Mieliala- ja ajatusprosessitutkimus (MAT Process)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Morganne Kraines, Butler Hospital
Vaikuttava toimeenpanotoiminta masennuksen oireiden hoitomekanismina
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on testata, onko affektiivinen toimeenpanotoiminta mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ja Wellness for Wellbeingin toimintamekanismi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Testaa MBCT:n vs. Wellness for Wellbeingin vaikutusta affektiiviseen estoon (eli emotionaalisesti valenssiin estoon mitattuna affektiivisen Go/No Go -tehtävän kautta) käyttämällä RCT:tä.
- Testaa MBCT vs. Wellness for Wellbeingin vaikutusta (a) mielialan päivittämiseen ja (b) affektiiviseen siirtymiseen. Tuloksia mitataan affektiivisella n-Backilla ja affektiivisella sisäisellä vaihtotehtävällä.
3a) Tutkijat tutkivat, vaihteleeko masennuksen oireiden vakavuus yhdessä affektiivisen toimeenpanon toiminnan muutoksen (eli vaikuttavan estoon, siirtymiseen ja päivittymiseen) ajan myötä. 3b) Tutkijat tutkivat, ennustaako hoitoprotokollan noudattaminen (esim. osallistuneiden tuntien määrä, kotiharjoituksen määrä) päätepisteen toiminnan.
Osallistujat suorittavat kyselyitä, haastatteluja ja tietokonetehtäviä, ja heidät satunnaistetaan joko Mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan tai Wellness for Wellbeingiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on tehokas hoitomuoto potilaille, joilla on masennuksen oireita.
Prosesseja, joilla MBCT saavuttaa tulokset, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Tämä K23 hyödyntää kognitiivisia perustoimintoja ja masennuksen kognitiivisia harhoja koskevaa kirjallisuutta ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta testatakseen MBCT:n vs. Wellness for Wellbeingin vaikutusta affektiiviseen estoon (tärkeä osa toimeenpanotoiminnan toimintoa (EF)) ja mahdollista vaikutusmekanismi, jolla MBCT vaikuttaa masennuksen oireisiin.
Toissijaisena tavoitteena tässä projektissa testataan myös MBCT:n vs. Wellness for Wellbeingin vaikutusta affektiiviseen päivittämiseen ja mielialan vaihtamiseen (EF:n kaksi muuta komponenttia).
Tutkivissa analyyseissä tutkijat tutkivat, vaihteleeko masennuksen oireiden vakavuus affektiivisen EF:n (eli affektiivisen eston, siirtymisen ja päivittämisen) muutoksen kanssa ylityössä, ja ennustaako hoitoprotokollan noudattaminen päätepisteen EF:n.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 76 aikuista osallistujaa, joilla on kohonneita masennuksen oireita, rekrytoidaan yhteisöstä ja heidät satunnaistetaan joko 8 viikon MBCT-kurssille Brownin yliopiston Mindfulness Centerissä tai 8 viikon Wellness for Wellbeing -kurssille.
