Vergleichende Untersuchung der Beladungsdosis, die über eine Epiduralnadel oder einen Epiduralkatheter zur Wehenanalgesie verabreicht wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die epidurale Analgesie wurde in der linken Seitendekubitusposition im L3-L4- oder L2-L3-Zwischenraum unter Verwendung einer 18-G-Tuohy-Nadel durchgeführt. Der Zugang zum Epiduralraum erfolgte durch den Widerstandsverlust gegenüber Luft oder Kochsalzlösung (2 ml oder weniger).
In der Epiduralnadelgruppe wurde nach Identifizierung des Epiduralraums eine Dosis von 3 ml 0,1 % Ropivacain mit 0,3 µg/ml Sufentanil über die Epiduralnadel verabreicht. 3 Minuten später wurde eine Wehenanalgesie mit 15 ml 0,1 % Ropivacain mit 0,3 µg/ml eingeleitet. Über die Epiduralnadel wurden 30 Sekunden lang 1 ml Sufentanil injiziert und dann wurde der Katheter 3–5 cm in den Epiduralraum eingeführt. In der Epiduralkathetergruppe wurde der Katheter nach der Identifizierung des Epiduralraums 3–5 cm in den Epiduralraum eingeführt, eine Dosis von 3 ml 0,1 % Ropivacain mit 0,3 µg/ml Sufentanil wurde über den Epiduralkatheter verabreicht, 3 Minuten später erfolgte die Wehenanalgesie eingeleitet mit 15 ml 0,1 % Ropivacain mit 0,3 ug/ml Sufentanil wie bei Gruppe N.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Anesthesiology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, reif (37-42 Schwangerschaftswochen),
- nullipare Frauen mit Singleton
- Patienten in aktiven Wehen mit einer Zervixdilatation <5 cm, die eine Wehenanalgesie planten
Ausschlusskriterien:
- jegliche Kontraindikation für eine Neuraxialanästhesie,
- Body-Mass-Index > 50 kg/m2,
- VAS <50 mm auf einer visuellen analogen Schmerzskala von 100 mm während einer aktiven Kontraktion, 4. schwangerschaftsbedingte Krankheiten (z. B. Schwangerschaftshypertonie, Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie),
5. Die Teilnehmer wurden im Falle einer versehentlichen Durapunktion mit der Epiduralnadel behandelt, 6. fetale Herzfehler vor der Wehenanalgesie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Epiduralnadel
die Beladungsdosis für die Wehenanalgesie, die vor dem Einführen des Katheters über eine Epiduralnadel verabreicht wird.
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die Beladungsdosis für die Wehenanalgesie, die vor dem Einführen des Katheters über eine Epiduralnadel verabreicht wird
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Aktiver Komparator: Epiduralkatheter
die Beladungsdosis für Wehenanalgesie, verabreicht über den Epiduralkatheter.
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die Beladungsdosis für Wehenanalgesie, verabreicht über einen Epiduralkatheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Zeit bis zum Einsetzen der Wehenanalgesie
Zeitfenster: 8 Monate
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Vergleichen Sie den Zeitpunkt des Einsetzens der Wehenanalgesie und eine ausreichende Analgesie wurde als VAS-Score < 10 mm bei Vorliegen einer Kontraktion definiert.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VSA-Ergebnisse
Zeitfenster: 8 Monate
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Während der Wehen wird die visuelle Analogskala (VAS) auf einer 100-mm-Skala gemessen.
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8 Monate
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Anzahl der PCEA-Bolusanforderungen
Zeitfenster: 8 Monate
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die Anzahl der vom Patienten kontrollierten epiduralen Anangesie(PCEA)-Bolus von 5 ml mit 15-minütiger Sperre.
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8 Monate
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Analgetika (Ropivacain) erforderlich
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Gesamtdosis von Ropivacain wird aufgezeichnet und durch die Stunden geteilt.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Xinzhong Chen, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20220306-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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