NAVA モードは、COPD 患者の人工呼吸を減らすことができますか?
2022年10月23日 更新者：Fu Jen Catholic University Hospital
神経的に調整された換気補助モードは、慢性閉塞性肺疾患患者の機械的換気日数を短縮できますか?
背景： Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) モードは、人工呼吸器の新しいモードであり、横隔膜の電位を使用して一回換気量を調整します。 同時に、このモードは、横隔膜の電子電位の高感度によって吸気時間をトリガーおよびサイクルオフし、患者と人工呼吸器の同期を高め、鎮静薬を減らし、酸素化を改善し、機械換気の日数を短縮し、横隔膜萎縮の割合を減らすことができます。 患者の生存率と入院日数を改善できます。 動物実験と人体実験の両方で、肺と横隔膜の保護効果がある 効果： この試験の結果は、閉塞性肺疾患患者の横隔膜の電子電位を得ることが期待されます 現在の文献を確認すると、関連する文献でそのようなデータが提示されているものはほとんどありません。 この試験は、閉塞性肺疾患患者の横隔膜の電子電位を分析することにより、NAVA の使用が人工呼吸の日数を短縮できるかどうかを評価することを目的としています。
研究者は、NAVAモードを使用した閉塞性肺疾患の参加者は、従来のモードを使用した場合よりも人工呼吸の日数が大幅に少なくなると予想しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi-Wei Tseng
- 電話番号：28754 +886960-756-606
- メール：kiwitseng724@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
-
コンタクト：
- Chi-Wei Tseng
- 電話番号：886+905301759
- メール：kiwitseng724@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉塞性肺疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息（喘息）、嚢胞性線維症（嚢胞性線維症）、気管支拡張症（気管支拡張症）、細気管支炎または気道狭窄などを引き起こす他の疾患が含まれます。
- -臨床チームによって評価された閉塞性肺疾患の他の患者
- 本人または法定代理人が署名した同意書
- 年齢 > 20 歳以上 < 99 歳
除外基準:
- 病状により経鼻胃管を留置できない方
- 妊娠中の女性
- ガスカットをお受けになった方
- 横隔神経麻痺患者
- 神経筋疾患
- 心停止による挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：従来のグループ
従来モードを使用して機械換気の日を実験グループと比較する
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実験的：実験グループ
神経調整換気アシストモードを使用して機械換気の日を従来群と比較
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Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) モードは人工呼吸器の新しいモードで、横隔膜の電位を使用して一回換気量を調整します。
同時に、このモードは、横隔膜の電子電位の高感度によって吸気時間をトリガーおよびサイクルオフし、患者と人工呼吸器の同期を高め、鎮静薬を減らし、酸素化を改善し、機械換気の日数を短縮し、横隔膜萎縮の割合を減らすことができます。
患者の生存率と入院日数を改善できます。
動物実験と人間実験の両方で、肺と横隔膜を保護する効果があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器のない日 (VFD)
時間枠：28日まで
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測定期間中の毎日、参加者は生存しており、人工呼吸器を使用していません。 研究の2日目に抜管され、残りの28日間人工呼吸器を使用せずに生存している参加者。 |
28日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月23日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FJUH110163
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工呼吸器モードの臨床試験
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