에 정신 요법 또는 기타 정신과 치료를 시작했습니다. (e) 안전 문제로 인해 긴급한 개입이 필요한 현재의 자살 생각 또는 행동 (f) MBCT 또는 MBSR의 이전 등록; (g) 다음 점수로 표시되는 경도 인지 장애의 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT 수업은 매주 2.5시간 수업으로 구성되어 참가자들이 인지 치료 기술을 배우고 명상 연습을 합니다. 참가자는 예정된 첫 번째 MBCT 수업 1-2주 전에 MBCT 강사와 함께 MBCT에 대한 그룹 및/또는 개인 오리엔테이션을 완료합니다. 또한 MBCT는 매일 45분의 가정 수련과 하루 종일 8시간의 침묵 명상 수련을 요구합니다. MBCT 수업은 MBCT 창립자가 개발한 프로토콜과 커리큘럼을 통해 제공됩니다. MBCT에 무작위 배정된 참가자는 8주간의 MBCT 수업을 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 인지 치료
MBCT 수업은 매주 2.5시간 수업으로 구성되어 참가자들이 인지 치료 기술을 배우고 명상 연습을 합니다. 참가자는 예정된 첫 번째 MBCT 수업 1-2주 전에 MBCT 강사와 함께 MBCT에 대한 그룹 및/또는 개인 오리엔테이션을 완료합니다. 또한 MBCT는 매일 45분의 가정 수련과 하루 종일 8시간의 침묵 명상 수련을 요구합니다. MBCT 수업은 MBCT 창립자가 개발한 프로토콜과 커리큘럼을 통해 제공됩니다. MBCT에 무작위 배정된 참가자는 8주간의 MBCT 수업을 받게 됩니다.
활성 비교기: 웰빙을 위한 웰빙
Wellness for Wellbeing은 MBCT의 활성 컨트롤 역할을 합니다. Wellness for Wellbeing에 무작위 배정된 참가자는 8주 동안 주 1회 1시간 그룹 강의를 받게 됩니다. 참가자는 첫 수업 1~2주 전에 Wellness for Wellbeing 오리엔테이션을 받습니다. 수업은 연구 치료사가 진행합니다. 웰빙을 위한 웰빙의 주제에는 영양, 카페인, 암 예방, 당뇨병, 심장 건강, 수면, 현명한 환자 되기, 보완 및 대체 의학이 포함됩니다. Wellness for Wellbeing 클래스는 대화식이며 어떤 식으로든 정서적 인지에 영향을 미치도록 설계된 구성 요소를 포함하지 않습니다. 참여자들은 다양한 수준의 건강 이해력을 가질 수 있기 때문에 연구 치료사는 주제에 대한 참여자의 지식 수준에 맞게 자료의 프레젠테이션을 조정합니다. Wellness for Wellbeing에 제시된 정보는 최신 건강 지침으로 정기적으로 업데이트됩니다.
행동: 웰빙을 위한 웰빙
Wellness for Wellbeing은 MBCT의 활성 컨트롤 역할을 합니다. Wellness for Wellbeing에 무작위 배정된 참가자는 8주 동안 주 1회 1시간 그룹 강의를 받게 됩니다. 참가자는 첫 수업 1~2주 전에 Wellness for Wellbeing 오리엔테이션을 받습니다. 수업은 연구 치료사가 진행합니다. 웰빙을 위한 웰빙의 주제에는 영양, 카페인, 암 예방, 당뇨병, 심장 건강, 수면, 현명한 환자 되기, 보완 및 대체 의학이 포함됩니다. Wellness for Wellbeing 클래스는 대화식이며 어떤 식으로든 정서적 인지에 영향을 미치도록 설계된 구성 요소를 포함하지 않습니다. 참여자들은 다양한 수준의 건강 이해력을 가질 수 있기 때문에 연구 치료사는 주제에 대한 참여자의 지식 수준에 맞게 자료의 프레젠테이션을 조정합니다. Wellness for Wellbeing에 제시된 정보는 최신 건강 지침으로 정기적으로 업데이트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 Go/No-Go
기간: 10주
이 작업은 단어 콘텐츠가 아닌 단어 기능(즉, 일반 대 이탤릭체 글꼴)에 응답하기 위해 억제를 활용해야 합니다. 이 작업에서 참가자는 이동 자극(즉, 일반 텍스트)이 제시될 때 응답(키 누름을 통해)하고 이동 자극(즉, 이탤릭체 텍스트)이 제시될 때 응답을 보류하라는 지시를 받습니다. 단어는 부정적으로 평가되거나(예: 증오, 슬픔) 긍정적으로 평가됩니다(예: 굉장하다, 승리). 조건은 영어에서 단어 길이와 사용 빈도와 일치합니다.
10주
감성적인 n-back
기간: 10주
업데이트는 n-Back 작업을 통해 측정됩니다. 개인은 컴퓨터 화면에 단어가 제시되고 현재 단어가 n번 제시된 단어와 같은지 다른지(키 누름을 통해) 표시하도록 요청받습니다. 조사관은 참가자가 좌절하지만 업데이트 프로세스에 참여하도록 너무 어렵지 않기 때문에 2-백 시험을 사용할 것입니다. 작업의 정서적 버전은 개인에게 부정적인 단어와 긍정적인 단어가 제시되고 n-trials back이라는 단어가 해당 단어의 원자가(긍정적 또는 부정적)와 일치하는지 여부를 키 누름을 통해 표시하도록 요청하는 적응된 정서적 n-back 작업이 될 것입니다. 통용어.
10주
정서적 내부 스위칭 작업
기간: 10주
변속은 IST(Internal Switching Task)를 통해 측정됩니다. 참가자는 한 번에 컴퓨터 화면에 한 단어씩 표시되고 두 가지 의미 범주(즉, 긍정적인 감정적 단어와 부정적인 감정적 단어)에서 얼마나 많은 단어가 보이는지 조용히 기억하도록 요청받습니다. 참가자는 정신 카운트를 업데이트하고 다음 단어를 읽을 준비가 되면 스페이스바를 누르라는 지시를 받습니다. 참가자는 각 범주에 얼마나 많은 긍정적인 단어가 나타나고 얼마나 많은 부정적인 단어가 나타나는지 암산하고 암산 수를 업데이트하면 스페이스바를 누르도록 요청받습니다.
10주
우울증 증상
기간: 10주
참가자는 우울증 증상 및 관련 증상을 평가하는 16개 항목의 우울증 증상 빠른 목록(자체 보고) 측정을 완료합니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 조절 척도
기간: 10주
주의력 조절에 대한 자가 보고 측정
10주
긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 10주
자기 보고식 영향 측정
10주
5요소 마음챙김 척도
기간: 10주
자기 보고식 마음챙김 측정
10주
환자 건강 설문지-9
기간: 10주
우울증 증상의 자가보고 측정
10주
반추 반응 척도
기간: 10주
반추의 자기보고 척도
10주
범불안 장애 -7
기간: 10주
불안 증상의 자가 보고 척도
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Morganne Kraines, PhD, Butler Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2110-001
  • K23AT011388-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트의 데이터는 완전히 비식별화되고 샘플을 쉽게 식별할 수 없기 때문에 연구원이나 분석가에게 비용을 들이지 않고 다른 연구원이 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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