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Estudio Comparativo de la Dosis de Carga Administrada Vía Aguja Epidural o Catéter Epidural para Analgesia Laboral

4 de febrero de 2024 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
La anestesia epidural (PE) es ampliamente utilizada para la analgesia del parto. El tiempo hasta el inicio del alivio adecuado del dolor de la técnica EP para la analgesia del trabajo de parto puede ser de 15 a 20 minutos. A menudo, se puede pasar una inyección más rápida a través de la aguja en comparación con el catéter y podría mejorar la propagación del medicamento dentro del espacio epidural. Falta investigación que evalúe el inicio de la analgesia del trabajo de parto con una gran dosis de cebado de anestésico local a través de la aguja epidural en comparación con el catéter epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia epidural se realizó en decúbito lateral izquierdo en el interespacio L3-L4 o L2-L3 utilizando una aguja Tuohy de 18 G. Se accedió al espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia al aire o solución salina (2 ml o menos).

En el grupo de la aguja epidural, después de la identificación del espacio epidural, se administró una dosis de 3 ml de ropivacaína al 0,1% con 0,3 ug/ml de sufentanilo a través de la aguja epidural, 3 minutos después se inició la analgesia del parto con 15 ml de ropivacaína al 0,1 con 0,3 ug/ml. ml de sufentanilo durante 30 segundos a través de la aguja epidural y luego se insertó el catéter 3-5 cm en el espacio epidural. En el grupo de catéter epidural, el catéter se insertó 3-5 cm en el espacio epidural después de identificar el espacio epidural, se administró una dosis de 3 ml de ropivacaína al 0,1 % con 0,3 ug/ml de sufentanilo a través del catéter epidural, 3 minutos después se inició la analgesia del trabajo de parto. inició con 15ml de ropivacaína al 0,1% con sufentanilo 0,3ug/ml como los mismos del grupo N.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinzhong Chen
  • Número de teléfono: 0571-87061501
  • Correo electrónico: chenxinz@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Department of Anesthesiology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. sano, a término (37-42 semanas de gestación),
  2. mujeres nulíparas con feto único
  3. Pacientes en trabajo de parto activo con dilatación cervical < 5 cm que planearon analgesia de trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  1. cualquier contraindicación a la anestesia neuroaxial,
  2. índice de masa corporal>50kg/m2,
  3. EVA <50 mm en una escala analógica visual de dolor de 100 mm durante una contracción activa, 4. enfermedades relacionadas con el embarazo (es decir, hipertensión gestacional, diabetes gestacional y preeclampsia),

5. las participantes se encontraban en el caso de una punción dural inadvertida con la aguja epidural, 6. anomalía cardíaca fetal antes de la analgesia del trabajo de parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aguja epidural
la dosis de carga para la analgesia del trabajo de parto administrada mediante aguja epidural antes de la inserción del catéter.
Procedimiento: aguja epidural
la dosis de carga para la analgesia del trabajo de parto administrada mediante aguja epidural antes de la inserción del catéter
Comparador activo: catéter epidural
la dosis de carga para la analgesia del trabajo de parto administrada a través del catéter epidural.
Procedimiento: catéter epidural
la dosis de carga para la analgesia del trabajo de parto administrada a través de un catéter epidural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo hasta el inicio de la analgesia del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 8 meses
Comparar el tiempo de inicio de la analgesia del trabajo de parto y la analgesia adecuada se definió como una puntuación VAS <10 mm en presencia de contracción.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones VSA
Periodo de tiempo: 8 meses
la escala analógica visual (VAS) en una escala de 100 mm se mide durante el trabajo de parto.
8 meses
número de solicitudes de bolo de PCEA
Periodo de tiempo: 8 meses
los números del bolo de anangesia epidural (PCEA) controlado por el paciente de 5 ml con bloqueo de 15 minutos.
8 meses
Solicitudes de analgésicos (ropivacaína)
Periodo de tiempo: 8 meses
Se registra la dosis total de ropivacaína y se divide por horas.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigadores

  • Director de estudio: Xinzhong Chen, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-20220306-R

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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