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Kann der NAVA-Modus den Tag der mechanischen Beatmung bei Patienten mit COPD reduzieren?

23. Oktober 2022 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital

Kann der neural angepasste Beatmungsunterstützungsmodus den Tag der mechanischen Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung reduzieren?

Hintergrund： Der neural angepasste Beatmungsunterstützungsmodus (NAVA) ist ein neuer Beatmungsmodus, der das elektronische Potential des Zwerchfells nutzt, um das Atemzugvolumen anzupassen. Gleichzeitig kann dieser Modus die Inspirationszeit durch die hohe Empfindlichkeit des elektronischen Potentials des Zwerchfells auslösen und ausschalten, die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät erhöhen, Beruhigungsmittel reduzieren, die Sauerstoffversorgung verbessern, den Tag der mechanischen Beatmung verkürzen und die Rate der Zwerchfellatrophie reduzieren. Es kann die Überlebensrate und den Krankenhaustag der Patienten verbessern. Sowohl der Tier- als auch der Menschenversuch haben die Wirkung des Lungen- und Zwerchfellschutzes. Wirkung: Die Ergebnisse dieser Studie sollen das elektronische Potenzial des Zwerchfells bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung erhalten. Bei Durchsicht der aktuellen Literatur haben nur wenige verwandte Literaturen eine solche Datendarstellung. Diese Studie hofft zu bewerten, ob die Verwendung von NAVA den Tag der mechanischen Beatmung reduzieren kann, indem das elektronische Potenzial des Zwerchfells bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung analysiert wird.

Die Forscher erwarten, dass Teilnehmer mit obstruktiver Lungenerkrankung, die den NAVA-Modus verwenden, deutlich weniger mechanische Beatmung am Tag haben werden als im konventionellen Modus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zu den obstruktiven Lungenerkrankungen gehören die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma (Asthma), Mukoviszidose (zystische Fibrose), Bronchiektasen (Bronchiektasen), Bronchiolitis oder andere Erkrankungen, die eine Atemwegsstenose verursachen usw.
  2. Andere Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung, die vom klinischen Team beurteilt wurden
  3. Zustimmung, unterzeichnet vom Auftraggeber oder gesetzlichen Vertreter
  4. Alter > 20 Jahre und < 99 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die aufgrund medizinischer Probleme keine Nasen-Magen-Sonde platzieren können
  2. Schwangere Frau
  3. Diejenigen, die Gasschneiden erhalten haben
  4. Patienten mit Zwerchfelllähmung
  5. Neuromuskuläre Erkrankung
  6. Intubation wegen Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: herkömmliche Gruppe
Verwendung des konventionellen Modus zum Vergleich des Tages der mechanischen Beatmung mit der Versuchsgruppe
Experimental: experimentelle Gruppe
Verwendung des neural angepassten Beatmungsunterstützungsmodus zum Vergleich des Tages der mechanischen Beatmung mit der konventionellen Gruppe
Gerät: Lüftermodus
Der neural angepasste Beatmungsunterstützungsmodus (NAVA) ist ein neuer Beatmungsmodus, der das elektronische Potenzial des Zwerchfells nutzt, um das Tidalvolumen anzupassen. Gleichzeitig kann dieser Modus die Inspirationszeit durch die hohe Empfindlichkeit des elektronischen Potentials des Zwerchfells auslösen und ausschalten, die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät erhöhen, Beruhigungsmittel reduzieren, die Sauerstoffversorgung verbessern, den Tag der mechanischen Beatmung verkürzen und die Rate der Zwerchfellatrophie reduzieren. Es kann die Überlebensrate und den Krankenhaustag der Patienten verbessern. Sowohl der Tier- als auch der Menschenversuch haben die Wirkung eines Lungen- und Zwerchfellschutzes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage (VFDs)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage

Jeden Tag während des Messzeitraums, an dem die Teilnehmer am Leben und frei von mechanischer Beatmung sind.

Ein Teilnehmer, der an Tag 2 der Studie extubiert wird und für den Rest des 28-tägigen Studienzeitraums am Leben und ohne Beatmung bleibt.
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH110163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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