- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595733
Voiko NAVA-tila lyhentää keuhkoahtaumatautipotilaiden mekaanista hengityspäivää?
Voiko hermostoa säädettävä hengitysaputila vähentää mekaanista hengityspäivää potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus?
Taustaa: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -tila on uusi hengityslaitteen tila, joka käyttää kalvon elektronista potentiaalia hengityksen tilavuuden säätämiseen. Samaan aikaan tämä tila voi laukaista ja katkaista sisäänhengitysajan pallean sähköpotentiaalin suurella herkkyydellä, lisätä potilaan ja hengityslaitteen synkronointia, vähentää rauhoittavaa lääkettä, parantaa hapetusta, lyhentää mekaanisen ventilaation päivää ja vähentää pallean surkastumisen nopeutta. Se voi parantaa potilaiden eloonjäämisastetta ja sairaalapäivää. Sekä eläin- että ihmiskokeella on keuhkoja ja palleaa suojaava vaikutus Vaikutus: Tämän kokeen tulosten odotetaan saavan pallean elektronisen potentiaalin potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus. Tarkasteltaessa nykyistä kirjallisuutta harvassa aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on tällainen esitys. Tämä tutkimus toivoo arvioivansa, voiko NAVA:n käyttö vähentää mekaanisen ventilaation päivää analysoimalla pallean sähköpotentiaalia potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tutkijat odottavat, että obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla osallistujilla, jotka käyttävät NAVA-tilaa, on huomattavasti vähemmän mekaanista ventilaatiopäivää kuin tavanomaista tilaa käyttävillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Wei Tseng
- Puhelinnumero: 28754 +886960-756-606
- Sähköposti: kiwitseng724@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Wei Tseng
- Puhelinnumero: 886+905301759
- Sähköposti: kiwitseng724@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahtauttavia keuhkosairauksia ovat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma (astma), kystinen fibroosi (kystinen fibroosi), keuhkoputkentulehdus (bronkiektaasi), keuhkoputkentulehdus tai muut sairaudet, jotka aiheuttavat hengitysteiden ahtaumaa jne.
- Muut kliinisen ryhmän arvioimat potilaat, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
- Päämiehen tai laillisen edustajan allekirjoittama suostumus
- Ikä > 20 vuotta ja < 99 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi asettaa nenämahaletkua sairauksien vuoksi
- Raskaana olevat naiset
- Ne, jotka ovat saaneet kaasuleikkauksen
- Potilaat, joilla on phrenic hermo halvaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Intubaatio sydämenpysähdyksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
Perinteisen tilan käyttäminen mekaanisen ilmanvaihdon päivän vertailuun koeryhmän kanssa
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Neuraalisesti säädetyn hengitysaputilan käyttäminen mekaanisen ventilaation päivän vertaamiseen perinteiseen ryhmään
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -tila on uusi hengityslaitteen tila, joka käyttää kalvon elektronista potentiaalia hengityksen tilavuuden säätämiseen.
Samaan aikaan tämä tila voi laukaista ja katkaista sisäänhengitysajan pallean sähköpotentiaalin suurella herkkyydellä, lisätä potilaan ja hengityslaitteen synkronointia, vähentää rauhoittavaa lääkettä, parantaa hapetusta, lyhentää mekaanisen ventilaation päivää ja vähentää pallean surkastumisen nopeutta.
Se voi parantaa potilaiden eloonjäämisastetta ja sairaalapäivää.
Sekä eläin- että ihmiskokeella on keuhkoja ja palleaa suojaava vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengitysilman päivät (VFD)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Joka päivä mittausjakson aikana osallistujat ovat sekä elossa että ilman koneellista ilmanvaihtoa. Osallistuja, joka ekstuboidaan tutkimuksen 2. päivänä ja joka pysyy hengissä ja vapaana hengityskoneesta loppuosan 28 päivän tutkimusjakson ajan. |
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH110163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiiviset keuhkosairaudet
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Tuuletustila
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisAtrioventrikulaarinen konduktiotukosYhdysvallat, Belgia, Hong Kong, Malesia, Espanja, Itävalta, Tanska, Ranska
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Ari Johnson, MDBill and Melinda Gates Foundation; Medic MobileValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Uniapnea, obstruktiivinen | Uniapnea, KeskiRanska, Saksa, Venäjän federaatio, Sveitsi
-
Universidad de MurciaEi vielä rekrytointia
-
Philips RespironicsValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Unity Health TorontoValmisHengityksen vajaatoiminta | Hengitys, keinotekoinenKanada
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat, Israel