Osallistujat suorittavat validoituja tietokonepohjaisia affektiivisen EF:n tehtäviä neljässä arvioinnissa, 1 ennen, 2 sen aikana ja 1 sen jälkeen 8 viikon MBCT- tai Wellness for Wellbeing -ohjelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Sujuva englannin taito opintojen suorittamiseksi
- Normaali näkö tai korjattu normaaliksi
- QIDS-pisteet > 5 ja < 15, mukaan lukien henkilöt, joilla on kohonneita, mutta ei vakavia masennuksen oireita
- Vakava masennusjakso viimeisen 5 vuoden aikana
- Ei tällä hetkellä vakavaa masennusjaksoa
- Ei toimintaa häiritseviä psykoottisia oireita
- Ei tällä hetkellä vaarallista alkoholin tai huumeiden käyttöä
- Ei aikaisempaa kokemusta mindfulness-pohjaisesta hoidosta (eli MBSR- tai MBCT-ilmoittautuminen aiemmin)
- Ei tällä hetkellä maniaoireita, jotka viittaavat maaniseen jaksoon
- Ei nykyistä kognitiivista heikkenemistä
- Ei muodollisesti diagnosoitua oppimishäiriötä, kehitysvammaa tai muuta kehityshäiriötä
- Ei historiaa kognitioon vaikuttavista neurologisista sairauksista
- Jos käytät psykiatrisia lääkkeitä, lääkkeitä ei vaihdeta vähintään 4 viikkoon
- Jos olet psykoterapiassa, hoidon tila ei muutu vähintään 4 viikkoon
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat: (a) psykoottisten oireiden esiintyminen, jotka häiritsevät henkilön toimintakykyä SCID-5:n psykoottisen seulontamoduulin määrittämänä; (b) nykyinen vaarallinen alkoholin tai huumeiden käyttö, kuten AUDIT-tutkimuksessa miehillä > 8 ja naisilla > 6 ja DUDITissa > 6 miehillä ja > 2 naisilla; (c) psykiatristen lääkkeiden reseptin muutos neljän viikon sisällä; (d) aloittanut psykoterapian tai muun psykiatrisen hoidon viimeisten 4 viikon aikana; e) nykyiset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka vaatii kiireellistä puuttumista turvallisuussyistä; (f) Aiempi ilmoittautuminen MBCT:hen tai MBSR:ään; (g) lievän kognitiivisen heikentymisen oireet, jotka osoittavat pisteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
MBCT-tunnit koostuvat viikoittaisista 2,5 tunnin tunneista, joissa osallistujat oppivat kognitiivisia terapiatekniikoita ja harjoittelevat meditaatioharjoituksia.
Osallistujat suorittavat ryhmä- ja/tai yksilöllisen MBCT-opastuksen MBCT-ohjaajan kanssa 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä suunniteltua MBCT-tuntia.
Lisäksi MBCT vaatii 45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta ja koko päivän, 8 tunnin hiljaisen meditaatioretriitin.
MBCT-tunnit toimitetaan MBCT:n perustajien kehittämän protokollan ja opetussuunnitelman kautta.
MBCT:hen satunnaistetut osallistujat saavat 8 viikon MBCT-tunteja.
|
MBCT-tunnit koostuvat viikoittaisista 2,5 tunnin tunneista, joissa osallistujat oppivat kognitiivisia terapiatekniikoita ja harjoittelevat meditaatioharjoituksia.
Osallistujat suorittavat ryhmä- ja/tai yksilöllisen MBCT-opastuksen MBCT-ohjaajan kanssa 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä suunniteltua MBCT-tuntia.
Lisäksi MBCT vaatii 45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta ja koko päivän, 8 tunnin hiljaisen meditaatioretriitin.
MBCT-tunnit toimitetaan MBCT:n perustajien kehittämän protokollan ja opetussuunnitelman kautta.
MBCT:hen satunnaistetut osallistujat saavat 8 viikon MBCT-tunteja.
|
|
Active Comparator: Hyvinvointi hyvinvoinnin puolesta
Wellness for Wellbeing toimii MBCT:n aktiivisena kontrollina.
Wellness for Wellbeing -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat 1 tunnin ryhmätyötunteja kerran viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat saavat opastuksen Wellness for Wellbeingiin 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä kurssia.
Tunnit pitää tutkimusterapeutti.
Wellness for Wellbeingin aiheita ovat ravitsemus, kofeiini, syövän ehkäisy, diabetes, sydämen terveys, uni, älykäs potilas sekä täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede.
Wellness for Wellbeing -tunnit ovat interaktiivisia eivätkä sisällä komponentteja, jotka on suunniteltu vaikuttamaan millään tavalla affektiiviseen kognitioon.
Koska osallistujilla voi olla eri tasoisia terveyslukutaitoja, tutkijaterapeutti räätälöi materiaalin esityksen osallistujien aiheen tuntemustason mukaan.
Wellness for Wellbeing -sivustossa esitettyjä tietoja päivitetään säännöllisesti nykyisten terveysohjeiden mukaisesti.
|
Wellness for Wellbeing toimii MBCT:n aktiivisena kontrollina.
Wellness for Wellbeing -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat 1 tunnin ryhmätyötunteja kerran viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat saavat opastuksen Wellness for Wellbeingiin 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä kurssia.
