Studio comparativo della dose di carico somministrata tramite ago epidurale o catetere epidurale per l'analgesia del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analgesia epidurale è stata eseguita in posizione di decubito laterale sinistro nell'intercapedine L3-L4 o L2-L3 utilizzando un ago di Tuohy da 18 G. Si accedeva allo spazio epidurale con la tecnica della perdita di resistenza all'aria o alla soluzione salina (2 ml o meno).
Nel gruppo con ago epidurale, dopo l'identificazione dello spazio epidurale, è stata somministrata una dose di 3 ml di 0,1% di ropivacaina con 0,3 ug/ml di sufentanil tramite l'ago epidurale, 3 minuti dopo è stata iniziata l'analgesia del travaglio con 15 ml di 0,1 di ropivacaina con 0,3 ug/ ml di sufentanil per 30 secondi tramite l'ago epidurale, quindi il catetere è stato inserito 3-5 cm nello spazio epidurale. Nel gruppo del catetere epidurale, il catetere è stato inserito 3-5 cm nello spazio epidurale dopo l'identificazione dello spazio epidurale, è stata somministrata una dose di 3 ml di ropivacaina allo 0,1% con 0,3 ug/ml di sufentanil attraverso il catetere epidurale, 3 minuti dopo è stata somministrata l'analgesia del travaglio iniziato con 15 ml di ropivacaina allo 0,1% con sufentanil 0,3 ug/ml come lo stesso del gruppo N.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Department of Anesthesiology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano, a termine (37-42 settimane di gestazione),
- donne nullipare con singleton
- pazienti in travaglio attivo con dilatazione cervicale <5 cm che hanno pianificato l'analgesia del travaglio
Criteri di esclusione:
- qualsiasi controindicazione all'anestesia neuroassiale,
- indice di massa corporea>50kg/m2,
- VAS <50 mm su una scala del dolore analogica visiva da 100 mm durante una contrazione attiva, 4. malattie correlate alla gravidanza (ad es. ipertensione gestazionale, diabete gestazionale e preeclampsia),
5. i partecipanti erano in caso di puntura durale involontaria utilizzando l'ago epidurale, 6.anomalia cardiaca fetale prima dell'analgesia del travaglio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ago epidurale
la dose di carico per l'analgesia del travaglio somministrata tramite ago epidurale prima dell'inserimento del catetere.
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la dose di carico per l'analgesia del travaglio somministrata tramite ago epidurale prima dell'inserimento del catetere
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Comparatore attivo: catetere epidurale
la dose di carico per l'analgesia del travaglio somministrata tramite il catetere epidurale.
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la dose di carico per l'analgesia del travaglio somministrata tramite catetere epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di insorgenza dell'analgesia del travaglio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Confrontare il tempo di insorgenza dell'analgesia del travaglio e l'analgesia adeguata è stato definito come punteggio VAS <10 mm in presenza di contrazione.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi VSA
Lasso di tempo: 8 mesi
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la Visual Analog Scale (VAS) su una scala di 100 mm viene misurata durante il travaglio.
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8 mesi
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numero di richieste di bolo PCEA
Lasso di tempo: 8 mesi
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i numeri dell'anestesia epidurale controllata dal paziente (PCEA) in bolo di 5 ml con blocco di 15 minuti.
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8 mesi
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richieste di farmaci analgesici (ropivacaina).
Lasso di tempo: 8 mesi
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La dose totale di ropivacaina viene registrata e divisa per le ore.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xinzhong Chen, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20220306-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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