- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595733
NAVA 모드가 COPD 환자의 기계 환기 일수를 줄일 수 있습니까?
신경 조정 인공호흡 보조 모드가 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기계 환기 일수를 줄일 수 있습니까?
배경: NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 모드는 일회 호흡량을 조정하기 위해 다이어프램의 전자 전위를 사용하는 인공 호흡기의 새로운 모드입니다. 동시에 이 모드는 다이어프램의 전자 전위에 대한 높은 감도로 흡기 시간을 트리거 및 사이클 오프하고, 환자-호흡기 동기화를 높이고, 진정제를 줄이고, 산소 공급을 개선하고, 기계적 환기 일수를 단축하고, 다이어프램 위축률을 줄일 수 있습니다. 환자의 생존율과 입원일수를 향상시킬 수 있습니다. 동물 실험과 인간 실험 모두 폐와 횡경막 보호 효과가 있음 효과: 이 시험의 결과는 폐쇄성 폐질환 환자의 횡경막 전자 전위를 얻을 것으로 기대됩니다. 현재 문헌을 검토해보면, 이와 같은 데이터 제시가 있는 관련 문헌은 거의 없습니다. 이 임상시험은 폐쇄성 폐질환 환자의 횡경막의 전자 전위를 분석하여 NAVA 사용이 기계 환기 일수를 단축할 수 있는지 여부를 평가하기를 희망합니다.
연구자들은 NAVA 모드를 사용하는 폐쇄성 폐질환이 있는 참가자가 기존 모드를 사용하는 것보다 기계 환기 일수가 훨씬 적을 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 폐질환에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식(천식), 낭포성 섬유증(cystic fibrosis), 기관지확장증(bronchiectasis), 세기관지염 또는 기타 기도 협착증을 유발하는 질병 등이 포함됩니다.
- 임상팀이 평가한 기타 폐쇄성 폐질환 환자
- 본인 또는 법정대리인의 서명이 있는 동의서
- 연령 > 20세 및 < 99세
제외 기준:
- 건강상의 이유로 비위관을 삽입할 수 없는 분
- 임산부
- 가스 절단을 받으신 분
- 횡격막 신경 마비 환자
- 신경근육질환
- 심정지로 인한 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 재래식 그룹
기존 모드를 사용하여 실험군과 기계적 환기 일수 비교
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실험적: 실험군
기계 환기 일수를 기존 그룹과 비교하기 위해 신경 조정 환기 보조 모드 사용
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NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 모드는 일회 호흡량을 조정하기 위해 다이어프램의 전자 전위를 사용하는 인공 호흡기의 새로운 모드입니다.
동시에 이 모드는 다이어프램의 전자 전위에 대한 높은 감도로 흡기 시간을 트리거 및 사이클 오프하고, 환자-호흡기 동기화를 높이고, 진정제를 줄이고, 산소 공급을 개선하고, 기계적 환기 일수를 단축하고, 다이어프램 위축률을 줄일 수 있습니다.
환자의 생존율과 입원일수를 향상시킬 수 있습니다.
동물 실험과 인간 실험 모두 폐와 횡경막 보호 효과가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: 최대 28일
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측정 기간 동안 매일 참가자는 살아 있고 기계적 환기가 없습니다. 연구 2일째에 발관되고 나머지 28일 연구 기간 동안 인공호흡기가 없이 살아 있는 참가자. |
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH110163
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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