Tunnit pitää tutkimusterapeutti.
Wellness for Wellbeingin aiheita ovat ravitsemus, kofeiini, syövän ehkäisy, diabetes, sydämen terveys, uni, älykäs potilas sekä täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede.
Wellness for Wellbeing -tunnit ovat interaktiivisia eivätkä sisällä komponentteja, jotka on suunniteltu vaikuttamaan millään tavalla affektiiviseen kognitioon.
Koska osallistujilla voi olla eri tasoisia terveyslukutaitoja, tutkijaterapeutti räätälöi materiaalin esityksen osallistujien aiheen tuntemustason mukaan.
Wellness for Wellbeing -sivustossa esitettyjä tietoja päivitetään säännöllisesti nykyisten terveysohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affective Go/No-Go
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämä tehtävä edellyttää eston käyttämistä vastaamaan sanan ominaisuuksiin (eli normaaliin vs. kursivoittuun fonttiin) sanan sisällön sijaan.
Tässä tehtävässä osallistujia kehotetaan vastaamaan (näppäinpainalluksella), kun esitetään aloitusärsyke (eli normaali teksti), ja pidättäytyä vastauksestaan, kun esitetään ei-go-ärsyke (eli kursivoitu teksti).
sanat ovat negatiivisesti (esim. viha, surullinen) tai positiivisesti valenssisia (esim. loistava, voitto).
Ehdot vastaavat sanan pituutta ja käyttötiheyttä englannissa.
|
10 viikkoa
|
|
Emotionaalinen n-back
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Päivitystä mitataan n-Back-tehtävän kautta.
Yksilöille esitetään sanoja tietokoneen näytöllä, ja heitä pyydetään ilmoittamaan (näppäinpainalluksella), onko nykyinen sana sama vai erilainen kuin n kertaa sitten esitetty sana.
Tutkijat käyttävät 2-back-kokeita, koska nämä kokeet eivät ole liian vaikeita, joten osallistujat turhautuvat, mutta osallistuvat kuitenkin päivitysprosesseihin.
Tehtävän affektiivinen versio on sovitettu affektiivinen n-back -tehtävä, jossa yksilöille esitetään negatiivisia ja positiivisia sanoja ja pyydetään ilmoittamaan näppäinpainalluksella, vastaako sana n-kokeet takaisin -tehtävän valenssia (positiivinen tai negatiivinen). nykyinen sana.
|
10 viikkoa
|
|
Vaikuttava sisäinen vaihtotehtävä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vaihtoa mitataan sisäisen vaihtotehtävän (IST) avulla.
Osallistujille esitetään yksi sana tietokoneen näytöllä kerrallaan, ja heitä pyydetään laskemaan äänettömästi, kuinka monta sanaa he näkevät kahdesta semanttisesta kategoriasta (eli positiivisista affektiivisista sanoista ja negatiivisista affektiivisista sanoista).
Osallistujia kehotetaan painamaan välilyöntiä, kun he ovat päivittäneet mielialansa ja ovat valmiita seuraavaan sanaan.
Osallistujia pyydetään laskemaan mielessään, kuinka monta positiivista ja kuinka monta negatiivista sanaa esiintyy kussakin kategoriassa, ja painamaan välilyöntiä, kun he ovat päivittäneet mielikuvansa.
|
10 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat 16-kohdan Quick Inventory of Depression Symptoms (itseraportti) -mitan, jossa arvioidaan masennuksen oireita ja niihin liittyviä oireita.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiovalvontaasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi huomionhallinnan mitta
|
10 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi vaikutuksen mitta
|
10 viikkoa
|
|
Viiden tekijän mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi mindfulnessin mitta
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi masennuksen oireiden mitta
|
10 viikkoa
|
|
Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi märehtimisen mitta
|
10 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi ahdistuneisuusoireiden mitta
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morganne Kraines, PhD, Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2110-001
- K23AT011388-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämän projektin data on täysin de-identifioitu ja otoksemme ei ole helposti tunnistettavissa, tiedot asetetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden saataville ilman kustannuksia tutkijoille tai analyytikoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .