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La modalità NAVA può ridurre la giornata di ventilazione meccanica nei pazienti con BPCO?

23 ottobre 2022 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

La modalità di assistenza ventilatoria regolata neuralmente può ridurre la giornata di ventilazione meccanica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva?

Sfondo: La modalità NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) è una nuova modalità di ventilazione, che utilizza il potenziale elettronico del diaframma per regolare il volume corrente. Allo stesso tempo, questa modalità può attivare e disattivare il tempo inspiratorio grazie all'elevata sensibilità del potenziale elettronico del diaframma, aumentare la sincronia paziente-ventilatore, ridurre il farmaco sedativo, migliorare l'ossigenazione, accorciare il giorno di ventilazione meccanica e ridurre il tasso di atrofia del diaframma. Può migliorare il tasso di sopravvivenza e la giornata ospedaliera dei pazienti. Sia l'esperimento animale che quello umano hanno l'effetto della protezione del polmone e del diaframma Effetto： I risultati di questo studio dovrebbero ottenere il potenziale elettronico del diaframma in pazienti con malattia polmonare ostruttiva. Esaminando la letteratura attuale, poche letterature correlate hanno una tale presentazione dei dati. Questo studio spera di valutare se l'uso di NAVA può ridurre il giorno di ventilazione meccanica analizzando il potenziale elettronico del diaframma in pazienti con malattia polmonare ostruttiva.

Gli investigatori si aspettano che i partecipanti con malattia polmonare ostruttiva che utilizzano la modalità NAVA avranno un giorno di ventilazione meccanica significativamente inferiore rispetto all'utilizzo della modalità convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le malattie polmonari ostruttive includono la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'asma (asma), la fibrosi cistica (fibrosi cistica), le bronchiectasie (bronchiectasie), la bronchiolite o altre malattie che causano stenosi delle vie aeree, ecc.
  2. Altri pazienti con malattia polmonare ostruttiva valutati dal team clinico
  3. Consenso firmato dal mandante o dal legale rappresentante
  4. Età > 20 anni e < 99 anni

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non possono posizionare un sondino nasogastrico a causa di condizioni mediche
  2. Donne incinte
  3. Coloro che hanno ricevuto il taglio del gas
  4. Pazienti con paralisi del nervo frenico
  5. Malattia neuromuscolare
  6. Intubazione per arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo convenzionale
Utilizzo della modalità convenzionale per confrontare il giorno della ventilazione meccanica con il gruppo sperimentale
Sperimentale: gruppo sperimentale
Utilizzo della modalità di assistenza ventilatoria regolata neuralmente per confrontare il giorno di ventilazione meccanica con il gruppo convenzionale
Dispositivo: Modalità ventilatore
La modalità NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) è una nuova modalità di ventilazione che utilizza il potenziale elettronico del diaframma per regolare il volume corrente. Allo stesso tempo, questa modalità può attivare e disattivare il tempo inspiratorio grazie all'elevata sensibilità del potenziale elettronico del diaframma, aumentare la sincronia paziente-ventilatore, ridurre il farmaco sedativo, migliorare l'ossigenazione, accorciare il giorno di ventilazione meccanica e ridurre il tasso di atrofia del diaframma. Può migliorare il tasso di sopravvivenza e la giornata ospedaliera dei pazienti. Sia l'esperimento animale che quello umano hanno l'effetto di proteggere i polmoni e il diaframma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni senza ventilatore (VFD)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni

Ogni giorno durante il periodo di misurazione in cui i partecipanti sono vivi e privi di ventilazione meccanica.

Un partecipante che viene estubato il giorno 2 dello studio e rimane vivo e libero dal ventilatore per il resto del periodo di studio di 28 giorni.
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH110163

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari ostruttive

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