- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595733
Kan NAVA-tilstand reducere mekanisk ventilationsdag hos patienter med KOL?
Kan neuralt justeret Ventilatorisk Assist-tilstand reducere mekanisk ventilationsdag hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom?
Baggrund: Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) er en ny ventilatortilstand, der bruger elektronisk membranpotentiale til at justere tidalvolumen. Samtidig kan denne tilstand udløse og afbryde inspiratorisk tid ved høj følsomhed af det elektroniske potentiale i membranen, øge patient-ventilator-synkroniteten, reducere beroligende medicin, forbedre iltningen, forkorte mekanisk ventilationsdag og reducere hastigheden af membranatrofi. Det kan forbedre patienternes overlevelsesrate og hospitalsdøgn. Både dyre- og menneskeforsøg har virkningen af lunge- og mellemgulvsbeskyttelse. Effekt: Resultaterne af dette forsøg forventes at opnå elektronisk potentiale for diafragma hos patienter med obstruktiv lungesygdom. Gennemgang af den nuværende litteratur er der kun få relaterede litteraturer, der har en sådan datapræsentation. Dette forsøg håber at evaluere, om brugen af NAVA kan reducere mekanisk ventilationsdag ved at analysere elektronisk potentiale af mellemgulv hos patienter med obstruktiv lungesygdom.
Efterforskere forventer, at deltagere med obstruktiv lungesygdom, der bruger NAVA-tilstand, vil have betydeligt mindre mekanisk ventilationsdag end ved konventionel tilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: 28754 +886960-756-606
- E-mail: kiwitseng724@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital All Rights Reserved
-
Kontakt:
- Chi-Wei Tseng
- Telefonnummer: 886+905301759
- E-mail: kiwitseng724@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktive lungesygdomme omfatter kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma (astma), cystisk fibrose (cystisk fibrose), bronkiektasi (bronkiektasi), bronchiolitis eller andre sygdomme, der forårsager luftvejsstenose osv.
- Andre patienter med obstruktiv lungesygdom vurderet af det kliniske team
- Samtykke underskrevet af hovedpersonen eller den juridiske repræsentant
- Alder > 20 år og < 99 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan placere en nasogastrisk sonde på grund af medicinske tilstande
- Gravid kvinde
- Dem der har fået gasskæring
- Patienter med phrenic nerve parese
- Neuromuskulær sygdom
- Intubation på grund af hjertestop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: konventionel gruppe
Brug af konventionel tilstand til at sammenligne mekanisk ventilationsdag med forsøgsgruppe
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Brug af neuralt justeret ventilatorisk hjælpetilstand til at sammenligne mekanisk ventilationsdag med konventionel gruppe
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)-tilstand er en ny ventilatortilstand, der bruger membranens elektroniske potentiale til at justere tidalvolumen.
Samtidig kan denne tilstand udløse og afbryde inspiratorisk tid ved høj følsomhed af det elektroniske potentiale i membranen, øge patient-ventilator-synkroniteten, reducere beroligende medicin, forbedre iltningen, forkorte mekanisk ventilationsdag og reducere hastigheden af membranatrofi.
Det kan forbedre patienternes overlevelsesrate og hospitalsdøgn.
Både dyre- og menneskeforsøg har effekt af lunge- og mellemgulvsbeskyttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ventilatorfri dage (VFD'er)
Tidsramme: op til 28 dage
|
Hver dag i måleperioden er deltagerne både i live og fri for mekanisk ventilation. En deltager, som er ekstuberet på dag 2 af undersøgelsen og forbliver i live og fri for ventilatoren i resten af undersøgelsesperioden på 28 dage. |
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH110163
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktive lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Ventilatortilstand
-
Tampere University HospitalRekruttering
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Montreal Heart InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuARDS | Ventilator-induceret lungeskade | Mekanisk ventilationskomplikation | Ventilator Lunge
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustSt Catherines Hospice; Scarborough acute hospitals Trust; University hospitals... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDyspnøDet Forenede Kongerige
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetFravænningsfejl | Komplikation af respirator [Ventilator]Brasilien
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukendt