- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595733
Kan NAVA-modus redusere mekanisk ventilasjonsdag hos pasienter med KOLS?
Kan nevralt justert ventilasjonsassistentmodus redusere mekanisk ventilasjonsdag hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom?
Bakgrunn: Nevrally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)-modus er en ny modus for ventilator, som bruker elektronisk potensial for diafragma for å justere tidevolum. Samtidig kan denne modusen utløse og avbryte inspirasjonstiden ved høy følsomhet for elektronisk potensial i diafragma, øke pasient-ventilator synkronisering, redusere beroligende medikament, forbedre oksygenering, forkorte mekanisk ventilasjonsdag og redusere frekvensen av diafragmaatrofi. Det kan forbedre overlevelse og sykehusdag for pasienter. Både dyre- og menneskeeksperimentet har effekten av lunge- og diafragmabeskyttelse. Effekt: Resultatene av denne studien forventes å oppnå elektronisk potensial for diafragma hos pasienter med obstruktiv lungesykdom. Ved å gjennomgå dagens litteratur, er det få relatert litteratur som har slik datapresentasjon. Denne studien håper å evaluere om bruken av NAVA kan redusere mekanisk ventilasjonsdøgn ved å analysere elektronisk potensial for diafragma hos pasienter med obstruktiv lungesykdom.
Etterforskere forventer at deltakere med obstruktiv lungesykdom som bruker NAVA-modus vil ha betydelig mindre mekanisk ventilasjonsdag enn ved bruk av konvensjonell modus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: 28754 +886960-756-606
- E-post: kiwitseng724@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
-
Ta kontakt med:
- Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: 886+905301759
- E-post: kiwitseng724@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstruktive lungesykdommer inkluderer kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma (astma), cystisk fibrose (cystisk fibrose), bronkiektasi (bronkiektasi), bronkiolitt eller andre sykdommer som forårsaker luftveisstenose, etc.
- Andre pasienter med obstruktiv lungesykdom vurdert av det kliniske teamet
- Samtykke signert av rektor eller juridisk representant
- Alder > 20 år og < 99 år
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan plassere en nasogastrisk sonde på grunn av medisinske tilstander
- Gravide kvinner
- De som har fått gassskjæring
- Pasienter med frenisk nerveparese
- Nevromuskulær sykdom
- Intubasjon på grunn av hjertestans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: konvensjonell gruppe
Bruker konvensjonell modus for å sammenligne mekanisk ventilasjonsdag med eksperimentell gruppe
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Bruker nevralt justert ventilasjonsassistentmodus for å sammenligne mekanisk ventilasjonsdag med konvensjonell gruppe
|
Nevrally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)-modus er en ny modus for ventilator, som bruker elektronisk potensial for diafragma for å justere tidalvolumet.
Samtidig kan denne modusen utløse og avbryte inspirasjonstiden ved høy følsomhet for elektronisk potensial i diafragma, øke pasient-ventilator synkronisering, redusere beroligende medikament, forbedre oksygenering, forkorte mekanisk ventilasjonsdag og redusere frekvensen av diafragmaatrofi.
Det kan forbedre overlevelse og sykehusdag for pasienter.
Både dyre- og menneskeforsøket har effekten av lunge- og mellomgulvsbeskyttelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
respiratorfrie dager (VFDs)
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Hver dag i løpet av måleperioden er deltakerne både i live og fri for mekanisk ventilasjon. En deltaker som ekstuberes på dag 2 av studien og forblir i live og fri for respiratoren for resten av den 28-dagers studieperioden. |
opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH110163
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktive lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Ventilatormodus
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullført
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukket
-
OPKO Health, Inc.FullførtMangel på veksthormon for voksneTsjekkia, Ungarn, Israel, Serbia, Slovakia, Slovenia
-
University of Lausanne HospitalsFullførtRespiratorisk svikt som krever NIV-behandlingSveits
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtTraumatisk hjerneskadeNorge
-
OPKO Health, Inc.FullførtHemofili A eller B med hemmereIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet
-
Federal University of UberlandiaFullførtAvvenningsfeil | Komplikasjon av respirator [Ventilator]Brasil
-
San Antonio Military Medical CenterFullførtFettleverForente stater
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIFullført