Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy tryb NAVA może skrócić dzień wentylacji mechanicznej u pacjentów z POChP?

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Czy tryb wspomagania wentylacji z regulacją neuronową może zmniejszyć dobową wentylację mechaniczną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc?

Tło: Tryb Wspomagania Wentylacji Regulowanej Neuronowo (NAVA) to nowy tryb respiratora, wykorzystujący potencjał elektroniczny przepony do regulacji objętości oddechowej. Jednocześnie tryb ten może wyzwalać i cyklicznie wyłączać czas wdechu dzięki wysokiej czułości potencjału elektronicznego przepony, zwiększać synchronizację pacjenta z respiratorem, redukować działanie leku uspokajającego, poprawiać utlenowanie, skracać dzień wentylacji mechanicznej i zmniejszać częstość zaniku przepony. Może poprawić wskaźnik przeżywalności i dzień hospitalizacji pacjentów. Eksperymenty zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach mają wpływ na ochronę płuc i przepony Efekt: Oczekuje się, że wyniki tej próby pozwolą uzyskać potencjał elektroniczny przepony u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc. Przeglądając aktualną literaturę, niewiele pokrewnych literatur ma taką prezentację danych. Ta próba ma na celu ocenę, czy zastosowanie NAVA może skrócić dzień wentylacji mechanicznej poprzez analizę potencjału elektronicznego przepony u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc.

Badacze spodziewają się, że uczestnicy z obturacyjną chorobą płuc korzystający z trybu NAVA będą mieli znacznie krótszą wentylację mechaniczną niż w trybie konwencjonalnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obturacyjne choroby płuc obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę (astma), mukowiscydozę, rozstrzenie oskrzeli (rozstrzenie oskrzeli), zapalenie oskrzelików lub inne choroby powodujące zwężenie dróg oddechowych itp.
  2. Inni pacjenci z obturacyjną chorobą płuc oceniani przez zespół kliniczny
  3. Zgoda podpisana przez dyrektora lub przedstawiciela prawnego
  4. Wiek > 20 lat i < 99 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie mogą założyć sondy nosowo-żołądkowej z powodu schorzeń
  2. Kobiety w ciąży
  3. Ci, którzy otrzymali cięcie gazowe
  4. Pacjenci z porażeniem nerwu przeponowego
  5. Choroba nerwowo-mięśniowa
  6. Intubacja z powodu zatrzymania akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa konwencjonalna
Wykorzystanie trybu konwencjonalnego do porównania dnia wentylacji mechanicznej z grupą eksperymentalną
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykorzystanie trybu wspomagania wentylacji dostosowanego neuronowo do porównania dnia wentylacji mechanicznej z grupą konwencjonalną
Tryb Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) to nowy tryb respiratora, wykorzystujący potencjał elektroniczny przepony do regulacji objętości oddechowej. Jednocześnie tryb ten może wyzwalać i cyklicznie wyłączać czas wdechu dzięki wysokiej czułości potencjału elektronicznego przepony, zwiększać synchronizację pacjenta z respiratorem, redukować działanie leku uspokajającego, poprawiać utlenowanie, skracać dzień wentylacji mechanicznej i zmniejszać częstość zaniku przepony. Może poprawić wskaźnik przeżywalności i dzień hospitalizacji pacjentów. Zarówno eksperyment na zwierzętach, jak i na ludziach mają wpływ na ochronę płuc i przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: do 28 dni

Każdego dnia podczas okresu pomiarowego uczestnicy są żywi i wolni od wentylacji mechanicznej.

Uczestnik, który został ekstubowany w dniu 2 badania i pozostaje żywy i wolny od respiratora przez pozostałą część 28-dniowego okresu badania.

do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj