- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595733
Czy tryb NAVA może skrócić dzień wentylacji mechanicznej u pacjentów z POChP?
Czy tryb wspomagania wentylacji z regulacją neuronową może zmniejszyć dobową wentylację mechaniczną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc?
Tło: Tryb Wspomagania Wentylacji Regulowanej Neuronowo (NAVA) to nowy tryb respiratora, wykorzystujący potencjał elektroniczny przepony do regulacji objętości oddechowej. Jednocześnie tryb ten może wyzwalać i cyklicznie wyłączać czas wdechu dzięki wysokiej czułości potencjału elektronicznego przepony, zwiększać synchronizację pacjenta z respiratorem, redukować działanie leku uspokajającego, poprawiać utlenowanie, skracać dzień wentylacji mechanicznej i zmniejszać częstość zaniku przepony. Może poprawić wskaźnik przeżywalności i dzień hospitalizacji pacjentów. Eksperymenty zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach mają wpływ na ochronę płuc i przepony Efekt: Oczekuje się, że wyniki tej próby pozwolą uzyskać potencjał elektroniczny przepony u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc. Przeglądając aktualną literaturę, niewiele pokrewnych literatur ma taką prezentację danych. Ta próba ma na celu ocenę, czy zastosowanie NAVA może skrócić dzień wentylacji mechanicznej poprzez analizę potencjału elektronicznego przepony u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc.
Badacze spodziewają się, że uczestnicy z obturacyjną chorobą płuc korzystający z trybu NAVA będą mieli znacznie krótszą wentylację mechaniczną niż w trybie konwencjonalnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjne choroby płuc obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę (astma), mukowiscydozę, rozstrzenie oskrzeli (rozstrzenie oskrzeli), zapalenie oskrzelików lub inne choroby powodujące zwężenie dróg oddechowych itp.
- Inni pacjenci z obturacyjną chorobą płuc oceniani przez zespół kliniczny
- Zgoda podpisana przez dyrektora lub przedstawiciela prawnego
- Wiek > 20 lat i < 99 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mogą założyć sondy nosowo-żołądkowej z powodu schorzeń
- Kobiety w ciąży
- Ci, którzy otrzymali cięcie gazowe
- Pacjenci z porażeniem nerwu przeponowego
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Intubacja z powodu zatrzymania akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa konwencjonalna
Wykorzystanie trybu konwencjonalnego do porównania dnia wentylacji mechanicznej z grupą eksperymentalną
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykorzystanie trybu wspomagania wentylacji dostosowanego neuronowo do porównania dnia wentylacji mechanicznej z grupą konwencjonalną
|
Tryb Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) to nowy tryb respiratora, wykorzystujący potencjał elektroniczny przepony do regulacji objętości oddechowej.
Jednocześnie tryb ten może wyzwalać i cyklicznie wyłączać czas wdechu dzięki wysokiej czułości potencjału elektronicznego przepony, zwiększać synchronizację pacjenta z respiratorem, redukować działanie leku uspokajającego, poprawiać utlenowanie, skracać dzień wentylacji mechanicznej i zmniejszać częstość zaniku przepony.
Może poprawić wskaźnik przeżywalności i dzień hospitalizacji pacjentów.
Zarówno eksperyment na zwierzętach, jak i na ludziach mają wpływ na ochronę płuc i przepony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Każdego dnia podczas okresu pomiarowego uczestnicy są żywi i wolni od wentylacji mechanicznej. Uczestnik, który został ekstubowany w dniu 2 badania i pozostaje żywy i wolny od respiratora przez pozostałą część 28-dniowego okresu badania. |
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH110163
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .