진통제를 위한 경막외 바늘 또는 경막외 카테터를 통해 투여된 부하 선량의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
경막 외 진통은 18 G Tuohy 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L2-L3 interspace에서 왼쪽 측면 욕창 위치에서 수행되었습니다. 경막외 공간은 공기 저항 상실 또는 식염수(2ml 이하) 기법으로 접근했습니다.
경막외주사침군은 경막외강을 확인한 후 0.1% ropivacaine 3ml와 0.3ug/ml sufentanil을 경막외주사바늘을 통해 투여하였고, 3분 후 0.1% ropivacaine 0.3ug/ml 15ml로 진통을 시작하였다. 경막외 바늘을 통해 30초 동안 ml sufentanil을 주입한 다음 카테터를 경막외 공간으로 3-5cm 삽입했습니다. 경막외 카테터군은 경막외강 확인 후 경막외강 3-5cm 지점에 카테터를 삽입하고 0.1% ropivacaine과 0.3ug/ml sufentanil을 경막외 카테터를 통해 투여하고 3분 후 진통제를 투여하였다. 그룹 N과 동일하게 0.3ug/ml 수펜타닐을 포함하는 15ml의 0.1% 로피바카인으로 개시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of Anesthesiology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 만기(임신 37-42주),
- 싱글톤을 가진 임신하지 않은 여성
- 분만 진통제를 계획하고 자궁경부 확장이 5cm 미만인 활성 분만 중인 환자
제외 기준:
- 신경축 마취에 대한 금기 사항,
- 체질량 지수>50kg/m2,
- 활성 수축 동안 100mm 시각 아날로그 통증 척도에서 VAS <50mm, 4. 임신 관련 질환(즉, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병 및 자간전증),
5. 참가자는 경막 외 바늘을 사용하여 의도하지 않은 경막 천자, 6. 진통 전 태아 심장 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막 외 바늘
카테터 삽입 전에 경막외 바늘을 통해 투여되는 노동 진통제에 대한 부하 용량.
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카테터 삽입 전에 경막외 바늘을 통해 투여되는 노동 진통제에 대한 부하 용량
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활성 비교기: 경막 외 카테터
경막외 카테터를 통해 투여되는 노동 진통제에 대한 로딩 용량.
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경막 외 카테터를 통해 투여되는 노동 진통제에 대한 부하 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 시작까지의 시간
기간: 8 개월
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노동 진통의 시작 시간과 적절한 진통의 비교는 수축이 있는 경우 VAS 점수 < 10mm로 정의되었습니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VSA 점수
기간: 8 개월
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분만 중에 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 측정합니다.
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8 개월
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PCEA 볼루스 요청 수
기간: 8 개월
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15분 잠금 상태에서 5ml의 환자 제어 경막외 마취(PCEA) 볼루스 수.
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8 개월
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진통제(로피바카인) 요청
기간: 8 개월
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총 로피바카인 용량을 기록하고 시간으로 나눕니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xinzhong Chen, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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