Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование нагрузочной дозы, вводимой через эпидуральную иглу или эпидуральный катетер для обезболивания родов

4 февраля 2024 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Эпидуральная анестезия (ЭА) широко используется для обезболивания родов. Время до начала адекватного обезболивания с помощью электрофизиофизической техники для обезболивания родов может составлять от 15 до 20 минут. Более быстрая инъекция часто проводится через иглу по сравнению с катетером и может увеличить распространение лекарства в эпидуральном пространстве. Недостаточно исследований, оценивающих начало обезболивания родов при большой начальной дозе местного анестетика через эпидуральную иглу по сравнению с эпидуральным катетером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидуральную анестезию выполняли в положении лежа на левом боку в промежутке L3-L4 или L2-L3 с помощью иглы Tuohy 18G. Доступ к эпидуральному пространству осуществлялся методом потери сопротивления воздуху или солевому раствору (2 мл или менее).

В группе с эпидуральной иглой после определения эпидурального пространства через эпидуральную иглу вводили дозу 3 мл 0,1% ропивакаина с 0,3 мкг/мл суфентанила, через 3 минуты начинали обезболивание родов 15 мл 0,1% ропивакаина с 0,3 мкг/мл. мл суфентанила в течение 30 секунд через эпидуральную иглу, после чего катетер вводили на 3-5 см в эпидуральное пространство. В группе с эпидуральным катетером катетер вводили на 3-5 см в эпидуральное пространство после определения эпидурального пространства, через эпидуральный катетер вводили дозу 3 мл 0,1% ропивакаина с 0,3 мкг/мл суфентанила, через 3 минуты проводили обезболивание родов. начато с 15 мл 0,1% ропивакаина с 0,3 мкг/мл суфентанила, как и в группе N.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinzhong Chen
  • Номер телефона: 0571-87061501
  • Электронная почта: chenxinz@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Department of Anesthesiology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. здоровые, доношенные (37-42 недели беременности),
  2. нерожавшие женщины с одноплодной беременностью
  3. пациентки в активных родах с раскрытием шейки матки <5 см, которым планировалось родовое обезболивание

Критерий исключения:

  1. наличие противопоказаний к нейроаксиальной анестезии,
  2. индекс массы тела>50кг/м2,
  3. ВАШ <50 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале боли при активной схватке, 4. заболевания, связанные с беременностью (т.е. гестационная гипертензия, гестационный диабет и преэклампсия),

5. участники были в случае непреднамеренной пункции твердой мозговой оболочки с использованием эпидуральной иглы, 6. аномалии сердца плода до обезболивания родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эпидуральная игла
нагрузочная доза для обезболивания родов, вводимая через эпидуральную иглу перед введением катетера.
Процедура: эпидуральная игла
нагрузочная доза для обезболивания родов, вводимая через эпидуральную иглу перед введением катетера
Активный компаратор: эпидуральный катетер
нагрузочная доза для обезболивания родов, вводимая через эпидуральный катетер.
Процедура: эпидуральный катетер
нагрузочная доза для обезболивания родов, вводимая через эпидуральный катетер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала обезболивания родов
Временное ограничение: 8 месяцев
Сравнение времени начала обезболивания родов и адекватного обезболивания определялось как оценка по ВАШ <10 мм при наличии схваток.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы VSA
Временное ограничение: 8 месяцев
Во время родов измеряют визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) по 100-мм шкале.
8 месяцев
количество запросов болюса PCEA
Временное ограничение: 8 месяцев
количество контролируемой пациентом эпидуральной анестезии (ЭПАА) болюсно 5 мл с 15-минутной блокировкой.
8 месяцев
запрос обезболивающего препарата (ропивакаин)
Временное ограничение: 8 месяцев
Общая доза ропивакаина записывается и делится на часы.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xinzhong Chen, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20220306-R

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эпидуральная игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться